Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Superficie ad intaglio di una protesi supportata da impianti per arcata completa

8 ottobre 2025 aggiornato da: Andrea Ravida, University of Pittsburgh

Effetto della superficie dell'intaglio dell'arcata completa supportata da impianti a livello dell'osso marginale: uno studio trasversale

Lo scopo dello studio è determinare se esiste un'associazione tra la forma dell'intaglio della protesi supportata da impianti ad arcata completa e il livello dell'osso marginale attorno agli impianti. La forma dell'intaglio può essere presente come concava o convessa e, a seconda di ciò, può portare ad un maggiore accumulo di placca sulla superficie di adattamento della protesi.

Ipotesi nulla (H0): le protesi supportate da impianto ad arcata completa con una maggiore profondità della forma dell'intaglio dimostrano livelli di osso marginale simili a quelli delle protesi con una profondità ridotta della superficie dell'intaglio.

Ipotesi alternativa (H1): le protesi supportate da impianto per arcata completa con una maggiore profondità della forma dell'intaglio dimostrano livelli ossei marginali aumentati/ridotti rispetto alla protesi con una profondità ridotta della superficie dell'intaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche dell'università e chiameranno le persone idonee per un appuntamento. Durante la visita di ricerca, gli investigatori eseguiranno nuove radiografie per la valutazione del livello dell'osso marginale e una scansione digitale della protesi per valutare la forma dell'intaglio. Inoltre, rimuovere la protesi, eseguire misurazioni cliniche e raccogliere campioni di placca dalla protesi e dal solco dell'impianto. quindi gli impianti e le protesi verranno puliti e posizionati.

Lo studio avrà un solo appuntamento in cui ogni misurazione verrà valutata in questa visita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti trattati con una protesi supportata da impianti dell'intera arcata dell'Università di Pittsburgh saranno selezionati per l'inclusione nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥ 18 anni;
  • Riabilitato con protesi supportata avvitata per tutta l'arcata mascellare, in funzione da almeno 1 anno;
  • Buona salute generale (ASA I o ASA II).

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con problemi di motricità che non possono pulire la protesi;
  • Pazienti trattati o mantenuti in centri esterni all'Università di Pittsburgh;
  • Cartelle dentali incomplete;
  • Disadattamento all'interfaccia protesi-impianto;
  • Protesi cementata;
  • Individui riabilitati con protesi dentaria;
  • Individui con malattie croniche non controllate o immunocompromessi;
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti riabilitati con protesi supportata da impianti per arcata completa
Tutti i pazienti riabilitati con protesi supportata da impianti per arcata completa
Dispositivo: Arco completo
progetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della profondità della forma della superficie dell'intaglio dell'intera arcata e sua associazione con l'aumento del livello dell'osso marginale.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
Dopo che la protesi è stata scansionata, verrà eseguita la valutazione del file 3D della protesi. Verrà tracciata una linea virtuale tra la flangia buccale e quella palatale/linguale della protesi. Nel punto medio di questa linea verrà tracciata una linea perpendicolare in direzione della superficie di adattamento della protesi, intaglio, e tale distanza verrà misurata in mm.
Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio degli impianti
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
Utilizzando una sonda parodontale registreremo la profondità di sondaggio in 6 siti per impianto. Tutte le misure saranno in mm.
Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
Sanguinamento al sondaggio degli impianti
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
Utilizzando una sonda parodontale registreremo il sanguinamento in 6 siti utilizzando gli indici di sanguinamento modificati per gli impianti dentali.
Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
Indice di placca modificato
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
L'accumulo di placca sarà valutato utilizzando l'indice di placca modificato adattato per gli impianti dentali.
Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
Recessione marginale
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
La distanza, in mm, tra la piattaforma dell'impianto e il margine della mucosa.
Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
Suppurazione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
Valutato dalla presenza/assenza di suppurazione dopo un delicato sondaggio degli impianti.
Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
Ampiezza della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.
Misurato dal livello marginale della mucosa degli impianti alla giunzione mucogengivale. La banda di mucosa cheratinizzata sarà caratterizzata come stretta < 2 mm e larga > 2 mm.
Le misurazioni verranno valutate durante l'unica visita del paziente nello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23100028

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perimplantite

Prove cliniche su Arco completo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi