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Restriction du flux sanguin après ACLR avec autogreffe quadruple (BFR Quad Delay)

3 avril 2025 mis à jour par: Matthew Vopat, University of Kansas Medical Center

Effet de la restriction du débit sanguin (BFR) sur les protocoles de rééducation après la reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR) avec autogreffe de quadriceps

Ce projet vise à acquérir des mesures objectives de la mise en œuvre de la rééducation BFR dans les reconstructions du LCA pour montrer tout changement à la fin du protocole BFR. Nous espérons que les résultats de cette étude représenteront des données précieuses en faveur de l'utilisation d'autogreffes pour les reconstructions du LCA chez les athlètes de haut niveau souhaitant un rétablissement complet et un retour au sport de haut niveau.

Il a été émis l'hypothèse que l'utilisation d'autogreffes dans les reconstructions du LCA entraîne davantage de faiblesse des quadriceps et d'atrophie musculaire en raison du prélèvement de tendons. (Slone et al., 2015) Plus récemment, le BFR s'est montré prometteur pour accélérer le processus de récupération et de rééducation post-chirurgicale. En mettant en œuvre le BFR après des reconstructions du LCA avec des autogreffes, nous espérons atténuer le principal obstacle à l'utilisation de l'autogreffe et offrir aux patients une approche chirurgicale plus rentable. (Hughes et coll., 2019)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif spécifique 1 identifiera la préservation globale des muscles et les changements dans la composition corporelle après une blessure et tout au long de la rééducation chirurgicale chez les athlètes subissant une reconstruction du LCA. On émet l'hypothèse que la mise en œuvre de protocoles de rééducation BFR après une reconstruction du LCA avec des autogreffes accélérera la récupération et le retour au sport et le sauvetage du tissu musculaire sur le site donneur.

L'objectif spécifique 2 surveillera la force musculaire et l'activation après la reconstruction du LCA avec la réalisation d'évaluations standardisées à intervalles. On suppose que la mise en œuvre du BFR montrera un meilleur retour à la force et une activation musculaire améliorée pendant les tests.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population sujette sera constituée de patients du système de santé de l'Université du Kansas

La description

Critères d'intégration :

  • Patient subissant une construction du ligament croisé antérieur à l'aide d'une autogreffe de quadriceps
  • Âge 14 - 40 ans

Critères d'exclusion :

  • Conditions comorbides (c.-à-d. : hypertension, diabète, obésité, etc.)
  • Patient prenant des anticoagulants ou présentant un risque d'embolie
  • Révision de la construction du ligament croisé antérieur
  • Reconstruction basée sur une allogreffe
  • Greffe non quadriceps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe BFR
La restriction du débit sanguin (BFR) sera administrée en conjonction avec des exercices de physiothérapie réguliers. La formation BFR commencera dès 2 semaines après l'opération. 2 à 3 fois/semaine, selon les indications du physiothérapeute du patient. Cela fait partie de la pratique courante. Chaque séance comprendra 4 séries (30, 15, 15 et 15 répétitions) à 80 % de pression d'occlusion du membre.
Aucune intervention. Étude observationnelle.
Groupe de contrôle
Ce groupe effectuera une thérapie physique sans utiliser de BFR
Aucune intervention. Étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles quadriceps
Délai: À 6 semaines après la chirurgie
Comparez le gain ou la perte de force musculaire entre le groupe BFR et le groupe témoin
À 6 semaines après la chirurgie
Retour au sport
Délai: Intervalles de 6 semaines
Comparez le temps nécessaire aux participants pour reprendre le sport du groupe BFR au groupe témoin
Intervalles de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKansasMCRI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront anonymisées et compilées avant l'analyse, donc aucune donnée individuelle ne sera partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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