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剖腹产后立即进行皮肤接触护理期间连续监测新生儿体温 (MonT Neo) (MonT Neo)

2025年7月9日 更新者:Medical University of Graz

剖腹产后立即进行皮肤接触护理期间连续监测新生儿体温 (MonT Neo) - 一项前瞻性观察性试点研究

这项前瞻性观察性试点研究的目的是在剖腹产后与母亲进行皮肤接触护理期间,对足月新生儿使用粘贴式温度计 SteadyTemp®(SteadySense GmbH,格拉茨,奥地利),以无创、持续的方式监测他们的体温并将这些数据与作为金标准的一次性手动测量直肠体温进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目的:在足月新生儿出生后立即将粘贴式温度计 SteadyTemp®(SteadySense GmbH,格拉茨,奥地利)应用于右侧腋窝区域,并在剖腹产后与母亲进行皮肤接触护理时持续监测其体温。 15分钟。

次要目标

  • 将体温与手动测量的直肠温度(单次测量)进行比较。
  • 使用新生儿皮肤状况量表 (NSCS)17 检查贴片使用 15 分钟后的皮肤状况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8034
        • Medical University Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

出生后立即通过剖腹产出生的足月新生儿

描述

纳入标准:

  • 剖腹产后的足月新生儿出生后立即接受皮肤接触护理
  • 家长书面知情同意书

排除标准:

  • 早产
  • 出生后需要呼吸支持
  • 没有决定进行全面生命支持
  • 没有书面知情同意书
  • 先天畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
足月新生儿
剖腹产后的足月新生儿
不干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体温
大体时间:出生后 15 分钟内
使用 SteadyTemp®(SteadySense GmbH,格拉茨,奥地利)连续测量体温
出生后 15 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月24日

初级完成 (实际的)

2025年4月28日

研究完成 (实际的)

2025年4月28日

研究注册日期

首次提交

2024年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月7日

首次发布 (实际的)

2024年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月9日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MonTNeo

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在我们分享我们的研究数据之前,我们需要数据传输协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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