Verenvirtauksen rajoitus ACLR W/Quad Autograftin jälkeen (BFR Quad Delay)
Verenvirtauksen rajoituksen (BFR) vaikutus kuntoutusprotokollaan etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin (ACLR) jälkeen nelipäisen autograftin avulla
Tämän projektin tarkoituksena on hankkia objektiivisia mittauksia BFR-kuntoutuksen toteuttamisesta ACL-rekonstruktioissa, jotta voidaan näyttää kaikki muutokset BFR-protokollan valmistumisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset edustavat toivottavasti arvokasta tietoa autograftien käytön tueksi ACL-rekonstruktioissa korkean tason urheilijoilla, jotka haluavat toipua täydellisesti ja palata korkealle urheilun tasolle.
On arveltu, että autograftien käyttö ACL-rekonstruktioissa johtaa lisääntyneeseen quad-heikkouteen ja lihasten surkastumiseen jänteen keräämisen vuoksi. (Slone et al., 2015) Viime aikoina BFR on osoittanut lupaavasti nopeuttaa toipumis- ja kuntoutusprosessia leikkauksen jälkeen. Ottamalla käyttöön BFR:n ACL-rekonstruktioiden jälkeen autografteilla, toivomme lieventää autograftin käytön tärkeintä pelottelua ja antaa potilaille kustannustehokkaamman lähestymistavan leikkaukseen. (Hughes ym., 2019)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1 tunnistaa lihasten yleisen säilymisen ja kehon koostumuksen muutokset vamman jälkeen ja koko kirurgisen kuntoutuksen aikana urheilijoilla, joille tehdään ACL-rekonstruktio. Oletuksena on, että BFR-kuntoutusprotokollien toteuttaminen ACL-rekonstruoinnin jälkeen autografteilla nopeuttaa palautumista ja paluuta urheiluun ja lihaskudoksen pelastamiseen luovutuspaikalla.
Erityinen tavoite 2 valvoo lihasvoimaa ja aktivaatiota ACL-rekonstruoinnin jälkeen suorittamalla standardoituja arviointeja väliajoin. Oletuksena on, että BFR-toteutus osoittaa parempaa voimanpalautusta ja tehostunutta lihasten aktivaatiota testauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalle tehdään eturistisiteen rakentaminen nelipäisen käsilihaksen autograftia käyttäen
- Ikä 14-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet (esim. verenpainetauti, diabetes, liikalihavuus jne.)
- Potilas, joka käyttää verenohennuslääkkeitä tai on vaarassa saada embolia
- Revision anterior cruciate ligament rakenne
- Allograft-pohjainen jälleenrakennus
- Ei-nelipäinen siirrännäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BFR Group
Blood Flow Restriction (BFR) annetaan säännöllisten fysioterapiaharjoitusten yhteydessä.
BFR-koulutus alkaa jo 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
2-3 kertaa viikossa potilaan fysioterapeutin ohjeiden mukaan.
Tämä on osa normaalia käytäntöä.
Jokainen istunto koostuu 4 sarjasta (30, 15, 15 ja 15 toistoa) 80 %:n raajan okkluusiopaineella.
|
Ei väliintuloa.
Havainnointitutkimus.
|
|
Ohjausryhmä
Tämä ryhmä suorittaa fysioterapiaa ilman BFR:ää
|
Ei väliintuloa.
Havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelilihasten vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Vertaa lihasvoiman nousua tai menetystä BFR-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Paluu urheiluun
Aikaikkuna: 6 viikon välein
|
Vertaa aikaa, joka kuluu osallistujilta palata urheiluun BFR-ryhmässä vertailuryhmään
|
6 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKansasMCRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .