ACLR W/Quad Autograft 后的血流限制 (BFR Quad Delay)
2025年4月3日 更新者：Matthew Vopat、University of Kansas Medical Center
血流限制 (BFR) 对股四头肌自体移植前十字韧带重建 (ACLR) 后康复方案的影响
该项目旨在获得在 ACL 重建中实施 BFR 康复的客观测量结果，以显示 BFR 方案完成后的任何变化。 这项研究的结果有望代表有价值的数据，为希望完全康复并重返高水平运动的高水平运动员使用自体移植物进行 ACL 重建提供支持。
据推测，在 ACL 重建中使用自体移植物会因肌腱切除而导致更多的股四头肌无力和肌肉萎缩。 (Slone et al., 2015) 最近，BFR 在加快术后恢复和康复过程方面显示出了希望。 通过在自体移植 ACL 重建后实施 BFR，我们希望减轻自体移植使用的主要障碍，并为患者提供更具成本效益的手术方法。 （休斯等人，2019）
研究概览
详细说明
具体目标 1 将确定接受 ACL 重建的运动员在受伤后和整个手术康复过程中肌肉的整体保存情况和身体成分的变化。 据推测，在使用自体移植物重建 ACL 后实施 BFR 康复方案将加速恢复并恢复运动并挽救供体部位的肌肉组织。
具体目标 2 将监测 ACL 重建后的肌肉力量和激活情况，并定期进行标准化评估。 据推测，BFR 的实施将在测试期间显示出更大的力量恢复和增强的肌肉激活。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
受试者人群将是堪萨斯大学卫生系统的患者
描述
纳入标准：
- 使用自体股四头肌移植物进行前十字韧带重建的患者
- 年龄14-40岁
排除标准：
- 合并症（即：高血压、糖尿病、肥胖等）
- 服用血液稀释剂或有栓塞风险的患者
- 前十字韧带修复重建
- 基于同种异体移植的重建
- 非股四头肌移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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BFR集团
血流限制 (BFR) 将与常规物理治疗练习结合进行。
BFR 培训最早将于术后 2 周开始。
根据患者物理治疗师的指示，每周 2-3 次。
这是标准做法的一部分。
每次训练包括 4 组（30、15、15 和 15 次），肢体咬合压力为 80%。
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没有干预。
观察性研究。
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对照组
该小组将在不使用 BFR 的情况下进行物理治疗
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没有干预。
观察性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四头肌力量
大体时间：手术后 6 周时间点
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比较 BFR 组和对照组之间的肌肉力量增益或损失
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手术后 6 周时间点
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重返运动
大体时间：6周间隔
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比较 BFR 组和对照组参与者恢复运动所需的时间
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6周间隔
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Vopat, MD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
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- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月5日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月8日
首次发布 (实际的)
2024年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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