RCT Black Women och PrEP (UPDOs)

HIV påverkar oproportionerligt människor som bor i USA sydost och hotar framstegen mot slutet av HIV -epidemin (EHE) initiativets 2030 -mål. Därför krävs interventioner som beaktar de levande upplevelserna och behoven hos denna riskfyllda befolkning för att stödja individer i dessa geografiska områden från medicineringsförutveckling till att ta upp till underhåll.

Under ledning av den huvudsakliga utredaren och i samarbete med samhällen, ett etablerat samhällsrådgivningsråd (CAC), en online-telehälsoplattform (Q Care Plus) och skönhetssalongstylister, samutvecklas forskningsteamet med att använda Prep, göra det för oss själva (Updos) skyddande stilar, en e-hälsointervall som starkt anser att de unika behoven av At-riskindivider. Denna intervention består av utbildning för stylister för att bli opinionsledare (pålitliga portvakter som delar hälsoinformation i samhället) i HIV-förebyggande (dvs Prep) och en 6-veckors webbaserad edutainment-videoserie (sex 20-minuters avsnitt), strukturerade debriefbloggar och telehälsotjänsttillträde. CAC var ovärderlig i denna utvecklingsprocess, efter att ha samarbetat med forskarteamet mellan sexuella hälsobaserade projekt som informerade och bidrog till uppdateringar av preliminär forskning.

Updos webbinnehåll delar kärnkoncept genom att berätta historierna om riskfyllda individer i USA sydost från olika bakgrunder och rollspel Prep-beslutsprocessen. Pilotforskning utförd av forskarteamet fann att uppdateringar är acceptabla, förbättrade prep-förtroende, ökade kunskap för både prep-medvetna och förberedande deltagare och minskade uppfattningar om prep-stigma inom personliga relationer. Denna föreslagna effektivitet-implementeringstyp-I-hybridstudie kommer att testa uppdateringseffektivitet i ett större, mer geografiskt mångfaldigt prov med hjälp av ett kluster-randomiserat kontrollförsök och undersöka implementeringsbestämmenter för uppdateringar. I samarbete med Q Care Plus, en säker online-plattform för att få tillgång till telehälsa-tjänster för hemlevererade HIV-testning och prep-recept, kommer forskarteamet att spåra hur många riskfyllda individer inom länen med ökade HIV-infektioner når ut till en leverantör, få HIV-testning, starta PREP och upprätthålla PREP som föreskrivna.

En kohort av 32 skönhetssalonger kommer att randomiseras till antingen en interventionsgrupp (n = 16) eller kontrollgrupp (n = 16). Salonger (1 salong = 1 kluster) kommer att randomiseras till uppdateringar (Edutainment -videor + bloggar + q care plus) eller vanlig vård (CDC -videor + webbplats) villkor. När salonger är randomiserade kommer rekryterings- och inskrivningsperioden för kunderna att inträffa under 24 månader. Studiedeltagande kommer att inkludera datainsamling vid baslinjen med uppföljningsåtgärder vid 6, 12, 24, 32 och 52 veckor. För att bedöma implementeringsresultat och sammanhang kommer forskningsgruppen för Updos Protective Styles att utföra en metod för blandade metoder som styrs av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).

Även om profylax före exponering [PREP] (en oral eller injicerbar medicinering som är effektiv för att förhindra HIV) har varit effektiv för att minska HIV-förvärvet, är prep-upptaget för allt mer riskpopulationer i USA sydöstra låga. PREP-upptaget är så lågt som 2% för vissa riskfyllda samhällen på grund av faktorer som påverkar beslutsfattande att ta förberedelser, till exempel bristande medvetenhet, misstro, stigma och tillgång. Det finns ett brådskande behov av att tillhandahålla specifika strategier för att förbättra prep -upptaget på sätt som är acceptabla och genomförbara för individer i USA sydost. Att engagera icke-traditionella inställningar, som skönhetssalonger, är en lovande strategi. Dessutom är engagerande samhällen av intresse effektiva för att minska HIV för svåra att nå riskpopulationer och bör prioriteras.

I komponent två, över 6 veckor kommer kunderna att se sex edutainment -videor som använder berättelser, humor och drama för att lyfta fram relevanta meddelanden som inkluderar HIV/PREP. Debrief -videobloggar kommer att följa varje avsnitt för att lyfta fram viktiga punkter. Utbildningsmedier som är utformade för att underhålla har varit effektiva för att förbättra HIV -förebyggande meddelanden.

Det långsiktiga målet för den huvudsakliga utredaren är att genomföra en verklig, hållbar intervention som kommer att förbättra prep-upptaget och vara skalbara över USA: s söder, där HIV-ojämlikheter uttalas (51%) jämfört med andra regioner. Till exempel var nya diagnosfrekvenser i North Carolina Counties-Cumberland, Durham, Forsyth, Guilford, Mecklenburg och Wake-var denna studie kommer att äga rum högre än statens genomsnitt. Således är syftet med denna studie:

• Syfte 1: Att testa effektiviteten i uppdateringsinsatsen för att förbättra prep-upptaget för individer i riskzonen i USA sydost med hjälp av den motiverande prep cascade-ramverket inom en gemenskaps-engagerad kluster-randomiserad kontrollerad studie av intervention (updos; n = 16) och kontroll (CDC-information; n = 16) Salon-kluster.

Hypotes: Jämfört med kontrollsalonger kommer salongkunder i uppdateringar (Stylist Opinion Leaders, Edutainment Videos + Bloggar och Q Care Plus) kommer att ha högre prep -upptag.

• Syfte 2: Att undersöka hinder och underlättare som ligger bakom förberedande beslutsfattande bland ett underprov i både intervention (n = 20) och kontrollgrupper (n = 20) med hjälp av kvantitativa undersökningar och kvalitativa individuella intervjuer.
• Mål 3: Att förstå de underlättare som påverkar implementeringen av uppdateringar för framtida skalbarhet med hjälp av kvantitativa undersökningar och kvalitativa intervjuer grundade i CFIR -ramverket.

Denna föreslagna studie har potential att avsevärt främja målen genom en effektiv och kostnadseffektiv intervention för individer i USA sydost som snabbt kan skalas i hela USA söderut.

Den huvudsakliga utredaren föreslår en effektivitet-implementeringstyp-I-hybridstudie för att testa interventionen med PREP, göra det för oss själva (Updos) skyddsstilar och dess effektivitet för att förbättra prep-upptaget bland riskfyllda samhällen i USA sydost med hjälp av en kluster-randomiserad kontrollförsök och undersöka implementeringsbestämning av uppdateringar för skalbarhet i hela USA. Projektaktiviteter kommer att levereras av ett tvärvetenskapligt forskarteam som rekommenderas av en extern rådgivningspanel och etablerat samhällsrådgivningsråd och implementeras över sex North Carolina län med höga koncentrationer av HIV -incidenter: Cumberland, Durham, Forsyth, Guilford, Mecklenburg och Wake. Vid avslutningen av det finansierade projektet kommer den huvudsakliga utredaren och forskningsteamet att utvärderat interventionen noggrant, redo för uppskalning över USA söderut, med potential att avsevärt främja EHE-mål för riskpopulationer som inte kan uppnås av tidigare HIV-förebyggande insatser.