Blodflödesbegränsning efter ACLR W/Quad Autograft (BFR Quad Delay)
Effekt av blodflödesrestriktion (BFR) på rehabiliteringsprotokoll efter främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) med Quadricep Autograft
Detta projekt är avsett att få objektiva mätningar av implementering av BFR-rehabilitering i ACL-rekonstruktioner för att visa eventuella förändringar efter slutförandet av BFR-protokollet. Resultaten i denna studie kommer förhoppningsvis att representera värdefulla data till stöd för att använda autotransplantat för ACL-rekonstruktioner hos idrottare på hög nivå som vill ha en fullständig återhämtning och återgå till hög sportnivå.
Det har spekulerats att användning av autotransplantat vid ACL-rekonstruktioner leder till mer quad-svaghet och muskelatrofi på grund av senskörd. (Slone et al., 2015) På senare tid har BFR visat lovande när det gäller att påskynda återhämtnings- och rehabiliteringsprocessen efter kirurgiskt ingrepp. Genom att implementera BFR efter ACL-rekonstruktioner med autotransplantat, hoppas vi kunna mildra det stora avskräckningsmedlet för autotransplantatanvändning och ge patienterna en mer kostnadseffektiv metod för operation. (Hughes et al., 2019)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 1 kommer att identifiera det övergripande bevarandet av muskler och förändringar i kroppssammansättning efter skada och under hela kirurgisk rehabilitering hos idrottare som genomgår ACL-rekonstruktion. Det antas att implementering av BFR-rehabiliteringsprotokoll efter ACL-rekonstruktion med autotransplantat kommer att påskynda återhämtningen och återgå till sport och räddning av muskelvävnad på donatorplatsen.
Specifikt mål 2 kommer att övervaka muskelstyrka och aktivering efter ACL-rekonstruktion med utförandet av standardiserade bedömningar med intervaller. Det antas att BFR-implementering kommer att visa större återgång till styrka och förbättrad muskelaktivering under testning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår främre korsbandskonstruktion med hjälp av ett quadriceps autotransplantat
- Ålder 14 - 40 år
Uteslutningskriterier:
- Komorbida tillstånd (d.v.s. hypertoni, diabetes, fetma, etc.)
- Patient som tar blodförtunnande medel eller riskerar att få emboli
- Revision främre korsbandskonstruktion
- Allograftbaserad rekonstruktion
- Icke-quadriceps-transplantat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BFR Group
Blodflödesrestriktion (BFR) kommer att administreras i samband med regelbundna fysioterapiövningar.
BFR-träning kommer att börja så tidigt som 2 veckor efter operationen.
För 2-3 gånger/vecka, enligt indikation av patientens sjukgymnast.
Detta är en del av standardpraxis.
Varje session kommer att bestå av 4 set (30, 15, 15 och 15 reps) vid 80 % ocklusionstryck i extremiteterna.
|
Inget ingripande.
Observationsstudie.
|
|
Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att utföra sjukgymnastik utan användning av BFR
|
Inget ingripande.
Observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fyra muskelstyrka
Tidsram: Tidpunkterna 6 veckor efter operationen
|
Jämför ökningen eller förlusten av muskelstyrka mellan BFR-grupp och kontrollgrupp
|
Tidpunkterna 6 veckor efter operationen
|
|
Återgå till sporten
Tidsram: 6 veckors mellanrum
|
Jämför den tid det tar för deltagarna att återvända till sporten i BFR-gruppen med kontrollgruppen
|
6 veckors mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UKansasMCRI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .