RCT Black Women og PrEP (UPDOs)

HIV påvirker uforholdsmessig mennesker som bor i USA Sørøst, og truer fremgang mot å avslutte HIV -epidemien (EHE) initiativets mål 2030. Derfor er det presserende behov for å støtte enkeltpersoner i disse geografiske områdene fra medisiner for å ta opp til vedlikehold.

Under ledelse av hovedetterforskeren og i samarbeid med lokalsamfunn, et etablert samfunnsrådgivende råd (CAC), en online telehelseplattform (Q Care Plus) og skjønnhetssalongstylister, er forskerteamet medutviklet ved hjelp av Prep, som gjør det for oss selv (updos) beskyttende stiler, et e-helse-intervensjon som sterkt vurderer de unike behovene for at-risk. Denne intervensjonen består av opplæring for stylister for å bli meningsledere (pålitelige portvakter som deler helseinformasjon i samfunnet) i HIV-forebygging (dvs. Prep), og en 6-ukers nettbasert Edutainment-videoserie (seks 20-minutters episoder), strukturerte debrief-blogger og tilgangstjenester for telehealth-tjenester. CAC var uvurderlig i denne utviklingsprosessen, etter å ha samarbeidet med forskerteamet på tvers av seksuelle helsebaserte prosjekter som informerte og bidro til updos foreløpig forskning.

Updos Web Content deler kjernekonsepter ved å fortelle historiene til personer med risiko i USA Sørøst fra forskjellige bakgrunner og rollespill Prep-beslutningsprosessen. Pilotforskning utført av forskerteamet fant updos akseptabel, forbedret prep-tillit, økt kunnskap-for både prep-bevisst og prep-unaware-deltakere-og reduserte oppfatninger av prep-stigma i personlige forhold. Denne foreslåtte effektivitetsimplementeringstypen-I hybridstudien vil teste oppdateringseffektivitet i en større, mer geografisk mangfoldig prøve ved bruk av en klynge-randomisert kontrollprøve og undersøke implementeringsdeterminanter for oppdateringer. I samarbeid med Q Care Plus, en sikker online plattform for å få tilgang til telehelsetjenester for hjemmelaget HIV-testing og prep-resepter, vil forskerteamet spore hvor mange personer med risiko i fylker av økte HIV-infeksjoner som når ut til en leverandør, få HIV-testing, start prep og opprettholde prep som foreskrevet.

En årskull av 32 skjønnhetssalonger vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe (n = 16) eller kontrollgruppe (n = 16). Salonger (1 salong = 1 klynge) vil bli randomisert til oppdateringer (edutainment -videoer + blogger + q pleie pluss) eller vanlig pleie (CDC -videoer + nettsted) forhold. Når salonger er randomisert, vil rekrutterings- og påmeldingsperioden for kunder oppstå over 24 måneder. Studiedeltakelse vil omfatte datainnsamling ved baseline med oppfølgingstiltak ved 6, 12, 24, 32 og 52 uker. For å vurdere implementeringsresultater og kontekst, vil UPDOS Protective Styles -forskerteam utføre en blandet metodetilnærming styrt av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).

Selv om profylakse før eksponering [prep] (en oral eller injiserbar medisinering som er effektiv for å forhindre HIV) har vært effektiv for å redusere HIV-anskaffelsen, er Prep-opptak for stadig mer risikopopulasjoner i det amerikanske sørøst fortsatt lavt. Prep-opptak er så lavt som 2% for noen samfunnssamfunn på grunn av faktorer som påvirker beslutningen om å ta prep, som manglende bevissthet, mistillit, stigma og tilgang. Det er et presserende behov for å tilby spesifikke strategier for å forbedre Prep -opptak på måter som er akseptable og gjennomførbare for enkeltpersoner i USAs sørøst. Å engasjere ikke-tradisjonelle innstillinger, for eksempel skjønnhetssalonger, er en lovende strategi. I tillegg er engasjerende samfunn av interesse effektivt for å redusere HIV for vanskelige tilgjengelige populasjoner og bør prioriteres.

I komponent to, over 6 uker, vil kundene se seks edutainment -videoer som bruker historier, humor og drama for å fremheve relevante meldinger som inkluderer HIV/Prep. Debrief videoblogger vil følge hver episode for å fremheve viktige punkter. Utdanningsmedier designet for å underholde har vært effektive for å forbedre HIV -forebyggingsmeldinger.

Det langsiktige målet for hovedetterforskeren er å implementere en virkelighetlig, bærekraftig inngrep som vil forbedre prep-opptaket og være skalerbar over hele USA, hvor HIV-ulikheter uttales (51%) sammenlignet med andre regioner. For eksempel var nye diagnosehastigheter i North Carolina Counties-Cumberland, Durham, Forsyth, Guilford, Mecklenburg og Wake-der denne studien finne sted, høyere enn statsgjennomsnittet. Dermed er målene med denne studien:

• Mål 1: Å teste effektiviteten av Updos-intervensjonen for å forbedre Prep-opptak for personer med risiko i USA Sørøst ved å bruke motivasjons-prep-kaskadesammen i en samfunnsengasjert klynge-randomisert kontrollert studie av intervensjon (updos; n = 16) og kontroll (CDC-informasjon; n = 16) salongklynger.

Hypotese: Sammenlignet med å kontrollere salonger, vil salongkunder i updos (stylist opinion -ledere, edutainment -videoer + blogger og Q Care Plus) ha høyere prep -opptak.

• Mål 2: Å undersøke barrierer og tilretteleggere som ligger til grunn for beslutningstaking av prep blant en underprøve i både intervensjon (n = 20) og kontrollgrupper (n = 20) ved bruk av kvantitative undersøkelser og kvalitative individuelle intervjuer.
• Mål 3: Å forstå fasilitatorene som påvirker implementering av oppdateringer for fremtidig skalerbarhet ved bruk av kvantitative undersøkelser og kvalitative intervjuer som er basert på CFIR -rammen.

Denne foreslåtte studien har potensial til å fremme EHE-mål betydelig gjennom et effektivt og kostnadseffektivt intervensjon for enkeltpersoner i USAs sørøst som kan skaleres raskt over hele USA.

Den viktigste etterforskeren foreslår en effektivitetsimplementering av type I-hybridstudie for å teste intervensjonen ved hjelp av PREP, gjøre det for oss selv (UPDOS) beskyttelsesstiler og dens effektivitet for å forbedre PREP-opptaket blant risikosamfunn i USA Sørøst ved å bruke en klyngabilitet i hele USA. Prosjektaktiviteter vil bli levert av et tverrfaglig forskerteam som er rådet av et eksternt rådgivende panel og etablert Community Advisory Council og implementert over seks fylker i North Carolina med høye konsentrasjoner av HIV -forekomster: Cumberland, Durham, Forsyth, Guilford, Mecklenburg og Wake. Ved avslutningen av det finansierte prosjektet vil hovedetterforskeren og forskerteamet ha evaluert intervensjonen, klar for oppskalering over hele USA, med potensial til å fremme EHE-mål for utsatte for utsatte risikoer som ikke er oppnådd av tidligere HIV-forebyggende innsats.