全牙弓种植体支撑修复体的凹版表面
2026年9月7日 更新者：Andrea Ravida、University of Pittsburgh
全牙弓种植体支撑凹面对边缘骨水平的影响：横断面研究
该研究的目的是确定全牙弓种植体支持的假体的凹版形状与种植体周围的边缘骨水平之间是否存在关联。 凹版形状可以呈现为凹形或凸形，并且根据情况，它可能导致假体的贴合表面上积聚更多的牙菌斑。
零假设 (H0)：具有增加的凹版形状深度的全牙弓种植体支持的假体表现出与具有减小的凹版表面深度的假体相似的边缘骨水平。
替代假设 (H1)：与凹版表面深度减小的假体相比，凹版形状深度增加的全牙弓种植体支持的假体表现出边缘骨水平增加/减少。
研究概览
详细说明
研究人员将审查大学的牙科记录，并致电符合条件的个人进行预约。 在研究访问期间，研究人员将拍摄新的 X 射线以评估边缘骨水平，并对假体进行数字扫描以评估凹版的形状。 此外，取出假体，进行临床测量并从假体和种植体沟收集斑块样本。 然后，种植体和假体将被清洁并放置到位。
该研究将只有一次预约，在这次访问中将评估每项测量结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh, School of Dental Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受匹兹堡大学全牙弓种植体支持假体治疗的患者都将接受筛选，以纳入该研究。
描述
纳入标准：
- ≥18岁；
- 使用上颌骨全牙弓螺钉固位支撑假体进行康复，功能至少 1 年；
- 整体健康状况良好（ASA I 或 ASA II）。
排除标准：
- 有运动障碍且无法清洁假肢的人；
- 在匹兹堡大学以外的中心接受治疗或维持的患者；
- 牙科记录不完整；
- 假体-种植体界面不合适；
- 骨水泥假体；
- 戴过假牙进行康复治疗的人；
- 患有不受控制的慢性疾病或免疫功能低下的个体；
- 怀孕患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用全牙弓种植体支撑假体进行康复的患者
所有使用全牙弓种植体支撑假体进行康复的患者
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设计
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全牙弓凹雕表面形状深度的评估及其与边缘骨水平增加的关系。
大体时间：测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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扫描假体后，将对假体的 3D 文件进行评估。
将在假体的颊侧和腭侧/舌侧凸缘之间追踪一条虚拟线。
在此线的中点，沿着假体贴合面的方向画一条垂线，凹版，该距离以毫米为单位测量。
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测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测种植体的深度
大体时间：测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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使用牙周探针，我们将记录每个种植体 6 个部位的探测深度。
所有尺寸均以毫米为单位。
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测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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探查种植体时出血
大体时间：测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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使用牙周探针，我们将使用针对牙种植体修改的出血指数记录 6 个部位的出血。
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测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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改良斑块指数
大体时间：测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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将使用适用于牙种植体的修改后的牙菌斑指数来评估牙菌斑积累。
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测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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边际衰退
大体时间：测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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种植体平台和粘膜边缘之间的距离（以毫米为单位）。
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测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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化脓
大体时间：测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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通过轻轻探查种植体后是否存在化脓来评估。
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测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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角化粘膜宽度
大体时间：测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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从种植体的粘膜边缘水平到粘膜牙龈交界处测量。
角化粘膜带的特征为窄<2mm且宽>2mm。
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测量结果将在研究中患者的独特就诊期间进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Ravida, DDS, MS, PhD、Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月11日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月9日
首次发布 (实际的)
2024年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月7日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.