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풀아치 임플란트 지지 보철물의 요판 표면

2025년 10월 8일 업데이트: Andrea Ravida, University of Pittsburgh

Marginal Bone Level에 대한 Full-arch Implant 지지의 Intaglio 표면의 효과: 단면적 연구

본 연구의 목적은 풀아치 임플란트 지지 보철물의 음각 형태와 임플란트 주변 변연골 높이 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다. 음각 모양은 오목하거나 볼록한 형태로 존재할 수 있으며, 그에 따라 보철물의 피팅 표면에 플라그가 더 많이 축적될 수 있습니다.

귀무 가설(H0): 음각 모양의 깊이가 증가된 전체 아치 임플란트 지지 보철물은 음각 표면의 깊이가 감소된 보철물과 유사한 변연 골 수준을 나타냅니다.

대체 가설 (H1): 음각 모양의 깊이가 증가된 전체 아치 임플란트 지지 보철물은 음각 표면의 깊이가 감소된 보철물에 비해 변연골 수준이 증가/감소한 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 대학의 치과 기록을 검토하고 적격한 개인에게 전화하여 약속을 잡을 것입니다. 연구 방문 동안 조사관은 변연골 수준 평가를 위해 새로운 X-레이를 촬영하고 음각의 모양을 평가하기 위해 보철물의 디지털 스캔을 실시합니다. 또한 보철물을 제거하고 임상 측정을 수행하며 보철물과 임플란트 고랑에서 플라크 샘플을 수집합니다. 그런 다음 임플란트와 보철물을 세척하고 제자리에 배치합니다.

연구에는 이번 방문에서 모든 측정이 평가되는 단 한 번의 약속이 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피츠버그 대학의 전체 아치 임플란트 지지 보철물로 치료받은 모든 환자는 연구에 포함되는지 선별 검사를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세;
  • 최소 1년 동안 기능을 발휘하는 상악골의 전체 아치형 나사 유지 지지 보철물로 재활되었습니다.
  • 전반적인 건강 상태가 양호합니다(ASA I 또는 ASA II).

제외 기준:

  • 보철물을 세척할 수 없는 운동성 문제가 있는 개인;
  • 피츠버그 대학 외부 센터에서 치료를 받거나 유지되는 환자
  • 불완전한 치과 기록
  • 보철물-임플란트 경계면의 부적합;
  • 시멘트 보철물;
  • 과도한 틀니로 재활을 받은 개인;
  • 조절되지 않는 만성질환을 앓고 있거나 면역력이 저하된 개인
  • 임신 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전체 아치 임플란트 지지 보철물로 재활된 환자
전체악 임플란트 지지 보철물로 재활치료를 받은 모든 환자
장치: 풀아치
설계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
풀아치의 음각면 형상의 깊이와 변연골 높이의 증가와의 연관성 평가.
기간: 측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
보철물을 스캔한 후 보철물의 3D 파일 평가가 이루어집니다. 협측과 보철물의 구개/설측 플랜지 사이에 가상 선이 추적됩니다. 이 선의 중간점에 보철물의 장착면인 음각 방향으로 수직선을 긋고 이 거리를 mm 단위로 측정합니다.
측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트의 깊이 조사
기간: 측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
치주 프로브를 사용하여 임플란트당 6개 부위의 프로빙 깊이를 등록합니다. 모든 측정 단위는 mm입니다.
측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
임플란트 탐침 시 출혈
기간: 측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
치주 프로브를 사용하여 치과 임플란트용으로 수정된 출혈 지수를 사용하여 6개 부위의 출혈을 등록합니다.
측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
수정된 플라크 지수
기간: 측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
플라크 축적은 치과 임플란트에 적합한 수정된 플라크 지수를 사용하여 평가됩니다.
측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
한계 불황
기간: 측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
임플란트 플랫폼과 점막 마진 사이의 거리(mm)입니다.
측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
화농
기간: 측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
임플란트를 부드럽게 탐침한 후 화농 여부를 평가합니다.
측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
각질화된 점막 폭
기간: 측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.
임플란트의 점막 가장자리 수준부터 점막치은접합부까지 측정됩니다. 각질화된 점막의 띠는 좁은 < 2mm, 넓은 > 2mm로 특징지어집니다.
측정은 연구에 참여하는 환자의 고유한 방문 중에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY23100028

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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