Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlubotiskový povrch protézy s celoobloukovým implantátem

8. října 2025 aktualizováno: Andrea Ravida, University of Pittsburgh

Vliv hlubotiskového povrchu celoobloukového implantátu s podporou na úroveň okrajové kosti: Průřezová studie

Účelem studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi hlubotiskovým tvarem protézy podporované implantátem s plnou klenbou a úrovní marginální kosti kolem implantátů. Hlubotiskový tvar může být konkávní nebo konvexní a v závislosti na tom může vést k většímu hromadění plaku na lícovaném povrchu protézy.

Nulová hypotéza (H0): Protéza podporovaná implantátem plného oblouku se zvýšenou hloubkou hlubotiskového tvaru vykazuje podobné úrovně okrajové kosti jako protéza se sníženou hloubkou povrchu hlubotisku.

Alternativní hypotéza (H1): Protéza podporovaná implantátem plného oblouku se zvýšenou hloubkou hlubotiskového tvaru vykazuje zvýšené/snížené úrovně okrajové kosti ve srovnání s protézou se sníženou hloubkou povrchu hlubotisku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zkontrolují zubní záznamy z univerzity a zavolají způsobilým jednotlivcům schůzku. Během výzkumné návštěvy vyšetřovatelé pořídí nové rentgenové snímky pro posouzení úrovně okrajové kosti a digitální sken protézy k posouzení tvaru hlubotisku. Odstraňte také protézu, proveďte klinická měření a odeberte vzorky plaku z protézy a sulku implantátu. poté budou implantáty a protézy vyčištěny a umístěny na místo.

Studie bude mít pouze jednu schůzku, kde bude každé měření hodnoceno při této návštěvě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení protézou podporovanou implantátem plného oblouku z University of Pittsburgh budou podrobeni screeningu pro zařazení do studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥ 18 let;
  • Rehabilitován s celoobloukovou šroubovanou podporovanou protézou v maxile, funkční po dobu minimálně 1 roku;
  • Dobrý celkový zdravotní stav (ASA I nebo ASA II).

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s problémy s hybností, kteří nemohou čistit protézu;
  • Pacienti léčení nebo udržovaní v centrech mimo University of Pittsburgh;
  • Neúplné zubní záznamy;
  • Chybné uložení na rozhraní protéza-implantát;
  • Cementované protézy;
  • Jedinci rehabilitovaní s nadměrnou zubní protézou;
  • Jedinci s nekontrolovanými chronickými onemocněními nebo s oslabenou imunitou;
  • Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti rehabilitovaní s celoobloukovou protézou podporovanou implantátem
Všichni pacienti, kteří jsou rehabilitováni s celoobloukovou implantátem podporovanou protézou
Přístroj: Plný oblouk
design

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hloubky tvaru hlubotiskové plochy plné klenby a její asociace se zvýšenou úrovní marginální kosti.
Časové okno: Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Po naskenování protézy a vyhodnocení 3D souboru protézy. Mezi bukální a palatinální/lingvální přírubou protézy bude vytyčena virtuální čára. Ve středním bodě této čáry bude vedena kolmá čára ve směru lícujícího povrchu protézy, hlubotisk, a tato vzdálenost bude měřena v mm.
Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sondování hloubky implantátů
Časové okno: Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Pomocí parodontální sondy zaregistrujeme hloubku sondy na 6 místech na implantát. Všechny míry budou v mm.
Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Krvácení při sondování implantátů
Časové okno: Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Pomocí parodontální sondy zaregistrujeme Krvácení na 6 místech pomocí indexů krvácení upravených pro zubní implantáty.
Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Upravený index plaku
Časové okno: Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Hromadění plaku bude hodnoceno pomocí modifikovaného indexu plaku přizpůsobeného pro zubní implantáty.
Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Okrajová recese
Časové okno: Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Vzdálenost v mm mezi platformou implantátu a okrajem sliznice.
Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Hnisání
Časové okno: Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Posuzováno podle přítomnosti/nepřítomnosti hnisání po jemném nasondování implantátů.
Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Keratinizovaná šířka sliznice
Časové okno: Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.
Měřeno od slizniční marginální úrovně implantátů k mukogingiválnímu spojení. Pás keratinizované sliznice bude charakterizován jako úzký < 2 mm a široký > 2 mm.
Měření budou hodnocena během jedinečné návštěvy pacienta ve studii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY23100028

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Plný oblouk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit