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Tiefdruckoberfläche einer implantatgetragenen Vollbogenprothese

8. Oktober 2025 aktualisiert von: Andrea Ravida, University of Pittsburgh

Auswirkung der Tiefdruckoberfläche von Vollbogenimplantaten auf das marginale Knochenniveau: Eine Querschnittsstudie

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Tiefdruckform einer implantatgestützten Vollbogenprothese und dem marginalen Knochenniveau um Implantate herum besteht. Die Tiefdruckform kann konkav oder konvex vorliegen und je nachdem zu einer stärkeren Plaqueansammlung auf der Passfläche der Prothese führen.

Nullhypothese (H0): Implantatgetragene Vollbogenprothesen mit einer größeren Tiefe der Tiefdruckform weisen ähnliche marginale Knochenniveaus auf wie Prothesen mit einer verringerten Tiefe der Tiefdruckoberfläche.

Alternativhypothese (H1): Implantatgestützte Prothesen für den gesamten Zahnbogen mit einer größeren Tiefe der Tiefdruckform weisen im Vergleich zu Prothesen mit einer verringerten Tiefe der Tiefdruckoberfläche ein erhöhtes/reduziertes Randknochenniveau auf.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler prüfen die zahnärztlichen Unterlagen der Universität und rufen berechtigte Personen für einen Termin an. Während des Forschungsbesuchs werden die Forscher neue Röntgenaufnahmen zur Beurteilung des marginalen Knochenniveaus und einen digitalen Scan der Prothese anfertigen, um die Form des Tiefdrucks zu beurteilen. Entfernen Sie außerdem die Prothese, führen Sie klinische Messungen durch und entnehmen Sie Plaqueproben von der Prothese und dem Sulcus des Implantats. Anschließend werden Implantate und Prothesen gereinigt und eingesetzt.

Die Studie wird nur einen Termin haben, an dem jede Messung bei diesem Besuch ausgewertet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die mit einer implantatgetragenen Vollzahnprothese der University of Pittsburgh behandelt werden, werden auf die Aufnahme in die Studie untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt;
  • Rehabilitiert mit einer verschraubten Vollbogenprothese im Oberkiefer, seit mindestens einem Jahr in Funktion;
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand (ASA I oder ASA II).

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit motorischen Problemen, die die Prothese nicht reinigen können;
  • Patienten, die in Zentren außerhalb der University of Pittsburgh behandelt oder betreut werden;
  • Unvollständige zahnärztliche Unterlagen;
  • Fehlpassung an der Prothese-Implantat-Schnittstelle;
  • Zementierte Prothese;
  • Personen, die mit Überprothesen rehabilitiert wurden;
  • Personen mit unkontrollierten chronischen Krankheiten oder Personen mit geschwächtem Immunsystem;
  • Schwangere Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die mit einer implantatgetragenen Prothese des gesamten Zahnbogens rehabilitiert wurden
Alle Patienten, die mit einer implantatgetragenen Vollprothese rehabilitiert werden
Gerät: Voller Bogen
Design

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Tiefe der Form der Tiefdruckoberfläche des Vollbogens und ihres Zusammenhangs mit einem erhöhten Randknochenniveau.
Zeitfenster: Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Nachdem die Prothese gescannt wurde, erfolgt die Auswertung der 3D-Datei der Prothese. Es wird eine virtuelle Linie zwischen dem bukkalen und dem palatinalen/lingualen Flansch der Prothese gezogen. Im Mittelpunkt dieser Linie wird eine senkrechte Linie in Richtung der Passfläche der Prothese gezogen, Tiefdruck, und dieser Abstand wird in mm gemessen.
Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe der Implantate
Zeitfenster: Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Mit einer parodontalen Sonde registrieren wir die Sondierungstiefe an 6 Stellen pro Implantat. Alle Maße werden in mm angegeben.
Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Blutung beim Sondieren der Implantate
Zeitfenster: Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Mithilfe einer parodontalen Sonde werden wir Blutungen an 6 Stellen anhand der für Zahnimplantate modifizierten Blutungsindizes registrieren.
Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Modifizierter Plaque-Index
Zeitfenster: Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Die Plaqueansammlung wird anhand des modifizierten Plaqueindex bewertet, der für Zahnimplantate angepasst ist.
Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Leichte Rezession
Zeitfenster: Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Der Abstand in mm zwischen der Implantatplattform und dem Schleimhautrand.
Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Eiterung
Zeitfenster: Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Beurteilt anhand des Vorhandenseins/Fehlens von Eiterung nach vorsichtiger Sondierung der Implantate.
Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Breite der keratinisierten Schleimhaut
Zeitfenster: Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.
Gemessen vom Schleimhautrandniveau der Implantate bis zum mukogingivalen Übergang. Das Band aus keratinisierter Schleimhaut wird als schmal < 2 mm und breit > 2 mm charakterisiert.
Die Messungen werden während des einmaligen Besuchs des Patienten in der Studie ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23100028

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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