Superficie calcográfica de prótesis soportada por implante de arcada completa
Efecto de la superficie calcográfica de un implante de arcada completa soportado sobre el nivel del hueso marginal: un estudio transversal
El propósito del estudio es determinar si existe una asociación entre la forma de huecograbado de una prótesis implantosoportada de arco completo y el nivel de hueso marginal alrededor de los implantes. La forma de huecograbado puede ser cóncava o convexa y, dependiendo de ello, puede provocar una mayor acumulación de placa en la superficie de ajuste de la prótesis.
Hipótesis nula (H0): Las prótesis de arco completo soportadas por implantes con una mayor profundidad de la forma de huecograbado demuestran niveles óseos marginales similares a las prótesis con una profundidad reducida de la superficie de huecograbado.
Hipótesis alternativa (H1): Las prótesis de arco completo soportadas por implantes con una mayor profundidad de la forma de huecograbado demuestran niveles de hueso marginal aumentados/reducidos en comparación con las prótesis con una profundidad reducida de la superficie de huecograbado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores revisarán los registros dentales de la universidad y llamarán a las personas elegibles para concertar una cita. Durante la visita de investigación, los investigadores tomarán nuevas radiografías para evaluar el nivel del hueso marginal y una exploración digital de la prótesis para evaluar la forma del huecograbado. Además, retire la prótesis, realice mediciones clínicas y recolecte muestras de placa de la prótesis y del surco del implante. luego, se limpiarán los implantes y las prótesis y se colocarán en su posición.
El estudio tendrá una sola cita donde se evaluarán todas las mediciones en esta visita.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh, School of Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años;
- Rehabilitado con prótesis soportada atornillada de arcada completa en el maxilar, en funcionamiento durante al menos 1 año;
- Buen estado de salud general (ASA I o ASA II).
Criterios de exclusión:
- Personas con problemas de motricidad que no pueden limpiar la prótesis;
- Pacientes tratados o mantenidos en centros fuera de la Universidad de Pittsburgh;
- Registros dentales incompletos;
- Desajuste en la interfaz prótesis-implante;
- Prótesis cementada;
- Individuos rehabilitados con sobredentaduras postizas;
- Personas con enfermedades crónicas no controladas o inmunocomprometidas;
- Pacientes Embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes rehabilitados con prótesis implantosoportadas de arcada completa
Todos los pacientes que sean rehabilitados con prótesis implantosoportadas de arcada completa.
|
diseño
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la profundidad de la forma de la superficie calcográfica del arco completo y su asociación con un aumento del nivel de hueso marginal.
Periodo de tiempo: Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
Después de escanear la prótesis, se realizará la evaluación del archivo 3D de la prótesis.
Se trazará una línea virtual entre el reborde bucal y palatino/lingual de la prótesis.
En el punto medio de esta línea se trazará una línea perpendicular en dirección a la superficie de ajuste de la prótesis, calcografía, y se medirá esta distancia en mm.
|
Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de sondeo de los implantes
Periodo de tiempo: Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
Utilizando una sonda periodontal registraremos la profundidad de sondaje en 6 sitios por implante.
Todas las medidas estarán en mm.
|
Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
|
Sangrado al sondaje de los implantes.
Periodo de tiempo: Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
Utilizando una sonda periodontal registraremos el sangrado en 6 sitios utilizando los índices de sangrado modificados para implantes dentales.
|
Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
|
Índice de placa modificado
Periodo de tiempo: Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
La acumulación de placa se evaluará utilizando el índice de placa modificado adaptado para implantes dentales.
|
Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
|
Recesión marginal
Periodo de tiempo: Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
La distancia, en mm, entre la plataforma del implante y el margen mucoso.
|
Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
|
Supuración
Periodo de tiempo: Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
Evaluado por la presencia/ausencia de supuración después de un suave sondaje de los implantes.
|
Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
|
Ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
Medido desde el nivel marginal mucoso de los implantes hasta la unión mucogingival.
La banda de mucosa queratinizada se caracterizará por ser estrecha < 2 mm y ancha > 2 mm.
|
Las mediciones se evaluarán durante la única visita del paciente en el estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23100028
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .