Superfície Intaglio de Prótese Suportada por Implante de Arco Completo
Efeito da superfície em talhe-doce da arcada completa suportada por implante no nível ósseo marginal: um estudo transversal
O objetivo do estudo é determinar se existe uma associação entre o formato de entalhe da prótese implanto-suportada de arco completo e o nível ósseo marginal ao redor dos implantes. O formato de talhe-doce pode apresentar-se como côncavo ou convexo e, dependendo disso, pode levar a maior acúmulo de placa na superfície de encaixe da prótese.
Hipótese Nula (H0): Próteses implanto-suportadas de arcada completa com maior profundidade do formato de talhe-doce demonstram níveis ósseos marginais semelhantes às próteses com profundidade reduzida da superfície de talhe-doce.
Hipótese alternativa (H1): Próteses implanto-suportadas de arcada completa com maior profundidade do formato de talhe-doce demonstram níveis ósseos marginais aumentados/reduzidos em comparação com próteses com profundidade reduzida da superfície de talhe-doce.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores revisarão os registros dentários da universidade e ligarão para os indivíduos elegíveis para uma consulta. Durante a visita de pesquisa, os investigadores farão novas radiografias para avaliação do nível ósseo marginal e uma digitalização digital da prótese para avaliar o formato do entalhe. Além disso, remova a prótese, realize medições clínicas e colete amostras de placa da prótese e do sulco do implante. em seguida, os implantes e próteses serão limpos e colocados em posição.
O estudo terá apenas uma consulta onde todas as medições serão avaliadas nesta visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh, School of Dental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos;
- Reabilitado com prótese aparafusada de arco completo na maxila, em função há pelo menos 1 ano;
- Boa saúde geral (ASA I ou ASA II).
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com problemas de motricidade que não conseguem limpar a prótese;
- Pacientes tratados ou mantidos em centros fora da Universidade de Pittsburgh;
- Registros odontológicos incompletos;
- Desajuste na interface prótese-implante;
- Prótese cimentada;
- Indivíduos reabilitados com próteses sobrepostas;
- Indivíduos com doenças crónicas não controladas ou imunocomprometidos;
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes reabilitados com prótese implantossuportada de arcada completa
Todos os pacientes reabilitados com prótese implanto-suportada de arcada completa
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projeto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da profundidade do formato da superfície em talhe doce do arco completo e sua associação com aumento do nível ósseo marginal.
Prazo: As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Após a prótese ser digitalizada, ocorrerá a avaliação do arquivo 3D da prótese.
Uma linha virtual será traçada entre o flange vestibular e o flange palatino/lingual da prótese.
No ponto médio desta linha será traçada uma linha perpendicular em direção à superfície de encaixe da prótese, entalhe, e esta distância será medida em mm.
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As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem dos implantes
Prazo: As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Utilizando uma sonda periodontal registraremos a Profundidade de Sondagem em 6 locais por implante.
Todas as medidas estarão em mm.
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As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Sangramento à sondagem dos implantes
Prazo: As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Utilizando uma sonda periodontal registraremos sangramento em 6 locais utilizando os índices de sangramento modificados para implantes dentários.
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As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Índice de Placa Modificado
Prazo: As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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O acúmulo de placa será avaliado por meio do índice de placa modificado adaptado para implantes dentários.
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As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Recessão Marginal
Prazo: As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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A distância, em mm, entre a plataforma do implante e a margem mucosa.
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As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Supuração
Prazo: As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Avaliado pela presença/ausência de supuração após sondagem suave dos implantes.
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As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Largura da mucosa queratinizada
Prazo: As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Medido desde o nível marginal da mucosa dos implantes até a junção mucogengival.
A faixa de mucosa queratinizada será caracterizada como estreita < 2mm e larga > 2mm.
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As medições serão avaliadas durante a visita única do paciente no estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23100028
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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