- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06636045
Restrição do fluxo sanguíneo após ACLR com autoenxerto Quad (BFR Quad Delay)
Efeito da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) nos protocolos de reabilitação após reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACLR) com autoenxerto de quadríceps
Este projeto visa adquirir medidas objetivas de implementação da reabilitação BFR em reconstruções do LCA para mostrar quaisquer alterações após a conclusão do protocolo BFR. Esperamos que os resultados deste estudo representem dados valiosos no apoio ao uso de autoenxertos para reconstruções do LCA em atletas de alto nível que desejam uma recuperação completa e retorno ao esporte de alto nível.
Especula-se que o uso de autoenxertos nas reconstruções do LCA leva a mais fraqueza do quadríceps e atrofia muscular devido à extração do tendão. (Slone et al., 2015) Mais recentemente, o BFR mostrou-se promissor na aceleração do processo de recuperação e reabilitação pós-cirúrgica. Ao implementar o BFR após reconstruções do LCA com autoenxertos, esperamos mitigar o principal impedimento para o uso de autoenxertos e oferecer aos pacientes uma abordagem cirúrgica mais econômica. (Hughes et al., 2019)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico 1 identificará a preservação geral dos músculos e as mudanças na composição corporal após lesão e durante a reabilitação cirúrgica em atletas submetidos à reconstrução do LCA. A hipótese é que a implementação de protocolos de reabilitação BFR após a reconstrução do LCA com autoenxertos irá acelerar a recuperação e o retorno ao esporte e o resgate do tecido muscular na área doadora.
O objetivo específico 2 monitorará a força e ativação muscular após a reconstrução do LCA com desempenho de avaliações padronizadas em intervalos. A hipótese é que a implementação do BFR mostrará maior retorno à força e maior ativação muscular durante o teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente submetido à construção do ligamento cruzado anterior utilizando autoenxerto de quadríceps
- Idade 14 - 40 anos
Critérios de exclusão:
- Condições comórbidas (ou seja: hipertensão, diabetes, obesidade, etc.)
- Paciente tomando anticoagulantes ou em risco de embolia
- Revisão da construção do ligamento cruzado anterior
- Reconstrução baseada em aloenxerto
- Enxerto não quadríceps
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo BFR
A restrição do fluxo sanguíneo (BFR) será administrada em conjunto com exercícios regulares de fisioterapia.
O treinamento BFR começará 2 semanas após a operação.
De 2 a 3 vezes/semana, conforme indicação do fisioterapeuta do paciente.
Isso faz parte da prática padrão.
Cada sessão consistirá de 4 séries (30, 15, 15 e 15 repetições) com 80% de pressão de oclusão do membro.
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Nenhuma intervenção.
Estudo observacional.
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Grupo de controle
Este grupo realizará fisioterapia sem uso de BFR
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Nenhuma intervenção.
Estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular quádrupla
Prazo: Nos pontos de tempo pós-cirúrgicos de 6 semanas
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Compare o ganho ou perda de força muscular entre o grupo BFR e o grupo controle
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Nos pontos de tempo pós-cirúrgicos de 6 semanas
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Voltar ao esporte
Prazo: Intervalos de 6 semanas
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Compare o tempo que os participantes levam para retornar ao esporte no grupo BFR com o grupo controle
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Intervalos de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
Links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UKansasMCRI
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produto fabricado e exportado dos EUA
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