Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powierzchnia wklęsła protezy pełnego łuku opartej na implantach

8 października 2025 zaktualizowane przez: Andrea Ravida, University of Pittsburgh

Wpływ powierzchni wklęsłej pełnego łuku wspartego na implantach na poziom kości brzeżnej: badanie przekrojowe

Celem badania było określenie, czy istnieje związek pomiędzy kształtem wklęsłym protezy pełnego łuku opartej na implantach a poziomem kości brzeżnej wokół implantów. Kształt wklęsły może mieć charakter wklęsły lub wypukły i w zależności od tego może powodować większe gromadzenie się płytki nazębnej na powierzchni pasowanej protezy.

Hipoteza zerowa (H0): Proteza pełnego łuku wsparta na implantach o zwiększonej głębokości kształtu wklęsłego wykazuje podobny poziom kości brzeżnej jak proteza o zmniejszonej głębokości powierzchni wklęsłej.

Hipoteza alternatywna (H1): Proteza pełnego łuku wsparta na implantach o zwiększonej głębokości kształtu wklęsłego wykazuje zwiększony/zmniejszony poziom kości brzeżnej w porównaniu z protezą o zmniejszonej głębokości powierzchni wklęsłej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze sprawdzą dokumentację dentystyczną uniwersytetu i zadzwonią do kwalifikujących się osób w celu umówienia wizyty. Podczas wizyty badawczej badacze wykonają nowe zdjęcia rentgenowskie w celu oceny poziomu kości brzeżnej oraz cyfrowy skan protezy w celu oceny kształtu wklęsłego. Należy także usunąć protezę, przeprowadzić pomiary kliniczne i pobrać próbki płytki nazębnej z protezy i bruzdy implantu. następnie implanty i proteza zostaną oczyszczone i umieszczone na swoim miejscu.

W ramach badania odbędzie się tylko jedna wizyta, podczas której wszystkie pomiary zostaną ocenione.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci leczeni protezą pełnołukową opartą na implantach z Uniwersytetu w Pittsburghu zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥ 18 lat;
  • Rehabilitowana protezą pełnołukową przykręcaną w szczęce, funkcjonującą co najmniej 1 rok;
  • Dobry ogólny stan zdrowia (ASA I lub ASA II).

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z problemami motorycznymi, które nie potrafią czyścić protezy;
  • Pacjenci leczeni lub przebywający w ośrodkach poza Uniwersytetem w Pittsburghu;
  • Niekompletna dokumentacja dentystyczna;
  • Niedopasowanie na styku proteza-implant;
  • Proteza cementowana;
  • Osoby rehabilitowane z użyciem protez nadmiernych;
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi lub z obniżoną odpornością;
  • Pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci rehabilitowani z wykorzystaniem protez pełnołukowych wspartych na implantach
Wszyscy pacjenci rehabilitowani z użyciem protez pełnołukowych wspartych na implantach
Urządzenie: Pełny łuk
projekt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena głębokości kształtu powierzchni wklęsłej łuku pełnego i jej związek ze zwiększonym poziomem kości brzeżnej.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Po zeskanowaniu protezy nastąpi ocena pliku 3D protezy. Pomiędzy policzkiem a kołnierzem podniebiennym/językowym protezy zostanie wytyczona wirtualna linia. W środkowym punkcie tej linii zostanie wykreślona linia prostopadła w kierunku powierzchni przylegania protezy, wklęsło, a odległość ta będzie mierzona w mm.
Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości implantów
Ramy czasowe: Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Za pomocą sondy periodontologicznej zarejestrujemy głębokość sondowania w 6 miejscach na implant. Wszystkie miary będą podane w mm.
Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Krwawienie podczas sondowania implantów
Ramy czasowe: Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Za pomocą sondy periodontologicznej zarejestrujemy krwawienie w 6 miejscach, wykorzystując wskaźniki krwawienia zmodyfikowane dla implantów stomatologicznych.
Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Zmodyfikowany indeks płytki
Ramy czasowe: Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Akumulacja płytki nazębnej będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej dostosowanego do implantów dentystycznych.
Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Marginalna recesja
Ramy czasowe: Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Odległość w mm pomiędzy platformą implantu a brzegiem błony śluzowej.
Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Gnicie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Ocenia się na podstawie obecności/braku ropienia po delikatnym sondowaniu implantów.
Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Zrogowaciała szerokość błony śluzowej
Ramy czasowe: Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.
Mierzone od poziomu brzeżnego błony śluzowej implantów do połączenia śluzowo-dziąsłowego. Pasmo zrogowaciałej błony śluzowej będzie charakteryzowane jako wąskie < 2 mm i szerokie > 2 mm.
Pomiary zostaną ocenione podczas unikalnej wizyty pacjenta objętego badaniem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY23100028

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Pełny łuk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj