- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06636045
Restriction du flux sanguin après ACLR avec autogreffe quadruple (BFR Quad Delay)
Effet de la restriction du débit sanguin (BFR) sur les protocoles de rééducation après la reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR) avec autogreffe de quadriceps
Ce projet vise à acquérir des mesures objectives de la mise en œuvre de la rééducation BFR dans les reconstructions du LCA pour montrer tout changement à la fin du protocole BFR. Nous espérons que les résultats de cette étude représenteront des données précieuses en faveur de l'utilisation d'autogreffes pour les reconstructions du LCA chez les athlètes de haut niveau souhaitant un rétablissement complet et un retour au sport de haut niveau.
Il a été émis l'hypothèse que l'utilisation d'autogreffes dans les reconstructions du LCA entraîne davantage de faiblesse des quadriceps et d'atrophie musculaire en raison du prélèvement de tendons. (Slone et al., 2015) Plus récemment, le BFR s'est montré prometteur pour accélérer le processus de récupération et de rééducation post-chirurgicale. En mettant en œuvre le BFR après des reconstructions du LCA avec des autogreffes, nous espérons atténuer le principal obstacle à l'utilisation de l'autogreffe et offrir aux patients une approche chirurgicale plus rentable. (Hughes et coll., 2019)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif spécifique 1 identifiera la préservation globale des muscles et les changements dans la composition corporelle après une blessure et tout au long de la rééducation chirurgicale chez les athlètes subissant une reconstruction du LCA. On émet l'hypothèse que la mise en œuvre de protocoles de rééducation BFR après une reconstruction du LCA avec des autogreffes accélérera la récupération et le retour au sport et le sauvetage du tissu musculaire sur le site donneur.
L'objectif spécifique 2 surveillera la force musculaire et l'activation après la reconstruction du LCA avec la réalisation d'évaluations standardisées à intervalles. On suppose que la mise en œuvre du BFR montrera un meilleur retour à la force et une activation musculaire améliorée pendant les tests.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient subissant une construction du ligament croisé antérieur à l'aide d'une autogreffe de quadriceps
- Âge 14 - 40 ans
Critères d'exclusion :
- Conditions comorbides (c.-à-d. : hypertension, diabète, obésité, etc.)
- Patient prenant des anticoagulants ou présentant un risque d'embolie
- Révision de la construction du ligament croisé antérieur
- Reconstruction basée sur une allogreffe
- Greffe non quadriceps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe BFR
La restriction du débit sanguin (BFR) sera administrée en conjonction avec des exercices de physiothérapie réguliers.
La formation BFR commencera dès 2 semaines après l'opération.
2 à 3 fois/semaine, selon les indications du physiothérapeute du patient.
Cela fait partie de la pratique courante.
Chaque séance comprendra 4 séries (30, 15, 15 et 15 répétitions) à 80 % de pression d'occlusion du membre.
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Aucune intervention.
Étude observationnelle.
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Groupe de contrôle
Ce groupe effectuera une thérapie physique sans utiliser de BFR
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Aucune intervention.
Étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles quadriceps
Délai: À 6 semaines après la chirurgie
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Comparez le gain ou la perte de force musculaire entre le groupe BFR et le groupe témoin
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À 6 semaines après la chirurgie
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Retour au sport
Délai: Intervalles de 6 semaines
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Comparez le temps nécessaire aux participants pour reprendre le sport du groupe BFR au groupe témoin
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Intervalles de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
Liens utiles
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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