Omezení průtoku krve po ACLR W/Quad Autograft (BFR Quad Delay)
Vliv omezení průtoku krve (BFR) na rehabilitační protokoly po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) pomocí autograftu kvadricepsu
Tento projekt je určen k získání objektivních měření implementace rehabilitace BFR při rekonstrukcích ACL, aby se ukázaly jakékoli změny po dokončení protokolu BFR. Výsledky této studie doufejme budou představovat cenná data na podporu použití autotransplantátů pro rekonstrukce ACL u sportovců na vysoké úrovni, kteří chtějí úplné uzdravení a návrat na vysokou úroveň sportu.
Spekulovalo se, že použití autotransplantátů při rekonstrukcích ACL vede k větší slabosti quad a svalové atrofii v důsledku odběru šlach. (Slone et al., 2015) V poslední době se BFR ukázal jako slibný v urychlení procesu zotavení a rehabilitace po operaci. Doufáme, že zavedením BFR po rekonstrukcích ACL pomocí autoštěpů zmírníme hlavní překážku pro použití autoštěpů a poskytneme pacientům nákladově efektivnější přístup k operaci. (Hughes a kol., 2019)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifický cíl 1 bude identifikovat celkové zachování svalstva a změny tělesného složení po zranění a během chirurgické rehabilitace u sportovců podstupujících rekonstrukci ACL. Předpokládá se, že implementace rehabilitačních protokolů BFR po rekonstrukci ACL pomocí autoštěpů urychlí zotavení a návrat ke sportu a záchranu svalové tkáně v místě dárce.
Specifický cíl 2 bude monitorovat svalovou sílu a aktivaci po rekonstrukci ACL s prováděním standardizovaných hodnocení v intervalech. Předpokládá se, že implementace BFR bude vykazovat větší návrat k síle a zvýšenou aktivaci svalů během testování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient podstupující stavbu předního zkříženého vazu pomocí autoštěpu kvadricepsu
- Věk 14 - 40 let
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní stavy (tj. hypertenze, cukrovka, obezita atd.)
- Pacient užívající léky na ředění krve nebo je ohrožen embolií
- Revize stavby předního zkříženého vazu
- Rekonstrukce založená na aloštěpu
- Nekvadricepsový štěp
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina BFR
Omezení průtoku krve (BFR) bude podáváno ve spojení s pravidelnými fyzioterapeutickými cvičeními.
Trénink BFR začne již 2 týdny po operaci.
2–3krát týdně, podle pokynů fyzioterapeuta pacienta.
To je součástí standardní praxe.
Každé sezení se bude skládat ze 4 sérií (30, 15, 15 a 15 opakování) při 80% okluzním tlaku končetiny.
|
Žádný zásah.
Observační studie.
|
|
Kontrolní skupina
Tato skupina bude provádět fyzikální terapii bez použití BFR
|
Žádný zásah.
Observační studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtyřnásobná svalová síla
Časové okno: V 6 týdnech po chirurgickém zákroku
|
Porovnejte nárůst nebo ztrátu svalové síly mezi skupinou BFR a kontrolní skupinou
|
V 6 týdnech po chirurgickém zákroku
|
|
Návrat ke sportu
Časové okno: 6týdenní intervaly
|
Porovnejte čas, který zabere účastníkům návrat ke sportu ve skupině BFR s kontrolní skupinou
|
6týdenní intervaly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UKansasMCRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .