Täyskaareisen implantin tukeman proteesin syväpinta
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Andrea Ravida, University of Pittsburgh
Täyskaareisen implantin syväpaineen vaikutus marginaaliluun tasoon: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko täyskaaren implanttituetun proteesin kaiverrusmuodon ja implanttien ympärillä olevan marginaalisen luun tason välillä yhteyttä. Syvennysmuoto voi olla koverana tai kuperana ja siitä riippuen se voi johtaa plakin lisääntymiseen proteesin sovituspinnalle.
Nollahypoteesi (H0): Täyskaarella istutetuilla proteesilla, joissa on syvennetty kaiverrusmuoto, on samanlaiset marginaaliset luutasot kuin proteesilla, joiden syväyspinnan syvyys on pienempi.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): Täyskaarella istutetuilla proteesilla, joissa on syvennetty kaiverrusmuoto, on kohonnut/vähentynyt marginaalinen luutaso verrattuna proteeseihin, joissa kaiverruspinnan syvyys on pienempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyvät läpi yliopiston hammaslääkäriasiakirjat ja kutsuvat kelvolliset henkilöt varaamaan tapaamisen. Tutkimuskäynnin aikana tutkijat ottavat uusia röntgenkuvia marginaalisen luun tason arvioimiseksi ja proteesista digitaalisen skannauksen syväpainon muodon arvioimiseksi. Poista myös proteesi, suorita kliiniset mittaukset ja ota plakkinäytteitä proteesista ja implantin ulkuksesta. sitten implantit ja proteesit puhdistetaan ja asetetaan paikoilleen.
Tutkimuksella on vain yksi tapaaminen, jossa jokainen mittaus arvioidaan tällä vierailulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh, School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidetaan Pittsburghin yliopiston koko kaarella implantilla tuetuilla proteesilla, seulotaan tutkimukseen ottamista varten.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha;
- Kunnostettu yläleuan ruuvikiinnitetyllä proteesilla, toiminnassa vähintään 1 vuoden;
- Hyvä yleiskunto (ASA I tai ASA II).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on liikkuvuusongelmia, jotka eivät voi puhdistaa proteesia;
- Potilaat, joita hoidetaan tai pidetään yllä Pittsburghin yliopiston ulkopuolella olevissa keskuksissa;
- Epätäydelliset hammaslääkäritiedot;
- Epäsovitus proteesin ja implantin rajapinnassa;
- Sementoitu proteesi;
- Henkilöt, jotka on kuntoutettu yli hammasproteesilla;
- Henkilöt, joilla on hallitsemattomia kroonisia sairauksia tai joilla on immuunipuutos;
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka on kuntoutettu koko kaarella implantilla tuetuilla proteesilla
Kaikki potilaat, jotka on kuntoutettu täyskaarella implantoidulla proteesilla
|
design
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyskaaren syväpainopinnan muodon syvyyden arviointi ja sen yhteys kohonneeseen marginaaliluun tasoon.
Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
Proteesi skannauksen jälkeen suoritetaan proteesin 3D-tiedoston arviointi.
Virtuaalinen viiva jäljitetään buccaalin ja proteesin palatal/lingual-laipan välillä.
Tämän viivan keskipisteeseen piirretään kohtisuora viiva proteesin sovituspinnan suuntaan, syväpaino, ja tämä etäisyys mitataan mm.
|
Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien mittaussyvyys
Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
Parodontaalisen anturin avulla rekisteröimme mittaussyvyyden 6 kohtaan implanttia kohden.
Kaikki mitat ovat mm.
|
Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
|
Verenvuoto implanttien luotaessa
Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
Parodontaalisen anturin avulla rekisteröimme verenvuodon kuudessa paikassa käyttämällä hammasimplantteja varten modifioituja verenvuotoindeksejä.
|
Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
|
Muokattu plakkiindeksi
Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
Plakin kertymistä arvioidaan käyttämällä hammasimplanteille mukautettua modifioitua plakkiindeksiä.
|
Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
|
Marginaalinen taantuma
Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
Implantin alustan ja limakalvon reunan välinen etäisyys millimetreinä.
|
Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
|
Märkiminen
Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
Arvioitu märkimisen esiintymisen tai puuttumisen perusteella implanttien hellävaraisen koettamisen jälkeen.
|
Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
|
Keratinisoituneen limakalvon leveys
Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
Mitattu implanttien limakalvon marginaalitasosta mukogingivaaliseen liitoskohtaan.
Keratinisoituneen limakalvon nauha on kapea < 2 mm ja leveä > 2 mm.
|
Mittaukset arvioidaan potilaan ainutlaatuisen käynnin aikana tutkimuksessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Ravida, DDS, MS, PhD, Program Director of the Periodontics and Implant Dentistry Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23100028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .