Bloedstroombeperking na ACLR met quad-autograft (BFR Quad Delay)
Effect van bloedstroombeperking (BFR) op revalidatieprotocollen na reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) met Quadricep Autograft
Dit project is bedoeld om objectieve metingen te verkrijgen van de implementatie van BFR-rehabilitatie in VKB-reconstructies om eventuele veranderingen na voltooiing van het BFR-protocol aan te tonen. De resultaten van dit onderzoek zullen hopelijk waardevolle gegevens vertegenwoordigen ter ondersteuning van het gebruik van autotransplantaten voor VKB-reconstructies bij topsporters die volledig herstel willen en terugkeren naar een hoog sportniveau.
Er wordt gespeculeerd dat het gebruik van autotransplantaten bij VKB-reconstructies leidt tot meer quadzwakte en spieratrofie als gevolg van het oogsten van pezen. (Slone et al., 2015) Recenter heeft BFR veelbelovende resultaten laten zien in het versnellen van het herstel- en revalidatieproces na de operatie. Door BFR te implementeren na VKB-reconstructies met autotransplantaten hopen we het grote afschrikmiddel voor het gebruik van autotransplantaten te verminderen en patiënten een kosteneffectievere benadering van chirurgie te bieden. (Hughes et al., 2019)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek Doel 1 identificeert het algehele behoud van spieren en veranderingen in de lichaamssamenstelling na een blessure en tijdens chirurgische revalidatie bij atleten die een VKB-reconstructie ondergaan. Er wordt verondersteld dat het implementeren van BFR-rehabilitatieprotocollen na VKB-reconstructie met autotransplantaten het herstel zal bespoedigen en de terugkeer naar sport en het redden van spierweefsel op de donorplaats zal versnellen.
Specifiek Doel 2 monitort de spierkracht en -activatie na VKB-reconstructie, waarbij met tussenpozen gestandaardiseerde beoordelingen worden uitgevoerd. Er wordt verondersteld dat de implementatie van BFR tijdens het testen een groter herstel van kracht en verbeterde spieractivatie zal laten zien.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een constructie van de voorste kruisband ondergaat met behulp van een autotransplantaat van de quadriceps
- Leeftijd 14 - 40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Comorbide aandoeningen (dat wil zeggen: hoge bloeddruk, diabetes, obesitas, enz.)
- Patiënt die bloedverdunners gebruikt of risico loopt op embolie
- Revisie voorste kruisbandconstructie
- Op allograft gebaseerde reconstructie
- Niet-quadriceps-transplantaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BFR-groep
Bloedstroombeperking (BFR) wordt toegediend in combinatie met reguliere fysiotherapieoefeningen.
De BFR-training begint al 2 weken na de operatie.
2-3 keer per week, zoals aangegeven door de fysiotherapeut van de patiënt.
Dit maakt deel uit van de standaardpraktijk.
Elke sessie bestaat uit 4 sets (30, 15, 15 en 15 herhalingen) bij 80% occlusiedruk van de ledematen.
|
Geen tussenkomst.
Observationeel onderzoek.
|
|
Controlegroep
Deze groep zal fysiotherapie uitvoeren zonder gebruik van BFR
|
Geen tussenkomst.
Observationeel onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quad spierkracht
Tijdsspanne: Op 6 weken na de chirurgische tijdstippen
|
Vergelijk de toename of het verlies van spierkracht tussen de BFR-groep en de controlegroep
|
Op 6 weken na de chirurgische tijdstippen
|
|
Keer terug naar de sport
Tijdsspanne: Intervallen van 6 weken
|
Vergelijk de tijd die deelnemers nodig hebben om weer te gaan sporten in de BFR-groep met de controlegroep
|
Intervallen van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UKansasMCRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .