Blodstrømsbegrensning etter ACLR W/Quad Autograft (BFR Quad Delay)
Effekt av blodstrømsbegrensning (BFR) på rehabiliteringsprotokoller etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) med Quadricep Autograft
Dette prosjektet er ment å skaffe objektive målinger av implementering av BFR-rehabilitering i ACL-rekonstruksjoner for å vise eventuelle endringer ved fullføring av BFR-protokollen. Resultatene i denne studien vil forhåpentligvis representere verdifulle data til støtte for bruk av autografts for ACL-rekonstruksjoner hos idrettsutøvere på høyt nivå som ønsker full restitusjon og tilbake til høyt sportsnivå.
Det har blitt spekulert i at bruk av autograft i ACL-rekonstruksjoner fører til mer quad-svakhet og muskelatrofi på grunn av senehøsting. (Slone et al., 2015) Nylig har BFR vist lovende å fremskynde gjenopprettings- og rehabiliteringsprosessen etter kirurgi. Ved å implementere BFR etter ACL-rekonstruksjoner med autografts, håper vi å dempe den viktigste avskrekkende for autograftbruk og gi pasientene en mer kostnadseffektiv tilnærming til kirurgi. (Hughes et al., 2019)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål 1 vil identifisere den generelle bevaringen av muskler og endringer i kroppssammensetning etter skade og gjennom kirurgisk rehabilitering hos idrettsutøvere som gjennomgår ACL-rekonstruksjon. Det antas at implementering av BFR-rehabiliteringsprotokoller etter ACL-rekonstruksjon med autograft vil fremskynde restitusjon og tilbake til sport og redning av muskelvev på donorstedet.
Spesifikt mål 2 vil overvåke muskelstyrke og aktivering etter ACL-rekonstruksjon med utførelse av standardiserte vurderinger med intervaller. Det antas at BFR-implementering vil vise større retur til styrke og forbedret muskelaktivering under testing.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient som gjennomgår fremre korsbåndkonstruksjon ved bruk av en quadriceps autograft
- Alder 14 - 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Komorbide tilstander (dvs. hypertensjon, diabetes, fedme, etc.)
- Pasient som tar blodfortynnende eller har risiko for emboli
- Revisjon fremre korsbåndkonstruksjon
- Allograftbasert rekonstruksjon
- Ikke-quadriceps graft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BFR Group
Blodstrømsbegrensning (BFR) vil bli administrert i forbindelse med vanlige fysioterapiøvelser.
BFR-trening vil begynne så tidlig som 2 uker etter operasjonen.
I 2-3 ganger/uke, som angitt av pasientens fysioterapeut.
Dette er en del av standard praksis.
Hver økt vil bestå av 4 sett (30, 15, 15 og 15 reps) ved 80 % okklusjonstrykk.
|
Ingen inngrep.
Observasjonsstudie.
|
|
Kontrollgruppe
Denne gruppen vil utføre fysioterapi uten bruk av BFR
|
Ingen inngrep.
Observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quad muskelstyrke
Tidsramme: Tidspunkter 6 uker etter operasjonen
|
Sammenlign muskelstyrkeøkning eller tap mellom BFR-gruppe og kontrollgruppe
|
Tidspunkter 6 uker etter operasjonen
|
|
Gå tilbake til sporten
Tidsramme: 6 ukers mellomrom
|
Sammenlign tiden det tar deltakere å komme tilbake til sport i BFR-gruppe med kontrollgruppe
|
6 ukers mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UKansasMCRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .