Intaglioyta på implantatstödd protes med full båge
7 september 2026 uppdaterad av: Andrea Ravida, University of Pittsburgh
Effekten av djuptrycksytan hos implantatstödda med fullt båge på marginalbennivå: en tvärsnittsstudie
Syftet med studien är att avgöra om det finns ett samband mellan djuptrycksformen hos implantatstödd protes med full båge och marginell bennivå runt implantaten. Intaglioformen kan förekomma som konkav eller konvex och beroende på det kan det leda till mer plackackumulering på protesens passyta.
Nollhypotes (H0): Helvalvsimplantatstödda proteser med ett ökat djup av djuptrycksformen visar liknande marginella bennivåer som proteser med ett minskat djup av djuptrycksytan.
Alternativ hypotes (H1): Helvalvsimplantatstödd protes med ökat djup av djuptrycksformen visar ökade/minskade marginella bennivåer jämfört med proteser med minskat djup på djuptrycksytan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att granska tandläkarregister från universitetet och kallar kvalificerade personer för ett möte. Under forskningsbesöket kommer utredarna att ta nya röntgenbilder för bedömning av marginell bennivå och en digital skanning av protesen för att bedöma formen på djuptrycket. Ta också bort protesen, utför kliniska mätningar och samla plackprover från protesen och implantatets sulcus. sedan kommer implantat och proteser att rengöras och placeras på plats.
Studien kommer att ha endast en tid där varje mätning kommer att bedömas i detta besök.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh, School of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som behandlas med en implantatstödd protes från University of Pittsburgh kommer att screenas för inkludering i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammal;
- Rehabiliterad med en helfodrad skruvhållen stödd protes i överkäken, i funktion i minst 1 år;
- God allmän hälsa (ASA I eller ASA II).
Uteslutningskriterier:
- Individer med motricitetsproblem som inte kan rengöra protesen;
- Patienter som behandlas eller underhålls i centra utanför University of Pittsburgh;
- Ofullständiga tandjournaler;
- Felanpassad vid gränssnittet mellan protesen och implantatet;
- Cementerad protes;
- Individer som rehabiliterats med överproteser;
- Individer med okontrollerade kroniska sjukdomar eller nedsatt immunförsvar;
- Gravida patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som har rehabiliterats med implantatstödd protes
Alla patienter som rehabiliteras med implantatstödd protes
|
design
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av djupet av formen på den intaglio ytan av full-bågen och dess samband med ökad marginell bennivå.
Tidsram: Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
Efter att protesen har skannats, och utvärdering av 3D-filen av protesen kommer att ske.
En virtuell linje kommer att spåras mellan den buckala till den palatala/linguala flänsen på protesen.
I mitten av denna linje kommer en vinkelrät linje att spåras i riktning mot protesens passningsyta, djuptryck, och detta avstånd kommer att mätas i mm.
|
Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av implantatens djup
Tidsram: Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
Med hjälp av en parodontal sond kommer vi att registrera sonderingsdjupet på 6 ställen per implantat.
Alla mått kommer att vara i mm.
|
Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
|
Blödning vid sondering av implantaten
Tidsram: Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
Med hjälp av en parodontal sond kommer vi att registrera blödningar på 6 platser med hjälp av blödningsindexen modifierade för tandimplantat.
|
Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
|
Modifierat plackindex
Tidsram: Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
Plackackumulering kommer att utvärderas med det modifierade plackindexet anpassat för tandimplantat.
|
Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
|
Marginal recession
Tidsram: Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
Avståndet, i mm, mellan implantatplattformen och slemhinnan.
|
Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
|
Varbildning
Tidsram: Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
Bedöms genom närvaro/frånvaro av suppuration efter försiktig sondering av implantaten.
|
Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
|
Keratiniserad slemhinnas bredd
Tidsram: Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
Mäts från slemhinnans marginalnivå av implantaten till mukogingivalövergången.
Bandet av keratiniserad slemhinna kommer att karakteriseras som smalt < 2 mm och brett > 2 mm.
|
Mätningarna kommer att bedömas under det unika besöket av patienten i studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY23100028
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .