Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie przepływu krwi po ACLR z poczwórnym autoprzeszczepem (BFR Quad Delay)

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Matthew Vopat, University of Kansas Medical Center

Wpływ ograniczenia przepływu krwi (BFR) na protokoły rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) za pomocą autoprzeszczepu Quadricep

Celem tego projektu jest uzyskanie obiektywnych pomiarów wdrożenia rehabilitacji BFR w rekonstrukcjach ACL, aby wykazać wszelkie zmiany po zakończeniu protokołu BFR. Miejmy nadzieję, że wyniki tego badania będą stanowić cenne dane wspierające stosowanie przeszczepów autogennych w rekonstrukcjach więzadła przedniego przedniego (ACL) u sportowców wysokiej klasy, którzy chcą pełnego powrotu do zdrowia i powrotu do sportu na wysokim poziomie.

Spekulowano, że zastosowanie autoprzeszczepów w rekonstrukcjach ACL prowadzi do większego osłabienia mięśnia czworogłowego i zaniku mięśni w wyniku pobrania ścięgna. (Slone i in., 2015) Niedawno BFR okazał się obiecujący w przyspieszaniu procesu rekonwalescencji i rehabilitacji pooperacyjnej. Mamy nadzieję, że wdrażając BFR po rekonstrukcjach ACL przy użyciu autoprzeszczepów, złagodzimy główny czynnik odstraszający od stosowania autoprzeszczepów i zapewnimy pacjentom bardziej opłacalne podejście do operacji. (Hughes i in., 2019)

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1 pozwoli zidentyfikować ogólne zachowanie mięśni i zmiany w składzie ciała po urazie i podczas rehabilitacji chirurgicznej u sportowców poddawanych rekonstrukcji ACL. Przypuszcza się, że wdrożenie protokołów rehabilitacji BFR po rekonstrukcji ACL za pomocą autoprzeszczepów przyspieszy rekonwalescencję i powrót do sportu oraz uratowanie tkanki mięśniowej w miejscu dawstwa.

Cel szczegółowy 2 będzie monitorował siłę i aktywację mięśni po rekonstrukcji ACL za pomocą standardowych ocen w określonych odstępach czasu. Przypuszcza się, że wdrożenie BFR spowoduje większy powrót siły i zwiększoną aktywację mięśni podczas testów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie stanowić pacjenci systemu opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kansas

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent poddawany rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z wykorzystaniem autoprzeszczepu mięśnia czworogłowego uda
  • Wiek 14 – 40 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby współistniejące (tj.: nadciśnienie, cukrzyca, otyłość itp.)
  • Pacjenci przyjmujący leki rozrzedzające krew lub zagrożeni zatorowością
  • Rewizja konstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
  • Rekonstrukcja oparta na alloprzeszczepie
  • Przeszczep inny niż mięsień czworogłowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa BFR
Ograniczenie przepływu krwi (BFR) będzie stosowane w połączeniu z regularnymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi. Szkolenie BFR rozpocznie się już 2 tygodnie po operacji. 2-3 razy w tygodniu, zgodnie ze wskazaniami fizjoterapeuty pacjenta. Jest to część standardowej praktyki. Każda sesja będzie składać się z 4 serii (30, 15, 15 i 15 powtórzeń) przy 80% ciśnieniu okluzji kończyny.
Inny: Nie dotyczy – badanie obserwacyjne
Żadnej interwencji. Badanie obserwacyjne.
Grupa Kontrolna
Grupa ta będzie wykonywała fizykoterapię bez użycia BFR
Inny: Nie dotyczy – badanie obserwacyjne
Żadnej interwencji. Badanie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni czworobocznych
Ramy czasowe: W 6 tygodniu po zabiegu chirurgicznym
Porównaj przyrost lub utratę siły mięśni pomiędzy grupą BFR i grupą kontrolną
W 6 tygodniu po zabiegu chirurgicznym
Wróć do sportu
Ramy czasowe: 6-tygodniowe odstępy
Porównaj czas potrzebny uczestnikom na powrót do sportu w grupie BFR z grupą kontrolną
6-tygodniowe odstępy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKansasMCRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przed analizą dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i skompilowane, dlatego też żadne dane indywidualne nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie dotyczy – badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj