ACLR(4중 자가 이식 포함) 후 혈류 제한 (BFR Quad Delay)
2025년 4월 3일 업데이트: Matthew Vopat, University of Kansas Medical Center
대퇴사두근 자가이식술을 이용한 전방 십자인대 재건(ACLR) 후 재활 프로토콜에 대한 혈류 제한(BFR)의 효과
이 프로젝트는 BFR 프로토콜 완료 시 변경 사항을 보여주기 위해 ACL 재구성에서 BFR 재활 구현에 대한 객관적인 측정을 획득하기 위한 것입니다. 본 연구의 결과는 완전한 회복과 높은 수준의 스포츠 복귀를 원하는 높은 수준의 운동선수의 ACL 재건을 위한 자가이식술 사용을 지원하는 귀중한 데이터를 나타낼 수 있기를 바랍니다.
ACL 재건에 자가이식을 사용하면 힘줄 수확으로 인해 대퇴사두근 약화와 근육 위축이 더 많이 발생하는 것으로 추측됩니다. (Slone et al., 2015) 최근에는 BFR이 수술 후 회복 및 재활 과정을 가속화하는 데 있어 가능성을 보여주었습니다. 자가 이식을 통한 ACL 재건 후 BFR을 구현함으로써 자가 이식 사용에 대한 주요 억제력을 완화하고 환자에게 보다 비용 효율적인 수술 접근 방식을 제공할 수 있기를 바랍니다. (휴즈 외, 2019)
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1은 ACL 재건을 받는 운동선수의 부상 후 및 수술 재활 전반에 걸쳐 근육의 전반적인 보존과 신체 구성의 변화를 식별합니다. 자가 이식을 통한 ACL 재건 후 BFR 재활 프로토콜을 구현하면 기증자 부위의 근육 조직의 회복과 스포츠 복귀 및 구조가 촉진될 것이라는 가설이 있습니다.
특정 목표 2는 간격을 두고 표준화된 평가를 수행하여 ACL 재건 후 근력과 활성화를 모니터링합니다. BFR 구현은 테스트 중에 더 큰 근력 회복과 강화된 근육 활성화를 보여줄 것이라는 가설이 세워졌습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자 모집단은 University of Kansas Health System의 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 대퇴사두근 자가이식술을 활용한 전방십자인대 재건술을 받고 있는 환자
- 14세 - 40세
제외 기준:
- 동반 질환(예: 고혈압, 당뇨병, 비만 등)
- 혈액희석제를 복용하고 있거나 색전증의 위험이 있는 환자
- 전방십자인대 재건술
- 동종이식 기반 재건
- 비대퇴사두근 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BFR 그룹
혈류 제한(BFR)은 정기적인 물리 치료 운동과 함께 시행됩니다.
BFR 훈련은 수술 후 2주 후에 시작됩니다.
환자의 물리 치료사가 지시한 대로 일주일에 2~3회.
이는 표준 관행의 일부입니다.
각 세션은 80% 사지 폐쇄 압력에서 4세트(30, 15, 15, 15회 반복)로 구성됩니다.
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개입이 없습니다.
관찰 연구.
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통제 그룹
이 그룹은 BFR을 사용하지 않고 물리 치료를 수행합니다.
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개입이 없습니다.
관찰 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쿼드 근육 강도
기간: 수술 후 6주 시점
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BFR군과 대조군의 근력 증가 또는 감소 비교
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수술 후 6주 시점
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스포츠로 돌아가기
기간: 6주 간격
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참가자가 BFR 그룹에서 스포츠로 복귀하는 데 걸리는 시간을 대조 그룹과 비교합니다.
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6주 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UKansasMCRI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 분석 전에 식별되지 않고 수집되므로 개별 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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