Quad 自家移植を伴う ACLR 後の血流制限 (BFR Quad Delay)
2025年4月3日 更新者：Matthew Vopat、University of Kansas Medical Center
大腿四頭筋自家移植による前十字靱帯再建術（ACLR）後のリハビリテーションプロトコルに対する血流制限（BFR）の影響
このプロジェクトは、ACL再建におけるBFRリハビリテーションの実施に関する客観的な測定値を取得し、BFRプロトコル完了時の変化を示すことを目的としています。 この研究の結果は、完全な回復と高いレベルのスポーツへの復帰を望む高レベルのアスリートのACL再建に自家移植片を使用することをサポートする貴重なデータとなることが期待されます。
ACL再建における自家移植片の使用は、腱採取による大腿四頭筋のさらなる衰弱と筋萎縮につながると推測されています。 （Slone et al.、2015）さらに最近では、BFR が術後の回復とリハビリテーションのプロセスを促進する可能性を示しています。 自家移植片を用いたACL再建後にBFRを導入することで、自家移植片の使用に対する主な阻害要因を軽減し、患者に手術に対するより費用対効果の高いアプローチを提供したいと考えています。 (ヒューズ他、2019)
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的 1 では、ACL 再建を受けるアスリートの損傷後および外科的リハビリテーション全体を通しての筋肉の全体的な保存と体組成の変化を特定します。 自家移植片によるACL再建後にBFRリハビリテーションプロトコルを実施すると、回復が促進され、スポーツへの復帰が促進され、ドナー部位の筋肉組織が救出されるという仮説が立てられています。
具体的な目的 2 では、間隔を置いて標準化された評価を実行して、ACL 再建後の筋力と活性化をモニタリングします。 BFR を導入すると、テスト中に筋力がより大きく回復し、筋肉の活性化が強化されるという仮説が立てられています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象者はカンザス大学医療システムの患者となります。
説明
包含基準:
- 大腿四頭筋の自家移植を利用して前十字靱帯の構築を受ける患者
- 14歳～40歳
除外基準:
- 併存疾患（高血圧、糖尿病、肥満など）
- 抗凝血剤を服用している患者、または塞栓症のリスクがある患者
- 前十字靱帯再構築術
- 同種移植に基づく再構築
- 大腿四頭筋以外の移植片
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BFRグループ
血流制限（BFR）は、定期的な理学療法演習と併せて実施されます。
BFRトレーニングは術後2週間程度で開始されます。
患者の理学療法士の指示に従って、週に 2 ～ 3 回。
これは標準的な慣行の一部です。
各セッションは、80% の四肢閉塞圧での 4 セット (30、15、15、および 15 回) で構成されます。
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介入はありません。
観察研究。
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コントロールグループ
このグループはBFRを使用せずに理学療法を行います。
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介入はありません。
観察研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：手術後6週間の時点で
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BFRグループとコントロールグループの筋力の増減を比較します。
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手術後6週間の時点で
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スポーツに戻る
時間枠：6週間間隔
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BFR グループの参加者がスポーツに戻るまでにかかる時間を対照グループと比較する
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6週間間隔
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Vopat, MD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月5日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月8日
最初の投稿 (実際)
2024年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。