RCT Black Women og PrEP (UPDOs)

HIV påvirker uforholdsmæssigt mennesker, der bor i USA sydøst, og truer fremskridt mod afslutningen af ​​HIV -epidemien (EHE) -initiativets 2030 -mål. Derfor er der presserende behov for interventioner, der betragter de levede oplevelser og behov for denne udsatte befolkning, for at støtte individer i disse geografiske områder fra forudindstilling af medicin til optagelse af vedligeholdelse.

Under ledelse af den vigtigste efterforsker og i partnerskab med samfund, et etableret samfundsrådgivende råd (CAC), en online telehealth-platform (Q Care Plus), og skønhedssalonstylister, er forskerteamet, der er co-udviklet ved hjælp af prep, der gør det for os selv (opdateringer) beskyttende stilarter, en e-health-intervention, der stærkt betragter de unikke behov for at riske personer. Denne intervention består af træning for stylister til at blive opinionsledere (betroede portvagtere, der deler sundhedsoplysninger i samfundet) i HIV-forebyggelse (dvs. PREP) og en 6-ugers webbaseret edutainment-videoserie (seks 20-minutters episoder), strukturerede debrief-blogs og Telehealth Service Access. CAC var uvurderlig i denne udviklingsproces, efter at have samarbejdet med forskerteamet på tværs af seksuelle sundhedsbaserede projekter, der informerede og bidrog til Updos foreløbige forskning.

UPDOS Webindhold deler kernekoncepter ved at fortælle historierne om personer, der udsættes for risiko i USA sydøst fra forskellige baggrunde og rollespil, prep beslutningsprocessen. Pilotundersøgelser udført af forskerteamet fandt opdateringer acceptabelt, forbedret Prep Trust, øget viden-for både forudgående og forberedende deltagere-og reducerede opfattelsen af ​​prep stigma inden for personlige forhold. Denne foreslåede effektivitet-implementeringstype-I-hybridundersøgelse vil teste opdateringseffektivitet i en større, mere geografisk forskelligartet prøve ved hjælp af et klyng-randomiseret kontrolforsøg og undersøge implementeringsdeterminanter for opdateringer. I samarbejde med Q Care Plus, en sikker online platform for at få adgang til telehealth-tjenester til hjemmeleveret HIV-test og PREP-recept, vil forskerteamet spore, hvor mange personer i risikoen inden for amter med øgede HIV-infektioner når ud til en udbyder, få HIV-test, starte prep og opretholde PREP som foreskrevet.

En kohort af 32 skønhedssaloner vil blive randomiseret til enten en interventionsgruppe (n = 16) eller kontrolgruppe (n = 16). Saloner (1 salon = 1 klynge) vil blive randomiseret til opdateringer (edutainment -videoer + blogs + q Care Plus) eller sædvanlig pleje (CDC -videoer + websted) forhold. Når saloner er randomiseret, vil rekrutterings- og tilmeldingsperioden for kunderne forekomme over 24 måneder. Undersøgelsesdeltagelse vil omfatte dataindsamling ved baseline med opfølgningstiltag ved 6, 12, 24, 32 og 52 uger. For at vurdere implementeringsresultater og -kontekst vil UPDOS -beskyttelsesformatforskningsteamet udføre en blandet metodetilgang styret af den konsoliderede ramme for implementeringsundersøgelse (CFIR).

Selvom profylakse før eksponering [Prep] (en oral eller injicerbar medicin, der er effektiv til at forhindre HIV), har været effektiv til at reducere HIV-erhvervelse, forbliver PREP-optagelse for stadig mere i risikopopulationer i USA sydøst lav. Prepoptagelse er så lav som 2% for nogle samfund i fare på grund af faktorer, der påvirker beslutningstagningen om at tage prep, såsom manglende opmærksomhed, mistillid, stigma og adgang. Der er et presserende behov for at give specifikke strategier for at forbedre prep -optagelsen på måder, der er acceptabelt og gennemførlige for enkeltpersoner i USA sydøst. At engagere ikke-traditionelle indstillinger, såsom skønhedssaloner, er en lovende strategi. Derudover er engagerende samfund af interesse effektiv til at reducere HIV for vanskelige at nås i fare og bør prioriteres.

I komponent to, over 6 uger, vil kunderne se seks edutainment -videoer, der bruger historier, humor og drama til at fremhæve relevante meddelelser, der inkluderer HIV/PREP. Debrief -videoblogs følger hver episode for at fremhæve nøglepunkter. Uddannelsesmedier designet til at underholde har været effektive til at forbedre HIV -forebyggelsesmeddelelser.

Det langsigtede mål for den vigtigste efterforsker er at implementere en reel, bæredygtig indgriben, der vil forbedre prep-optagelsen og være skalerbar over det amerikanske syd, hvor HIV-uligheder udtales (51%) sammenlignet med andre regioner. F.eks. Var nye diagnosehastigheder i North Carolina Counties-Cumberland, Durham, Forsyth, Guilford, Mecklenburg og Wake-hvor denne undersøgelse finder sted, højere end statsgennemsnittet. Således er målene med denne undersøgelse:

• Mål 1: At teste effektiviteten af ​​UPDOS-interventionen til at forbedre PreP-optagelsen for individer, der udsættes for risiko i US Southeast ved hjælp af den motiverende Prep Cascade-ramme inden for en samfundsengagede klyngrandomiserede kontrollerede forsøg med intervention (UPDOS; n = 16) og kontrol (CDC-information; n = 16) salonklynger.

Hypotese: Sammenlignet med Control Salons, vil Salon -kunder i Updos (Stylist Opinion Leaders, Edutainment Videos + Blogs og Q Care Plus) have højere prep -optagelse.

• Mål 2: At undersøge barrierer og facilitatorer, der ligger til grund for beslutningstagning af præparater blandt en undereksempel i både intervention (n = 20) og kontrolgrupper (n = 20) ved hjælp af kvantitative undersøgelser og kvalitative individuelle interviews.
• Mål 3: At forstå facilitatorerne, der påvirker implementeringen af ​​opdateringer til fremtidig skalerbarhed ved hjælp af kvantitative undersøgelser og kvalitative interviews, der er baseret på CFIR -rammerne.

Denne foreslåede undersøgelse har potentialet til markant at fremme EHE-mål gennem en effektiv og omkostningseffektiv indgriben for enkeltpersoner i USA sydøst, der hurtigt kan skaleres i hele det amerikanske syd.

Den vigtigste efterforsker foreslår en effektivitetsimplementeringstype-I-hybridundersøgelse for at teste interventionen ved hjælp af PREP, gøre det for os selv (opdatering) beskyttende stilarter og dens effektivitet til at forbedre Prep-optagelsen mellem samfund i fare i Sydøst ved hjælp af en klynge-randomiseret kontrolforsøg og undersøgelse af implementeringsbestemmere af opdateringer til skalerbarhed i USA Syd. Projektaktiviteter vil blive leveret af et tværfagligt forskerteam, der er rådgivet af et eksternt rådgivende panel og etableret samfundsrådgivende råd og implementeret over seks North Carolina -amter med høje koncentrationer af HIV -forekomster: Cumberland, Durham, Forsyth, Guilford, Mecklenburg og Wake. Ved afslutningen af ​​det finansierede projekt vil den vigtigste efterforsker og forskerteamet have vurderet interventionen strengt til opskalering over det amerikanske syd, med potentiale til markant at fremme EHE-mål for populationer i risiko, der ikke er udarbejdet af tidligere HIV-forebyggelsesbestræbelser.