Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsbegrænsning efter ACLR W/Quad Autograft (BFR Quad Delay)

3. april 2025 opdateret af: Matthew Vopat, University of Kansas Medical Center

Effekt af blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) på rehabiliteringsprotokoller efter anterior korsbåndsrekonstruktion (ACLR) med Quadricep Autograft

Dette projekt er beregnet til at opnå objektive målinger af implementering af BFR-rehabilitering i ACL-rekonstruktioner for at vise eventuelle ændringer efter afslutning af BFR-protokollen. Resultaterne i denne undersøgelse vil forhåbentlig repræsentere værdifulde data til støtte for at bruge autografts til ACL-rekonstruktioner hos atleter på højt niveau, der ønsker en fuld restitution og tilbagevenden til højt sportsniveau.

Det er blevet spekuleret i, at brug af autografts i ACL-rekonstruktioner fører til mere quad-svaghed og muskelatrofi på grund af senehøst. (Slone et al., 2015) For nylig har BFR vist lovende med hensyn til at fremskynde genopretnings- og rehabiliteringsprocessen post-kirurgisk. Ved at implementere BFR efter ACL-rekonstruktioner med autotransplantater håber vi at afbøde den væsentligste afskrækkende virkning for autograftbrug og give patienterne en mere omkostningseffektiv tilgang til kirurgi. (Hughes et al., 2019)

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1 vil identificere den overordnede bevarelse af muskler og ændringer i kropssammensætning efter skade og gennem kirurgisk rehabilitering hos atleter, der gennemgår ACL-rekonstruktion. Det antages, at implementering af BFR-rehabiliteringsprotokoller efter ACL-rekonstruktion med autotransplantater vil fremskynde genopretning og tilbagevenden til sport og redning af muskelvæv på donorstedet.

Specifikt mål 2 vil overvåge muskelstyrke og aktivering efter ACL-rekonstruktion med udførelse af standardiserede vurderinger med intervaller. Det er en hypotese, at BFR implementering vil vise større tilbagevenden til styrke og forbedret muskelaktivering under test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnepopulationen vil være patienter fra University of Kansas Health System

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår forreste korsbåndskonstruktion ved hjælp af en quadriceps autograft
  • Alder 14 - 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbide tilstande (dvs.: hypertension, diabetes, fedme osv.)
  • Patient, der tager blodfortyndende medicin eller har risiko for emboli
  • Revision forreste korsbåndskonstruktion
  • Allograft baseret rekonstruktion
  • Ikke-quadriceps graft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BFR Group
Blood Flow Restriction (BFR) vil blive administreret i forbindelse med regelmæssige fysioterapiøvelser. BFR-træning begynder så tidligt som 2 uger efter operationen. I 2-3 gange/uge, som angivet af patientens fysioterapeut. Dette er en del af standard praksis. Hver session vil bestå af 4 sæt (30, 15, 15 og 15 reps) ved 80 % okklusionstryk i lemmer.
Andet: Ikke relevant - observationsstudie
Ingen indgriben. Observationsstudie.
Kontrolgruppe
Denne gruppe vil udføre fysioterapi uden brug af BFR
Andet: Ikke relevant - observationsstudie
Ingen indgriben. Observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quad muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Sammenlign muskelstyrkeforøgelsen eller -tabet mellem BFR-gruppe og kontrolgruppe
6 uger efter operationen
Vend tilbage til sporten
Tidsramme: 6 ugers mellemrum
Sammenlign den tid det tager deltagerne at vende tilbage til sporten i BFR-gruppen med kontrolgruppen
6 ugers mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Vopat, MD, University Of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKansasMCRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive afidentificeret og kompileret forud for analyse, derfor vil ingen individuelle data blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner