Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyptrykkoverflate på implantatstøttet protese med full bue

7. september 2026 oppdatert av: Andrea Ravida, University of Pittsburgh

Effekt av dyptrykksoverflaten til implantatstøttet med full bue på marginalt beinnivå: en tverrsnittsstudie

Hensikten med studien er å finne ut om det er en assosiasjon mellom dyptrykkformen til implantatstøttet protese med helbue og marginalt bennivå rundt implantater. Dypformen kan være tilstede som konkav eller konveks, og avhengig av det kan det føre til mer plakkakkumulering på protesens tilpasningsflate.

Nullhypotese (H0): Helbueimplantatstøttet protese med økt dybde av dyptrykksformen viser lignende marginale bennivåer som proteser med redusert dybde av dyptrykkoverflaten.

Alternativ hypotese (H1): Helbueimplantatstøttet protese med økt dybde av dyptrykksformen viser økte/reduserte marginale bennivåer sammenlignet med protese med redusert dybde på dyptrykkoverflaten.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomgå tannjournaler fra universitetet og ringe kvalifiserte personer for en avtale. Under forskningsbesøket vil etterforskerne ta nye røntgenbilder for marginalt bennivåvurdering og en digital skanning av protesen for å vurdere formen på dyptrykket. Fjern også protesen, utfør kliniske målinger og ta plakkprøver fra protesen og implantatets sulcus. deretter vil implantater og proteser bli renset og plassert på plass.

Studien vil kun ha én avtale hvor hver måling vil bli vurdert i dette besøket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet med en implantatstøttet protese fra University of Pittsburgh vil bli screenet for inkludering i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥ 18 år gammel;
  • Rehabilitert med helbue skruebeholdt støttet protese i maxilla, i funksjon i minst 1 år;
  • God generell helse (ASA I eller ASA II).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med motrisitetsproblemer som ikke kan rengjøre protesen;
  • Pasienter behandlet eller vedlikeholdt i sentre utenfor University of Pittsburgh;
  • Ufullstendig tannlegejournal;
  • Feiltilpasning ved grensesnittet mellom protese og implantat;
  • Sementert protese;
  • Individer rehabilitert med overproteser;
  • Personer med ukontrollerte kroniske sykdommer eller immunkompromitterte;
  • Gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter rehabilitert med helbueimplantatstøttet protese
Alle pasienter som er rehabilitert med helbueimplantatstøttet protese
Enhet: Full bue
design

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av dybden av formen til dyptrykksoverflaten til helbuen og dens assosiasjon med økt marginalt bennivå.
Tidsramme: Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Etter at protesen er skannet, og evaluering av 3D-filen til protesen vil skje. En virtuell linje vil spores mellom bukkal til den palatale/linguale flensen til protesen. I midtpunktet av denne linjen vil det spores en vinkelrett linje i retning av protesens tilpasningsflate, dyptrykk, og denne avstanden vil bli målt i mm.
Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøke dybden til implantatene
Tidsramme: Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Ved hjelp av en periodontal probe vil vi registrere sonderingsdybde på 6 steder per implantat. Alle mål vil være i mm.
Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Blødning ved sondering av implantatene
Tidsramme: Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Ved hjelp av en periodontal sonde vil vi registrere blødning på 6 steder ved å bruke blødningsindeksene modifisert for tannimplantater.
Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Modifisert plakettindeks
Tidsramme: Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Plakkakkumulering vil bli evaluert ved å bruke den modifiserte plakkindeksen tilpasset for tannimplantater.
Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Marginal resesjon
Tidsramme: Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Avstanden, i mm, mellom implantatplattformen og slimhinnen.
Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Suppuration
Tidsramme: Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Vurderes ved tilstedeværelse/fravær av suppurasjon etter skånsom sondering av implantatene.
Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Keratinisert slimhinnebredde
Tidsramme: Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.
Målt fra det marginale slimhinnenivået til implantatene til mukogingivalkrysset. Båndet av keratinisert slimhinne vil bli karakterisert som smalt < 2 mm og bredt > 2 mm.
Målingene vil bli vurdert under det unike besøket til pasienten i studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY23100028

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere