Véráramlás korlátozása ACLR W/Quad Autograft után (BFR Quad Delay)
A véráramlás-korlátozás (BFR) hatása a négyfejű autografttal végzett elülső keresztszalag rekonstrukciót (ACLR) követő rehabilitációs protokollokra
Ennek a projektnek az a célja, hogy objektív méréseket szerezzen a BFR-rehabilitáció megvalósításáról az ACL-rekonstrukciókban, hogy kimutathassa a BFR protokoll befejezése után bekövetkező változásokat. A tanulmány eredményei remélhetőleg értékes adatokkal szolgálnak az autograftok ACL-rekonstrukciók alkalmazásának alátámasztására olyan magas szintű sportolóknál, akik teljes felépülésre és magas szintű sportolásra vágynak.
Feltételezések szerint az autograftok használata az ACL-rekonstrukciókban több quad-gyengeséghez és izomsorvadáshoz vezet az inak begyűjtése miatt. (Slone et al., 2015) A közelmúltban a BFR ígéretesnek bizonyult a műtét utáni gyógyulási és rehabilitációs folyamat felgyorsításában. Reméljük, hogy az autografttal végzett ACL rekonstrukciót követő BFR bevezetésével enyhíthetjük az autograft használatának fő elrettentő hatását, és költséghatékonyabb műtéti megközelítést biztosítunk a betegeknek. (Hughes et al., 2019)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1. konkrét cél meghatározza az ACL rekonstrukción átesett sportolók izomzatának általános megőrzését és a testösszetétel változásait sérülés után és a műtéti rehabilitáció során. Feltételezhető, hogy a BFR-rehabilitációs protokollok végrehajtása az ACL autograftokkal történő rekonstrukcióját követően felgyorsítja a felépülést és a sporthoz való visszatérést, valamint az izomszövet megmentését a donor helyén.
A 2. konkrét cél az izomerőt és az izomaktivációt figyeli az ACL rekonstrukciót követően, időközönként szabványosított értékelések végrehajtásával. Feltételezhető, hogy a BFR végrehajtása nagyobb erőnlétet és fokozott izomaktivációt mutat a tesztelés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens elülső keresztszalag felépítésén megy keresztül négyfejű autograft segítségével
- 14-40 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Komorbid állapotok (pl. magas vérnyomás, cukorbetegség, elhízás stb.)
- Vérhígítót szedő vagy embólia kockázatának kitett beteg
- Revíziós elülső keresztszalag konstrukció
- Allograft alapú rekonstrukció
- Nem négyfejű graft
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BFR csoport
A véráramlás-korlátozást (BFR) rendszeres fizikoterápiás gyakorlatokkal együtt alkalmazzák.
A BFR-képzés már 2 héttel a műtét után kezdődik.
Heti 2-3 alkalommal, a páciens gyógytornásza által javasolt módon.
Ez a bevett gyakorlat része.
Minden munkamenet 4 sorozatból áll (30, 15, 15 és 15 ismétlés) 80%-os végtag-elzáródási nyomás mellett.
|
Nincs beavatkozás.
Megfigyelési tanulmány.
|
|
Ellenőrző csoport
Ez a csoport fizikai terápiát végez BFR használata nélkül
|
Nincs beavatkozás.
Megfigyelési tanulmány.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négyes izom Erő
Időkeret: A műtét utáni 6 héttel
|
Hasonlítsa össze az izomerő növekedését vagy elvesztését a BFR csoport és a kontrollcsoport között
|
A műtét utáni 6 héttel
|
|
Vissza a sporthoz
Időkeret: 6 hetes időközönként
|
Hasonlítsa össze azt az időt, amely alatt a résztvevők visszatérnek a sporthoz a BFR csoportban a kontrollcsoporttal
|
6 hetes időközönként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKansasMCRI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .