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Restrição do fluxo sanguíneo após ACLR com autoenxerto Quad (BFR Quad Delay)

3 de abril de 2025 atualizado por: Matthew Vopat, University of Kansas Medical Center

Efeito da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) nos protocolos de reabilitação após reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACLR) com autoenxerto de quadríceps

Este projeto visa adquirir medidas objetivas de implementação da reabilitação BFR em reconstruções do LCA para mostrar quaisquer alterações após a conclusão do protocolo BFR. Esperamos que os resultados deste estudo representem dados valiosos no apoio ao uso de autoenxertos para reconstruções do LCA em atletas de alto nível que desejam uma recuperação completa e retorno ao esporte de alto nível.

Especula-se que o uso de autoenxertos nas reconstruções do LCA leva a mais fraqueza do quadríceps e atrofia muscular devido à extração do tendão. (Slone et al., 2015) Mais recentemente, o BFR mostrou-se promissor na aceleração do processo de recuperação e reabilitação pós-cirúrgica. Ao implementar o BFR após reconstruções do LCA com autoenxertos, esperamos mitigar o principal impedimento para o uso de autoenxertos e oferecer aos pacientes uma abordagem cirúrgica mais econômica. (Hughes et al., 2019)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo específico 1 identificará a preservação geral dos músculos e as mudanças na composição corporal após lesão e durante a reabilitação cirúrgica em atletas submetidos à reconstrução do LCA. A hipótese é que a implementação de protocolos de reabilitação BFR após a reconstrução do LCA com autoenxertos irá acelerar a recuperação e o retorno ao esporte e o resgate do tecido muscular na área doadora.

O objetivo específico 2 monitorará a força e ativação muscular após a reconstrução do LCA com desempenho de avaliações padronizadas em intervalos. A hipótese é que a implementação do BFR mostrará maior retorno à força e maior ativação muscular durante o teste.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população sujeita será composta por pacientes do Sistema de Saúde da Universidade de Kansas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente submetido à construção do ligamento cruzado anterior utilizando autoenxerto de quadríceps
  • Idade 14 - 40 anos

Critérios de exclusão:

  • Condições comórbidas (ou seja: hipertensão, diabetes, obesidade, etc.)
  • Paciente tomando anticoagulantes ou em risco de embolia
  • Revisão da construção do ligamento cruzado anterior
  • Reconstrução baseada em aloenxerto
  • Enxerto não quadríceps

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo BFR
A restrição do fluxo sanguíneo (BFR) será administrada em conjunto com exercícios regulares de fisioterapia. O treinamento BFR começará 2 semanas após a operação. De 2 a 3 vezes/semana, conforme indicação do fisioterapeuta do paciente. Isso faz parte da prática padrão. Cada sessão consistirá de 4 séries (30, 15, 15 e 15 repetições) com 80% de pressão de oclusão do membro.
Nenhuma intervenção. Estudo observacional.
Grupo de controle
Este grupo realizará fisioterapia sem uso de BFR
Nenhuma intervenção. Estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular quádrupla
Prazo: Nos pontos de tempo pós-cirúrgicos de 6 semanas
Compare o ganho ou perda de força muscular entre o grupo BFR e o grupo controle
Nos pontos de tempo pós-cirúrgicos de 6 semanas
Voltar ao esporte
Prazo: Intervalos de 6 semanas
Compare o tempo que os participantes levam para retornar ao esporte no grupo BFR com o grupo controle
Intervalos de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UKansasMCRI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão anonimizados e compilados antes da análise, portanto, nenhum dado individual será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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