RCT 黒人女性と PreEP (UPDOs)

HIVは、米国南東部に住んでいる人々に不釣り合いに影響を与え、HIVの流行（EHE）イニシアチブの2030年の目標を終わらせるための進歩を脅かしています。 したがって、このリスクのある人口の生きた経験とニーズを考慮する介入は、これらの地理的領域の個人を投薬の事前抑制から維持までの摂取までサポートするために緊急に必要です。

主任研究者のリーダーシップの下で、コミュニティと協力して、確立されたコミュニティアドバイザリーカウンシル（CAC）、オンラインテレヘルスプラットフォーム（Q CARE PLUS）、およびビューティーサロンスタイリストであるPREPを使用して共同開発され、自分自身（UPDOS）の保護スタイルのためにそれを行う研究チームは、リスクのある個人のユニークなニーズを強く考慮するe-Health介入です。 この介入は、スタイリストがHIV予防（すなわち、PREP）でオピニオンリーダー（コミュニティで健康情報を共有する信頼できるゲートキーパー）になるためのトレーニングで構成され、6週間のWebベースのEdutainmentビデオシリーズ（6つの20分のエピソード）、構造化されたデブリーフブログ、およびTelehealth Service Accessです。 CACはこの開発プロセスで非常に貴重であり、性的健康に基づくプロジェクト全体で研究チームと協力して、UPDOSの予備調査に情報を提供し、貢献しました。

Updos Webコンテンツは、さまざまなバックグラウンドから米国南東部のリスクのある個人のストーリーを語り、PREPの意思決定プロセスをロールプレイすることにより、コアの概念を共有しています。 研究チームが実施したパイロット調査では、Updosが受け入れられる可能性があり、準備信頼が改善され、準備と準備の両方の参加者の両方に対する知識が向上し、個人的な関係におけるPrepスティグマの認識が低下したことがわかりました。 この提案された有効性 - 実装 - I型タイプIハイブリッド研究は、クラスターランダム化対照試験を使用して、より大きく地理的に多様なサンプルでUpdosの有効性をテストし、Updosの実装決定要因を調べます。 在宅運転型HIV検査とPREP処方のテレヘルスサービスにアクセスする安全なオンラインプラットフォームであるQ Care Plusとのコラボレーションにより、研究チームは、HIV感染症の増加の郡内のリスクのある個人の数をプロバイダーに手を差し伸べ、HIV検査を受け、準備を開始し、処方どおりに準備を維持するものを追跡します。

32の美容サロンのコホートは、介入グループ（n = 16）または対照群（n = 16）のいずれかにランダム化されます。 サロン（1サロン= 1クラスター）は、updos（edutainment videos + blogs + q care plus）または通常のケア（CDCビデオ +ウェブサイト）の条件にランダム化されます。 サロンがランダム化されると、顧客の募集と登録期間は24か月にわたって発生します。 研究参加には、6、12、24、32、および52週間のフォローアップ測定値を備えたベースラインでのデータ収集が含まれます。 実装の結果とコンテキストを評価するために、Updos Protective Styles Researchチームは、実装研究のための連結フレームワーク（CFIR）によって導かれた混合方法アプローチを実行します。

暴露前の予防[PREP]（HIVの予防に効果的な経口または注射剤）はHIVの獲得の減少に効果的であるが、米国南東部のリスクのある集団への準備の取り込みは低いままです。 PREPの取り込みは、認識の欠如、不信、スティグマ、アクセスなど、準備を行うための意思決定に影響を与える要因により、リスクのあるコミュニティでは2％という低さです。 米国南東部の個人が受け入れ可能で実現可能な方法で準備の取り込みを改善するための特定の戦略を提供する緊急の必要性があります。 美容サロンなどの非伝統的な設定を引き付けることは、1つの有望な戦略です。 さらに、関心のあるコミュニティは、到達が困難なリスクのある集団のHIVを減らすのに効果的であり、優先順位を付ける必要があります。

6週間以上にわたるコンポーネント2では、顧客はストーリー、ユーモア、ドラマを使用して、HIV/PREPを含む関連メッセージを強調する6つの教育ビデオを表示します。 Debriefビデオブログは、各エピソードに従ってキーポイントを強調します。 楽しませるように設計された教育メディアは、HIV予防メッセージの改善に効果的です。

主任研究者の長期的な目標は、他の地域と比較してHIVの不平等が顕著（51％）である米国南部で、準備の取り込みを改善し、スケーラブルにする現実世界の持続可能な介入を実施することです。 たとえば、ノースカロライナ州郡の新しい診断率、カンバーランド、ダーラム、フォーサイス、ギルフォード、メクレンブルク、およびウェイクでの新しい診断率は、この研究が行われる場所であり、州の平均よりも高かった。 したがって、この研究の目的は次のとおりです。

•AIM 1：UPDOS介入の有効性をテストして、介入（UPDOS; n = 16）およびコントロール（CDC情報; n = 16）サロンクラスターのコミュニティに関与したクラスターランダム化対照試験内の動機付けの準備カスケードフレームワークを使用して、米国南東部のリスクのある個人の準備取り込みを改善します。

仮説：コントロールサロンと比較して、Updosのサロンの顧客（スタイリストオピニオンリーダー、edutainmentビデオ +ブログ、Q Care Plus）の顧客はより高い準備の取り込みをします。

• AIM 2：定量的調査と定性的個人インタビューを使用して、介入（n = 20）とコントロールグループ（n = 20）の両方のサブサンプル間の準備決定の根底にある障壁とファシリテーターを調べる。
• AIM 3：CFIRフレームワークに基づいた定量的調査と定性的インタビューを使用して、将来のスケーラビリティのためにUpdosの実装に影響を与えるファシリテーターを理解する。

この提案された研究は、米国南東部で迅速に拡大できる米国南東部の個人に対する効果的で費用対効果の高い介入を通じて、EHEの目標を大幅に前進させる可能性があります。

主任研究者は、PREPを使用して介入をテストするための有効性 - 実装タイプIのハイブリッド研究を提案し、それを自分自身（UPDOS）保護スタイルとその効果を行い、米国南東部の鱗可能性のためのクラスターランダム化対照試験を使用して、米国南東部のリスクのあるコミュニティ間のPREP摂取を改善し、UPDOSの実装決定因子を調べることを改善します。 プロジェクト活動は、外部の諮問委員会と設立されたコミュニティアドバイザリーカウンシルから助言された学際的な研究チームによって提供され、カンバーランド、ダーラム、フォーサイス、ギルフォード、メクレンブルク、ウェイクのHIV発生率が高い6つのノースカロライナ郡に実施されます。 資金提供されたプロジェクトの終わりに、主任研究者と研究チームは、過去のHIV予防努力によって継続されていないリスクのある集団のEHE目標を大幅に進める可能性があるため、米国南部でスケールアップする準備ができている介入を厳密に評価しました。