Ограничение кровотока после ACLR с аутотрансплантатом Quad (BFR Quad Delay)
Влияние ограничения кровотока (BFR) на протоколы реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) с использованием аутотрансплантата четырехглавой мышцы бедра
Целью этого проекта является получение объективных данных о ходе реализации реабилитации BFR при реконструкции передней крестообразной связки, чтобы показать любые изменения после завершения протокола BFR. Мы надеемся, что результаты этого исследования станут ценными данными в поддержку использования аутотрансплантатов для реконструкции передней крестообразной связки у спортсменов высокого уровня, желающих полного выздоровления и возвращения на высокий уровень спорта.
Было высказано предположение, что использование аутотрансплантатов при реконструкции передней крестообразной связки приводит к усилению слабости квадрицепсов и атрофии мышц из-за перерезания сухожилий. (Slone et al., 2015) Совсем недавно BFR показал себя многообещающе в ускорении процесса восстановления и реабилитации после операции. Внедряя BFR после реконструкции передней крестообразной связки с помощью аутотрансплантатов, мы надеемся смягчить основной фактор, сдерживающий использование аутотрансплантатов, и предоставить пациентам более экономичный подход к хирургическому вмешательству. (Хьюз и др., 2019)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель 1 будет определять общую сохранность мышц и изменения в составе тела после травмы и в ходе хирургической реабилитации у спортсменов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки. Предполагается, что реализация протоколов реабилитации BFR после реконструкции передней крестообразной связки с помощью аутотрансплантатов ускорит восстановление и возвращение к спорту, а также спасет мышечную ткань на донорском участке.
Конкретная цель 2 будет контролировать мышечную силу и активацию после реконструкции передней крестообразной связки с проведением стандартизированных оценок через определенные промежутки времени. Предполагается, что внедрение BFR продемонстрирует больший возврат к силе и усиление мышечной активации во время тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, перенесший операцию по восстановлению передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата четырехглавой мышцы.
- Возраст 14 - 40 лет
Критерии исключения:
- Коморбидные состояния (например, гипертония, диабет, ожирение и т. д.)
- Пациент, принимающий препараты для разжижения крови или подверженный риску эмболии
- Ревизия конструкции передней крестообразной связки
- Реконструкция на основе аллотрансплантата
- Трансплантат без квадрицепса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа БФР
Ограничение кровотока (BFR) будет применяться в сочетании с регулярными физиотерапевтическими упражнениями.
Обучение BFR начнется уже через 2 недели после операции.
2-3 раза в неделю по назначению физиотерапевта пациента.
Это часть стандартной практики.
Каждое занятие будет состоять из 4 подходов (30, 15, 15 и 15 повторений) при 80% окклюзионном давлении конечности.
|
Никакого вмешательства.
Наблюдательное исследование.
|
|
Контрольная группа
Эта группа будет проводить физиотерапию без использования BFR.
|
Никакого вмешательства.
Наблюдательное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила квадрицепсов мышц
Временное ограничение: Через 6 недель после хирургического вмешательства
|
Сравните прирост или потерю мышечной силы между группой BFR и контрольной группой.
|
Через 6 недель после хирургического вмешательства
|
|
Вернуться в спорт
Временное ограничение: 6-недельные интервалы
|
Сравните время, необходимое участникам для возвращения в спорт в группе BFR и контрольной группе.
|
6-недельные интервалы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UKansasMCRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .