RCT Black Women a PrEP (UPDOs)

HIV nepřiměřeně ovlivňuje lidi žijící ve Spojených státech jihovýchodně Spojených států a ohrožují pokrok směrem k ukončení iniciativy Epidemie HIV (EHE) 2030. Intervence, které zvažují prožívané zkušenosti a potřeby této ohrožené populace, jsou proto naléhavě nezbytné k podpoře jednotlivců v těchto geografických oblastech od předběžného kontemptovace léků po údržbu.

Pod vedením hlavního vyšetřovatele a ve spolupráci s komunitami, zavedenou komunitní poradní radou (CAC), online telehealth platformy (Q Care Plus) a kosmetických salonů stylistů, výzkumný tým společně vyvinul pomocí Prep, dělá to pro sebe (updas) ochranné styly, což je zásah, která silně uvědomuje jedinečné potřeby jednotlivců. Tato intervence spočívá v tréninku pro stylisty, aby se stali vůdci názorů (důvěryhodných strážců, kteří sdílejí zdravotní informace v komunitě) v prevenci HIV (tj. Prep) a šestidenní webové video série (šest 20minutových epizod), strukturované blogy o debrief a přístup k telehealth. CAC byl v tomto vývojovém procesu neocenitelný a spolupracoval s výzkumným týmem napříč projekty založenými na sexuálním zdraví, které informovaly a přispěly k předběžnému výzkumu updos.

Webový obsah UPDOS sdílí základní koncepty tím, že vypráví příběhy ohrožených jednotlivců na jihovýchodě USA z různých pozadí a hraje rolí proces rozhodování. Pilotní výzkum provedený výzkumným týmem zjistil, že updos přijatelný, vylepšený přípravný důvěru, zvýšenou znalostí pro účastníky prep-uvědomování i prep-unaware a snížené vnímání stigmatu Prep v osobních vztazích. Tato navrhovaná hybridní studie efektivity-implementace typu I typu I bude testovat účinnost updos ve větším, geograficky rozmanitém vzorku pomocí klastrového randomizovaného kontrolního studie a zkoumá determinanty implementace updas. Ve spolupráci s Q Care Plus, zabezpečenou online platformou pro přístup k Telehealth Services pro domácí testování HIV a recepty na přípravu, výzkumný tým sleduje, kolik ohrožených jednotlivců v okresech se zvýšenými infekcemi HIV oslovuje poskytovatele, získává testování HIV, začne přípravu a udržuje přípravu podle předepsaného.

Kohorta 32 kosmetických salonů bude randomizována buď do intervenční skupiny (n = 16) nebo kontrolní skupiny (n = 16). Salony (1 salon = 1 klastr) budou randomizovány do updas (edutainment videa + blogy + q care plus) nebo obvyklé podmínky péče (CDC videa + web). Jakmile budou salony randomizovány, dojde k období náboru a zápisu zákazníků po dobu 24 měsíců. Účast na studii bude zahrnovat sběr dat na začátku studie s opatřeními sledováním 6, 12, 24, 32 a 52 týdnů. Pro posouzení výsledků implementace a kontextu provede výzkumný tým pro ochranné styly updas, který se vyskytuje smíšené metody, který se řídí konsolidovaným rámcem pro implementační výzkum (CFIR).

Ačkoli profylaxe před expozicí [PREP] (ústní nebo injekční lék, který je účinný při prevenci HIV), byla účinná při snižování získávání HIV, absorpce PREP pro stále více rizikovou populaci na jihovýchodě USA zůstává nízké. Vychytávání přípravy je pro některé ohrožené komunity až 2% kvůli faktorům ovlivňujícím rozhodování o přípravě, jako je nedostatek povědomí, nedůvěra, stigma a přístup. Je naléhavě nutné poskytnout specifické strategie ke zlepšení příplat přípravy způsoby, které jsou přijatelné a proveditelné pro jednotlivce na jihovýchodě USA. Jedna slibná strategie je zapojení netradiční nastavení, jako jsou kosmetické salony. Kromě toho je zapojení zájmových komunit účinné při snižování HIV pro obtížně dosažitelné rizikové populace a mělo by být upřednostňováno.

Ve druhém, za druhé, více než 6 týdnů si zákazníci budou zobrazit šest videí, která používají příběhy, humor a drama ke zvýraznění relevantních zpráv, které zahrnují HIV/Prep. Video blogy Debrief budou následovat každou epizodu a zdůrazňují klíčové body. Vzdělávací média určená k pobavení byla účinná při zlepšování zpráv o prevenci HIV.

Dlouhodobým cílem hlavního vyšetřovatele je implementovat skutečný a udržitelný zásah v reálném světě, který zlepší absorpci přípravy a bude škálovatelný na jihu USA, kde jsou nerovnosti HIV vyslovovány (51%) ve srovnání s jinými regiony. Například nová míra diagnózy v okresech Severní Karolíny-Cumberland, Durham, Forsyth, Guilford, Mecklenburg a probuzení, kde se tato studie koná, byla vyšší než průměr státu. Cíle této studie jsou tedy:

• Cíl 1: Testovat účinnost intervence updas ke zlepšení příplat přípravků u ohrožených jednotlivců na jihovýchodě USA pomocí motivačního přípravného kaskádového rámce v rámci shluku s klastrem komunitě s komunitou.

Hypotéza: Ve srovnání s kontrolními salony budou mít zákazníci Salon v updas (vůdci názorů stylistů, videa s edutainmentem + blogy a Q Care Plus) vyšší absorpce přípravků.

• Cíl 2: Prozkoumat bariéry a facilitátory, které jsou základem rozhodování o přípravném přípravku mezi podvzorkem v zásahu (n = 20), tak kontrolní skupiny (n = 20) pomocí kvantitativních průzkumů a kvalitativních individuálních rozhovorů.
• Cíl 3: Porozumět facilitátorům ovlivňujícím implementaci updas pro budoucí škálovatelnost pomocí kvantitativních průzkumů a kvalitativních rozhovorů založených v rámci CFIR.

Tato navrhovaná studie má potenciál výrazně pokročit v cílech prostřednictvím efektivního a nákladově efektivního zásahu pro jednotlivce na jihovýchodě USA, které lze rychle upravovat po celém USA na jih.

Hlavní vyšetřovatel navrhuje hybridní studii efektivity-implementace typu I k testování intervence pomocí Prep, provedení ochranných stylů pro sebe (updas) a jeho účinnost ke zlepšení absorpce přípravků mezi rizikovými komunitami na jihovýchodě USA pomocí shlukového randomizovaného kontrolního pokusu a zkoumání implementačních určování updates updatebility v rámci jihu USA. Projektové aktivity budou poskytovány interdisciplinárním výzkumným týmem, který doporučil externí poradní panel a zavedená poradní rada pro komunitu a zavedena napříč šesti okresy v Severní Karolíně s vysokou koncentrací incidentů HIV: Cumberland, Durham, Guilford, Mecklenburg a Wake. Na závěr financovaného projektu bude hlavní vyšetřovatel a výzkumný tým přísně vyhodnotit zásah, který je připraven k rozšiřování po celém USA na jih, s potenciálem výrazně pokročit v cílech pro ohrožené populace, které nedopadly minulým úsilím o prevenci HIV.