Поверхность глубокой печати полнодугового протеза с опорой на имплантаты
7 сентября 2026 г. обновлено: Andrea Ravida, University of Pittsburgh
Влияние внутренней поверхности полной дуги, поддерживаемой имплантатом, на уровень маргинальной кости: поперечное исследование
Цель исследования — определить, существует ли связь между формой глубокой печати полнодугового протеза с опорой на имплантаты и уровнем маргинальной кости вокруг имплантатов. Форма глубокой печати может быть вогнутой или выпуклой и в зависимости от этого может привести к большему накоплению зубного налета на пригоночной поверхности протеза.
Нулевая гипотеза (H0): протез с полной опорой на имплантат и увеличенной глубиной формы глубокой печати демонстрирует такой же уровень маргинальной кости, что и протез с уменьшенной глубиной поверхности глубокой печати.
Альтернативная гипотеза (H1): Полнодуговой протез, поддерживаемый имплантатом, с увеличенной глубиной формы глубокой печати демонстрирует повышенный/пониженный уровень маргинальной кости по сравнению с протезом с уменьшенной глубиной поверхности глубокой печати.
Обзор исследования
Подробное описание
Следователи проверят стоматологические записи из университета и позвонят подходящим лицам для записи на прием. Во время исследовательского визита исследователи сделают новые рентгеновские снимки для оценки уровня маргинальной кости и цифровое сканирование протеза, чтобы оценить форму глубокой печати. Также снимите протез, проведите клинические измерения и соберите образцы бляшек из протеза и борозды имплантата. затем имплантаты и протезы будут очищены и установлены на место.
В ходе исследования будет проведена только одна встреча, на которой будут оцениваться все измерения во время этого визита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh, School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получавшие полный протез с опорой на имплантаты из Университета Питтсбурга, будут проверены на предмет включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет;
- Реабилитирован с помощью полнодугового протеза с винтовой фиксацией на верхней челюсти, функционирующего не менее 1 года;
- Хорошее общее состояние здоровья (ASA I или ASA II).
Критерии исключения:
- Лица с проблемами моторики, которые не могут чистить протез;
- Пациенты, находящиеся на лечении или содержании в центрах за пределами Питтсбургского университета;
- Неполная стоматологическая карта;
- Несоответствие стыка протез-имплантат;
- Цементный протез;
- Лица, реабилитированные с помощью съемных протезов;
- Лица с неконтролируемыми хроническими заболеваниями или с ослабленным иммунитетом;
- Беременные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, реабилитированные с помощью полнодугового протеза с опорой на имплантаты
Все пациенты, проходящие реабилитацию с помощью полнодугового протеза с опорой на имплантаты.
|
дизайн
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка глубины формы внутренней поверхности полной дуги и ее связи с повышением уровня маргинальной кости.
Временное ограничение: Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
После сканирования протеза произойдет оценка 3D-файла протеза.
Будет проведена виртуальная линия между буккальным и небным/лингвальным фланцем протеза.
В средней точке этой линии чертят перпендикуляр в направлении посадочной поверхности протеза, глубокой печати, и это расстояние измеряют в мм.
|
Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины имплантатов
Временное ограничение: Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
С помощью пародонтального зонда мы регистрируем глубину зондирования в 6 местах на каждый имплантат.
Все размеры будут в мм.
|
Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
|
Кровотечение при зондировании имплантатов
Временное ограничение: Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
С помощью пародонтального зонда мы зарегистрируем кровотечение в 6 местах, используя индексы кровотечения, модифицированные для дентальных имплантатов.
|
Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
|
Модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
Накопление зубного налета будет оцениваться с использованием модифицированного индекса зубного налета, адаптированного для зубных имплантатов.
|
Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
|
Незначительная рецессия
Временное ограничение: Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
Расстояние в мм между платформой имплантата и краем слизистой оболочки.
|
Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
|
Нагноение
Временное ограничение: Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
Оценивается по наличию/отсутствию нагноения после щадящего зондирования имплантатов.
|
Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
|
Ширина ороговевшей слизистой оболочки
Временное ограничение: Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
Измеряется от краевого уровня слизистой оболочки имплантатов до слизисто-десневого соединения.
Полоса ороговевшей слизистой оболочки будет характеризоваться как узкая <2 мм и широкая>2 мм.
|
Измерения будут оцениваться во время уникального визита пациента в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23100028
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .