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標準化された産科ノートテンプレートの影響

2024年10月15日 更新者:MediSys Health Network

標準化された産科メモ テンプレートがプロバイダーの満足度、効率性、および認識される包括性に及ぼす影響の調査

この研究の目的は、医療現場における臨床文書の品質、効率、医療提供者が認識する包括性に対する、新しい標準化された産科ノート テンプレートの有効性を評価することです。 私たちの目的は、標準化されたテンプレートを実装することで、医療記録の完全性、明瞭さ、正確性が向上し、同時に医療提供者が患者との面談を確認して文書化するのに必要な時間を短縮できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

臨床文書は患者ケアの重要な要素であり、医療提供者間のコミュニケーション、ケアの継続性、全体的な患者の転帰に影響を与えます (1)。 メモの書き方にばらつきがあると、文書が不完全または不明確になる可能性があり、患者の安全が損なわれる可能性があります。 標準化されたメモ作成テンプレートは、臨床文書の品質と効率を向上させ、医療提供者の全体的な満足度を向上させる可能性があります。 研究によると、構造化された文書化によりプロバイダーの効率が向上し、文書化にかかる時間が短縮されることがわかっています (2)。 しかし、標準化された出生前ケア訪問記録の実施や、出生前ケアの包括性と提供者の満足度に関する提供者の認識についてはほとんど研究されていない。

私たちの研究は、アンケート回答の介入前と介入後の比較を評価して、臨床文書の知覚された品質と効率の変化を評価することを目的としています。 アンケートは、意見、態度、信念など、定量化することが難しい抽象的なアイデアや概念に関するデータを収集するのに適しています (3)。 文書作成の実践に関する現在の感情に関するベースライン調査が収集され、その後、標準化されたメモ作成テンプレートが導入されます。 その後、介入後の住民アンケートが収集され、テンプレートの影響が評価されます。 利害関係者の正確な評価を確保するには、少なくとも 60% (少なくとも 7) の回答率が推奨されます (4)。

これは、PGY1 ~ 4 の OBGYN 居住者を対象とした、パイロット縦断 4 時点パネル設計毎月調査です。 このプロジェクトの目標は、産前ケア訪問のための新しい標準化されたメモ テンプレートの利点の品質向上評価を提供することです。 オンライン調査は、Qualtrics 調査プラットフォームを介して、3 か月の品質向上イニシアチブを通じて、FHMC OB GYN 研修プログラムのすべての居住者に提供されます。 データはベースライン (メモ テンプレートの実装直前)、1 か月、2 か月、および 3 か月で収集されます。

主な成果:

  • 出生前記録を確認して文書化する医療従事者の労力を軽減する
  • 出生前記録の文書化とレビューの標準化を改善する
  • 患者との接触について患者カルテを確認する時間を短縮します。

二次的な結果:

  • 出生前記録の包括性に対する信頼を高める
  • 出生前記録の正確性に対する信頼を高める
  • 出生前記録を確認して文書化するプロセスに対する医療提供者の満足度を向上させる

手順:

  1. ベースラインデータ収集:

    o ベースライン調査は、標準化されたメモのテンプレートを導入する前に、すべての居住者に対して実施されます。

  2. 介入:

    • 標準化されたテンプレートの使用方法に関するすべての医療提供者を対象としたトレーニング セッションは、ベースライン調査の実施後および実施初日の前の正午のカンファレンス中に提供されます。
    • このテンプレートは 3 か月間という事前に定義された期間実装され、その間、テンプレートはすべての出産前にすべての住民によって使用されます。
  3. 介入評価データ収集:

    o 毎月のアンケート管理は、実施後 1 か月、2 か月、および 3 か月後の実施期間中の正午の会議中に行われます。 調査はクアルトリクスを通じてオンラインで配信され、正午のカンファレンス中に QR コードと調査リンクを通じて住民がアクセスできるようになります。

  4. データの管理と分析:

    • データ収集後、すべての調査回答は直ちに匿名化され、一意の被験者 ID が割り当てられます。 対象者はこの番号のみに基づいて特定され、他の個人情報や人口統計上の特徴には基づいて特定されません。
    • 主な仮説を検証するために、一連の未調整および調整済み (つまり、トレーニング年を管理) の反復測定 ANOVA を実行して、プロバイダーの努力、時間、信頼性、満足度の経時的変化を評価します。
    • すべての分析は SAS 9.4 と 0.05 未満のアルファ レベルを使用して実行されます。 は統計的有意性を示します。

潜在的なリスクと利点:

  • リスク: この研究に伴うリスクは最小限です。 参加者は新しいテンプレートに適応するまでに学習曲線を経験する可能性があり、これにより文書化の時間に一時的に影響が出る可能性があります。
  • 利点: この研究は、臨床文書の品質と効率の向上を実証し、最終的には患者ケアと医療提供者の満足度を向上させる可能性があります。

機密性: 収集されたすべてのデータは、参加者の機密性を保護するために匿名化されます。 データは安全に保管され、研究チームのみがアクセスできます。

インフォームド・コンセント:研究に参加する前に、すべての参加者からインフォームド・コンセントを取得します。 参加者には、研究の目的、手順、リスク、利点について通知されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Flushing、New York、アメリカ、11355
        • 募集
        • Flushing Hospital Medical Center
        • コンタクト:
          • Paul-Ann Green, MD
          • 電話番号:718-670-5000
          • メールpgreen@jhmc.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フラッシング病院医療センターの医療提供者 (医師、看護師、医師助手)

説明

包含基準:

  • フラッシング病院医療センターの医療提供者 (医師、看護師、医師助手)

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
出生前ノートの確認と文書化にかかる自己申告の労力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
ベースラインから 3 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月20日

一次修了 (推定)

2025年9月20日

研究の完了 (推定)

2025年9月20日

試験登録日

最初に提出

2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月15日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2223670

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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