- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06641063
Auswirkungen einer standardisierten Vorlage für Geburtshilfenotizen
Untersuchung der Auswirkungen einer standardisierten Geburtshilfe-Notizvorlage auf die Zufriedenheit, Effizienz und wahrgenommene Vollständigkeit des Anbieters
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Dokumentation ist ein entscheidender Bestandteil der Patientenversorgung und beeinflusst die Kommunikation zwischen Gesundheitsdienstleistern, die Kontinuität der Versorgung und die Gesamtergebnisse für den Patienten (1). Schwankungen beim Verfassen von Notizen können zu einer unvollständigen oder unklaren Dokumentation führen, was die Patientensicherheit beeinträchtigen kann. Standardisierte Vorlagen zum Verfassen von Notizen haben das Potenzial, die Qualität und Effizienz der klinischen Dokumentation zu verbessern und die Gesamtzufriedenheit des Anbieters zu verbessern. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine strukturierte Dokumentation die Effizienz der Anbieter verbessern und die Dokumentationszeit verkürzen kann (2). Über die Umsetzung standardisierter Besuchsnotizen zur Schwangerschaftsvorsorge und die Wahrnehmung der Anbieter hinsichtlich der Vollständigkeit der Schwangerschaftsvorsorge und der Anbieterzufriedenheit ist jedoch wenig untersucht.
Unsere Studie zielt darauf ab, den Vergleich der Fragebogenantworten vor und nach der Intervention auszuwerten, um Veränderungen in der wahrgenommenen Qualität und Effizienz der klinischen Dokumentation zu bewerten. Fragebögen eignen sich gut zum Sammeln von Daten über abstrakte Ideen oder Konzepte, die sonst schwer zu quantifizieren wären, wie etwa Meinungen, Einstellungen und Überzeugungen (3). Es wird eine Basisumfrage zu den aktuellen Gefühlen in Bezug auf Dokumentationspraktiken erhoben, gefolgt von der Implementierung standardisierter Vorlagen zum Verfassen von Notizen. Anschließend werden Umfragen unter den Bewohnern nach der Intervention durchgeführt, um die Auswirkungen der Vorlagen zu bewerten. Um eine genaue Einschätzung der Stakeholder zu gewährleisten, wird eine Rücklaufquote von mindestens 60 % (mindestens 7) empfohlen (4).
Hierbei handelt es sich um eine monatliche Pilotumfrage im Längsschnitt-Panel-Design mit 4 Zeitpunkten unter PGY1-4-OBGYN-Bewohnern. Ziel dieses Projekts ist es, eine Qualitätsverbesserungsbewertung der Vorteile einer neuen standardisierten Notizvorlage für Besuche in der Schwangerschaftsvorsorge zu liefern. Im Rahmen einer dreimonatigen Initiative zur Qualitätsverbesserung werden Online-Umfragen über die Qualtrics-Umfrageplattform an alle Assistenzärzte des FHMC-Programms für Gynäkologie und Geburtshilfe verteilt. Die Daten werden zu Studienbeginn (unmittelbar vor der Implementierung der Notizvorlage), 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate gesammelt.
Primäre Ergebnisse:
- Reduzieren Sie den Aufwand des Anbieters bei der Überprüfung und Dokumentation vorgeburtlicher Aufzeichnungen
- Verbessern Sie die Standardisierung der Dokumentation und Überprüfung vorgeburtlicher Aufzeichnungen
- Reduzieren Sie den Zeitaufwand für die Durchsicht von Patientenakten bei Patientenbegegnungen.
Sekundäre Ergebnisse:
- Erhöhen Sie das Vertrauen in die Vollständigkeit der vorgeburtlichen Aufzeichnungen
- Erhöhen Sie das Vertrauen in die Genauigkeit pränataler Aufzeichnungen
- Steigern Sie die Zufriedenheit der Anbieter mit dem Prozess der Überprüfung und Dokumentation vorgeburtlicher Aufzeichnungen
Verfahren:
Basisdatenerfassung:
o Die Basisbefragung wird allen Bewohnern vor der Implementierung der standardisierten Notizvorlage durchgeführt.
Intervention:
- Während der Mittagskonferenz nach der Durchführung der Basiserhebung und vor dem ersten Tag der Implementierung wird für alle Gesundheitsdienstleister eine Schulung zur Verwendung der standardisierten Vorlagen angeboten.
- Die Vorlage wird für einen vordefinierten Zeitraum von 3 Monaten implementiert, in dem die Vorlage von allen Bewohnern für alle vorgeburtlichen Begegnungen verwendet wird.
Datenerfassung zur Interventionsbewertung:
o Die monatliche Durchführung der Umfragen erfolgt während der Mittagskonferenz während des Implementierungszeitraums 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Implementierung. Die Umfrage wird online über Qualtrics bereitgestellt und den Bewohnern während der Mittagskonferenz über QR-Codes und Umfragelinks zugänglich gemacht.
Datenmanagement und -analyse:
- Nach der Datenerfassung werden alle Umfrageantworten sofort anonymisiert und mit einer eindeutigen Betreff-ID versehen. Die Personen werden nur anhand dieser Nummer identifiziert und nicht anhand anderer persönlicher Informationen oder demografischer Merkmale.
- Um unsere primären Hypothesen zu testen, werden wir eine Reihe von unbereinigten und angepassten (d. h. für das Ausbildungsjahr kontrollierten) ANOVAs mit wiederholten Messungen durchführen, um die zeitliche Veränderung des Aufwands, der Zeit, des Vertrauens und der Zufriedenheit des Anbieters zu bewerten.
- Alle Analysen werden mit SAS 9.4 und einem Alpha-Wert von < 0,05 durchgeführt bezeichnet statistische Signifikanz.
Mögliche Risiken und Vorteile:
- Risiken: Mit dieser Studie sind nur minimale Risiken verbunden. Bei der Anpassung an die neuen Vorlagen kann es zu Lernschwierigkeiten bei den Teilnehmern kommen, die sich vorübergehend auf ihre Dokumentationszeit auswirken können.
- Vorteile: Die Studie kann Verbesserungen der Qualität und Effizienz der klinischen Dokumentation nachweisen und letztendlich die Patientenversorgung und die Zufriedenheit der Anbieter verbessern.
Vertraulichkeit: Alle erfassten Daten werden anonymisiert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Die Daten werden sicher gespeichert und sind nur dem Forschungsteam zugänglich.
Einverständniserklärung: Vor ihrer Aufnahme in die Studie wird von allen Teilnehmern eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Teilnehmer werden über den Zweck, die Verfahren, die Risiken und den Nutzen der Studie informiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
- Rekrutierung
- Flushing Hospital Medical Center
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Kontakt:
- Paul-Ann Green, MD
- Telefonnummer: 718-670-5000
- E-Mail: pgreen@jhmc.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister (Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelferinnen) im Flushing Hospital Medical Center
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im selbstberichteten Aufwand zur Durchsicht und Dokumentation vorgeburtlicher Notizen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 3 Monate
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Vom Ausgangswert bis 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2223670
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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