Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dybtryksoverflade af implantatunderstøttet protese med fuld bue

8. oktober 2025 opdateret af: Andrea Ravida, University of Pittsburgh

Effekt af dybtryksoverfladen af ​​implantatstøttet med fuld bue på marginalt knogleniveau: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem dybtryksformen af ​​implantatunderstøttet protese med fuld bue og marginalt knogleniveau omkring implantater. Dybtrykket kan være til stede som konkav eller konveks, og afhængigt af det kan det føre til mere plakophobning på protesens tilpasningsflade.

Nulhypotese (H0): Fuldbueimplantatunderstøttet protese med en øget dybde af dybtrykket viser lignende marginale knogleniveauer som proteser med en reduceret dybde af dybtryksoverfladen.

Alternativ hypotese (H1): Fuldbueimplantatunderstøttet protese med en øget dybde af dybtrykket viser øgede/reducerede marginale knogleniveauer sammenlignet med proteser med en reduceret dybde af dybtrykket.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil gennemgå tandjournaler fra universitetet og kalde kvalificerede personer til en aftale. Under forskningsbesøget vil efterforskerne tage nye røntgenbilleder til vurdering af marginalt knogleniveau og en digital scanning af protesen for at vurdere dybtrykkets form. Fjern også protesen, udfør kliniske målinger og opsaml plakprøver fra protesen og implantatets sulcus. derefter vil implantater og proteser blive renset og placeret på plads.

Undersøgelsen vil kun have én aftale, hvor hver måling vil blive vurderet i dette besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet med en implantatunderstøttet protese fra University of Pittsburgh vil blive screenet for inklusion i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel;
  • Rehabiliteret med en helbuet skruefastholdt understøttet protese i maxilla, i funktion i mindst 1 år;
  • Godt generelt helbred (ASA I eller ASA II).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med motricitetsproblemer, som ikke kan rense protesen;
  • Patienter behandlet eller vedligeholdt i centre uden for University of Pittsburgh;
  • Ufuldstændige tandjournaler;
  • Mistilpasning ved protese-implantat-grænsefladen;
  • Cementeret protese;
  • Personer rehabiliteret med overproteser;
  • Personer med ukontrollerede kroniske sygdomme eller immunkompromitterede;
  • Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter rehabiliteret med implantatunderstøttet protese med fuld bue
Alle patienter, der rehabiliteres med implantatunderstøttet protese
Enhed: Fuld bue
design

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af dybden af ​​formen af ​​dybtryksoverfladen af ​​fuldbue og dens sammenhæng med øget marginalt knogleniveau.
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Efter protesen er scannet, og evaluering af 3D-filen af ​​protesen vil finde sted. En virtuel linje vil blive sporet mellem Buccal til Palatal/Lingual flange af protesen. I midten af ​​denne linje vil en vinkelret linje blive sporet i retning af protesens tilpasningsflade, dybtryk, og denne afstand vil blive målt i mm.
Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af implantaternes dybde
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Ved hjælp af en parodontal probe vil vi registrere sonderingsdybden på 6 steder pr. implantat. Alle mål vil være i mm.
Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Blødning ved sondering af implantaterne
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Ved hjælp af en parodontal sonde vil vi registrere blødning på 6 steder ved hjælp af blødningsindekserne, der er modificeret til tandimplantater.
Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Ændret plakindeks
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Plaquekumulering vil blive evalueret ved hjælp af det modificerede plakindeks tilpasset til tandimplantater.
Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Marginal recession
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Afstanden i mm mellem implantatplatformen og slimhinden.
Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Suppuration
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Vurderet ved tilstedeværelse/fravær af suppuration efter forsigtig sondering af implantaterne.
Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Keratiniseret slimhindebredde
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.
Målt fra det mucosale marginale niveau af implantaterne til mucogingival junction. Båndet af keratiniseret slimhinde vil blive karakteriseret som smalt < 2 mm og bredt > 2 mm.
Målingerne vil blive vurderet under det unikke besøg af patienten i undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23100028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Fuld bue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner