Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie temperatury ciała u noworodków podczas bezpośredniej pielęgnacji skóry bezpośrednio po cięciu cesarskim (MonT Neo) (MonT Neo)

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Ciągłe monitorowanie temperatury ciała u noworodków podczas pielęgnacji skóry bezpośrednio po cięciu cesarskim (MonT Neo) – prospektywne, pilotażowe badanie obserwacyjne

Celem tego prospektywnego, obserwacyjnego badania pilotażowego jest zastosowanie samoprzylepnego termometru SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Austria) u noworodków donoszonych w celu nieinwazyjnego i ciągłego monitorowania ich temperatury ciała podczas kontaktu skóra do skóry z matką po cięciu cesarskim i porównanie tych danych z jednorazowym, ręcznym pomiarem temperatury ciała w odbycie, będącym złotym standardem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Zastosowanie samoprzylepnego termometru SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Austria) u noworodków donoszonych w prawej okolicy pachowej bezpośrednio po urodzeniu i ciągłe monitorowanie ich temperatury ciała podczas bezpośredniego kontaktu ze skórą z matką po cięciu cesarskim 15 minut.

Cel drugorzędny

  • Porównanie temperatury ciała z ręcznie zmierzoną temperaturą w odbycie (pomiar jednorazowy).
  • Aby zbadać stan skóry pod plastrem samoprzylepnym po 15 minutach od nałożenia, stosując Skalę Stanu Skóry Noworodków (NSCS)17.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8034
        • Medical University Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

noworodki urodzone o czasie przez cesarskie cięcie bezpośrednio po urodzeniu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Noworodki donoszone po cięciu cesarskim, objęte pielęgnacją „skóra do skóry” bezpośrednio po urodzeniu
  • Pisemna świadoma zgoda rodziców

Kryteria wykluczenia:

  • Przedwczesny poród
  • Potrzeba wspomagania oddychania po porodzie
  • Brak decyzji o prowadzeniu pełnego życia resuscytacyjnego
  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Wrodzona wada rozwojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
noworodki donoszone
noworodki donoszone po cięciu cesarskim
Urządzenie: Żadnej interwencji
Żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
temperatura ciała
Ramy czasowe: do 15 minut po urodzeniu
temperatura ciała mierzona w sposób ciągły za pomocą SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Austria)
do 15 minut po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MonTNeo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanim będziemy mogli udostępnić dane z badania, potrzebujemy umowy o transferze danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj