Restricción del flujo sanguíneo después de ACLR con autoinjerto cuádruple (BFR Quad Delay)
Efecto de la restricción del flujo sanguíneo (BFR) en los protocolos de rehabilitación después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR) con autoinjerto de cuádriceps
Este proyecto tiene como objetivo adquirir mediciones objetivas de la implementación de la rehabilitación BFR en reconstrucciones del LCA para mostrar cualquier cambio al finalizar el protocolo BFR. Se espera que los resultados de este estudio representen datos valiosos que respalden el uso de autoinjertos para reconstrucciones del LCA en atletas de alto nivel que desean una recuperación completa y un regreso al deporte de alto nivel.
Se ha especulado que el uso de autoinjertos en reconstrucciones del LCA provoca más debilidad de los cuádriceps y atrofia muscular debido a la extracción del tendón. (Slone et al., 2015) Más recientemente, BFR se ha mostrado prometedor a la hora de acelerar el proceso de recuperación y rehabilitación posquirúrgica. Al implementar BFR después de reconstrucciones del LCA con autoinjertos, esperamos mitigar el principal obstáculo para el uso de autoinjertos y brindar a los pacientes un enfoque de cirugía más rentable. (Hughes et al., 2019)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico 1 identificará la preservación general del músculo y los cambios en la composición corporal después de una lesión y durante la rehabilitación quirúrgica en atletas sometidos a reconstrucción del LCA. Se plantea la hipótesis de que la implementación de protocolos de rehabilitación BFR después de la reconstrucción del LCA con autoinjertos acelerará la recuperación y el regreso al deporte y el rescate de tejido muscular en el sitio donante.
El objetivo específico 2 controlará la fuerza y la activación muscular después de la reconstrucción del LCA con la realización de evaluaciones estandarizadas a intervalos. Se plantea la hipótesis de que la implementación de BFR mostrará un mayor retorno a la fuerza y una mayor activación muscular durante la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a construcción del ligamento cruzado anterior utilizando un autoinjerto de cuádriceps
- Edad 14 - 40 años
Criterios de exclusión:
- Condiciones comórbidas (es decir, hipertensión, diabetes, obesidad, etc.)
- Paciente que toma anticoagulantes o con riesgo de embolia
- Revisión de la construcción del ligamento cruzado anterior.
- Reconstrucción basada en aloinjerto
- Injerto no cuádriceps
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo BFR
La restricción del flujo sanguíneo (BFR) se administrará junto con ejercicios de fisioterapia regulares.
El entrenamiento BFR comenzará tan pronto como 2 semanas después de la operación.
Durante 2-3 veces/semana, según indicación del fisioterapeuta del paciente.
Esto es parte de la práctica estándar.
Cada sesión constará de 4 series (30, 15, 15 y 15 repeticiones) al 80% de presión de oclusión de las extremidades.
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Ninguna intervención.
Estudio observacional.
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Grupo de control
Este grupo realizará fisioterapia sin el uso de BFR.
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Ninguna intervención.
Estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los cuádriceps
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después de la cirugía
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Compare la ganancia o pérdida de fuerza muscular entre el grupo BFR y el grupo de control
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A las 6 semanas después de la cirugía
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Volver al deporte
Periodo de tiempo: Intervalos de 6 semanas
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Compare el tiempo que tardan los participantes en volver al deporte en el grupo BFR con el del grupo de control
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Intervalos de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Lu Y, Patel BH, Kym C, Nwachukwu BU, Beletksy A, Forsythe B, Chahla J. Perioperative Blood Flow Restriction Rehabilitation in Patients Undergoing ACL Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020 Mar 25;8(3):2325967120906822. doi: 10.1177/2325967120906822. eCollection 2020 Mar.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Das A, Paton B. Is There a Minimum Effective Dose for Vascular Occlusion During Blood Flow Restriction Training? Front Physiol. 2022 Apr 8;13:838115. doi: 10.3389/fphys.2022.838115. eCollection 2022.
- Sim K, Rahardja R, Zhu M, Young SW. Optimal Graft Choice in Athletic Patients with Anterior Cruciate Ligament Injuries: Review and Clinical Insights. Open Access J Sports Med. 2022 Jul 1;13:55-67. doi: 10.2147/OAJSM.S340702. eCollection 2022.
- Cognetti DJ, Sheean AJ, Owens JG. Blood Flow Restriction Therapy and Its Use for Rehabilitation and Return to Sport: Physiology, Application, and Guidelines for Implementation. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Jan 28;4(1):e71-e76. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.025. eCollection 2022 Jan.
- Castle JP, Tramer JS, Turner EHG, Cotter D, McGee A, Abbas MJ, Gasparro MA, Lynch TS, Moutzouros V. Survey of blood flow restriction therapy for rehabilitation in Sports Medicine patients. J Orthop. 2023 Mar 13;38:47-52. doi: 10.1016/j.jor.2023.03.007. eCollection 2023 Apr.
- Tang N, Eren M, Gurpinar T, Ozturkmen Y. A prospective randomized controlled study of hamstring and bone-free quadriceps tendons autografts in arthroscopic ACL reconstruction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2024 Jan;34(1):293-301. doi: 10.1007/s00590-023-03636-5. Epub 2023 Jul 19.
- Mistry H, Metcalfe A, Colquitt J, Loveman E, Smith NA, Royle P, Waugh N. Autograft or allograft for reconstruction of anterior cruciate ligament: a health economics perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun;27(6):1782-1790. doi: 10.1007/s00167-019-05436-z. Epub 2019 Mar 14.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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