Surface en taille-douce d'une prothèse supportée par un implant d'arcade complète
Effet de la surface intaglio de l'implant d'arcade complète sur le niveau osseux marginal : une étude transversale
Le but de l'étude est de déterminer s'il existe une association entre la forme de l'intaille de la prothèse implanto-portée d'arcade complète et le niveau de l'os marginal autour des implants. La forme de l'intaille peut être concave ou convexe et, selon cela, elle peut entraîner une accumulation accrue de plaque sur la surface d'ajustement de la prothèse.
Hypothèse nulle (H0) : les prothèses implantaires d'arcade complète avec une profondeur accrue de la forme de l'intaille présentent des niveaux d'os marginal similaires à ceux des prothèses avec une profondeur réduite de la surface de l'intaille.
Hypothèse alternative (H1) : les prothèses implantaires d'arcade complète avec une profondeur accrue de la forme de l'intaille démontrent une augmentation/réduction des niveaux d'os marginal par rapport à la prothèse avec une profondeur réduite de la surface de l'intaille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs examineront les dossiers dentaires de l'université et appelleront les personnes éligibles pour un rendez-vous. Lors de la visite de recherche, les enquêteurs prendront de nouvelles radiographies pour l'évaluation du niveau osseux marginal et un scan numérique de la prothèse pour évaluer la forme de l'intaille. Retirez également la prothèse, effectuez des mesures cliniques et prélevez des échantillons de plaque sur la prothèse et le sillon de l'implant. ensuite, les implants et les prothèses seront nettoyés et mis en place.
L'étude n'aura qu'un seul rendez-vous où chaque mesure sera évaluée lors de cette visite.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh, School of Dental Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- ≥ 18 ans ;
- Réhabilité avec une prothèse supportée vissée d'arcade complète au maxillaire, en fonction depuis au moins 1 an ;
- Bonne santé globale (ASA I ou ASA II).
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant des problèmes de motricité et ne pouvant pas nettoyer la prothèse ;
- Patients traités ou maintenus dans des centres extérieurs à l'Université de Pittsburgh ;
- Dossiers dentaires incomplets ;
- Mauvais ajustement à l’interface prothèse-implant ;
- Prothèse cimentée;
- Les personnes réhabilitées avec des prothèses dentaires ;
- Les personnes atteintes de maladies chroniques incontrôlées ou immunodéprimées ;
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients réhabilités avec une prothèse implanto-portée pour arcade complète
Tous les patients en rééducation avec une prothèse implanto-portée pour arcade complète
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conception
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la profondeur de la forme de la surface de l'intaille de l'arcade complète et de son association avec l'augmentation du niveau osseux marginal.
Délai: Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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Une fois la prothèse numérisée, une évaluation du fichier 3D de la prothèse aura lieu.
Une ligne virtuelle sera tracée entre la collerette buccale et palatine/linguale de la prothèse.
Au milieu de cette ligne, on tracera une ligne perpendiculaire en direction de la surface de pose de la prothèse, en taille-douce, et cette distance sera mesurée en mm.
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Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage des implants
Délai: Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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À l'aide d'une sonde parodontale, nous enregistrerons la profondeur de sondage dans 6 sites par implant.
Toutes les mesures seront en mm.
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Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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Saignement au sondage des implants
Délai: Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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À l'aide d'une sonde parodontale, nous enregistrerons les saignements dans 6 sites en utilisant les indices de saignement modifiés pour les implants dentaires.
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Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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Indice de plaque modifié
Délai: Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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L'accumulation de plaque sera évaluée à l'aide de l'indice de plaque modifié adapté aux implants dentaires.
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Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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Récession marginale
Délai: Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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La distance, en mm, entre la plateforme implantaire et le bord muqueux.
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Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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Suppuration
Délai: Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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Évalué par la présence/absence de suppuration après sondage doux des implants.
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Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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Largeur de la muqueuse kératinisée
Délai: Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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Mesuré depuis le niveau marginal muqueux des implants jusqu'à la jonction mucogingivale.
La bande de muqueuse kératinisée sera caractérisée comme étroite < 2 mm et large > 2 mm.
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Les mesures seront évaluées lors de la visite unique du patient dans l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23100028
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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