フルアーチインプラントサポートプロテーゼの凹版表面
2026年9月7日 更新者：Andrea Ravida、University of Pittsburgh
辺縁骨レベルに対するフルアーチインプラントサポートの凹版表面の影響: 断面研究
研究の目的は、フルアーチインプラント支持プロテーゼの凹版形状とインプラント周囲の辺縁骨レベルとの間に関連性があるかどうかを判断することです。 凹版の形状は凹面または凸面として存在する可能性があり、それに応じて、プロテーゼの取り付け面にプラークがさらに蓄積する可能性があります。
帰無仮説 (H0): 凹版形状の深さが増加したフルアーチ インプラント支持プロテーゼは、凹版表面の深さが浅いプロテーゼと同様の辺縁骨レベルを示します。
代替仮説 (H1): 凹版形状の深さが増加したフルアーチ インプラント支持プロテーゼは、凹版表面の深さが浅いプロテーゼと比較して辺縁骨レベルの増加/減少を示します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は大学からの歯科記録を確認し、対象者に予約の電話をかけます。 研究訪問中に、研究者は辺縁骨レベルの評価のために新しい X 線写真を撮り、凹版の形状を評価するためにプロテーゼのデジタル スキャンを行います。 また、プロテーゼを取り外し、臨床測定を実行し、プロテーゼとインプラント溝からプラークサンプルを収集します。 その後、インプラントとプロテーゼを洗浄し、所定の位置に設置します。
研究の予約は 1 回だけで、この訪問ですべての測定値が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh, School of Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ピッツバーグ大学のフルアーチインプラント支持プロテーゼで治療されたすべての患者は、研究に参加するかどうかスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 上顎のフルアーチスクリュー保持式補綴物でリハビリテーションを行い、少なくとも1年間機能する。
- 全体的に良好な健康状態 (ASA I または ASA II)。
除外基準:
- 運動機能に問題があり、プロテーゼを洗浄できない人。
- 患者はピッツバーグ大学外のセンターで治療または維持されている。
- 不完全な歯科記録。
- プロテーゼとインプラントの境界面の不適合。
- セメント固定プロテーゼ;
- オーバーデンチャーでリハビリを受けた人。
- コントロールされていない慢性疾患または免疫不全を患っている人。
- 妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フルアーチのインプラント支持型補綴物でリハビリテーションを受けた患者
フルアーチインプラント支持型補綴物でリハビリテーションを受けているすべての患者
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デザイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フルアーチの凹版表面の形状の深さと辺縁骨レベルの増加との関連性の評価。
時間枠：測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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プロテーゼがスキャンされた後、プロテーゼの 3D ファイルの評価が行われます。
プロテーゼの頬側から口蓋/舌側フランジまで仮想線がトレースされます。
この線の中点で、プロテーゼの嵌合面の方向に垂直な線を引き、この距離を mm 単位で測定します。
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測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの深さを調べる
時間枠：測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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歯周プローブを使用して、インプラントごとに 6 つの部位のプローブ深さを登録します。
すべての寸法は mm 単位になります。
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測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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インプラントのプロービング時の出血
時間枠：測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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歯周プローブを使用して、歯科インプラント用に修正された出血指数を使用して 6 つの部位の出血を登録します。
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測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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修正されたプラークインデックス
時間枠：測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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歯垢の蓄積は、歯科インプラントに適合した修正歯垢指数を使用して評価されます。
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測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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限界不況
時間枠：測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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インプラントプラットフォームと粘膜縁の間の距離（mm）。
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測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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化膿
時間枠：測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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インプラントを優しく探った後の化膿の有無によって評価します。
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測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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角質化した粘膜の幅
時間枠：測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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インプラントの粘膜辺縁レベルから粘膜歯肉接合部までを測定します。
角質化した粘膜の帯は、幅が 2mm 未満、幅が 2mm を超えるものとして特徴付けられます。
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測定値は、研究における患者の個別の訪問中に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Ravida, DDS, MS, PhD、Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月11日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。