- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06641063
Egy szabványosított szülészeti jegyzetsablon hatása
Egy szabványos szülészeti jegyzetsablon hatásának vizsgálata a szolgáltató elégedettségére, hatékonyságára és az észlelt átfogóságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A klinikai dokumentáció a betegellátás kritikus összetevője, amely befolyásolja az egészségügyi szolgáltatók közötti kommunikációt, az ellátás folyamatosságát és a betegek általános kimenetelét (1). A jegyzetírás változatossága hiányos vagy nem egyértelmű dokumentációhoz vezethet, ami veszélyeztetheti a betegek biztonságát. A szabványos jegyzetírási sablonok javíthatják a klinikai dokumentáció minőségét és hatékonyságát, valamint javíthatják a szolgáltatók általános elégedettségét. A kutatások kimutatták, hogy a strukturált dokumentáció javíthatja a szolgáltatók hatékonyságát és csökkentheti a dokumentációs időt (2). Mindazonáltal keveset tanulmányozzák a standardizált terhesgondozási látogatási jegyzetek alkalmazását és a szolgáltatók által a terhesgondozás átfogó voltának és a szolgáltatók elégedettségének megítélését.
Vizsgálatunk célja a kérdőíves válaszok beavatkozás előtti és utáni összehasonlításának értékelése a klinikai dokumentáció észlelt minőségében és hatékonyságában bekövetkezett változások értékelése érdekében. A kérdőívek alkalmasak adatok gyűjtésére olyan elvont elképzelésekről vagy fogalmakról, amelyeket egyébként nehéz számszerűsíteni, mint például a vélemények, attitűdök és hiedelmek (3). A dokumentációs gyakorlattal kapcsolatos jelenlegi érzésekről alapfelmérés készül, majd szabványos jegyzetírási sablonok bevezetése következik. Ezután össze kell gyűjteni a lakossági beavatkozás utáni felméréseket, hogy felmérjék a sablonok hatását. Az érintettek pontos értékelése érdekében legalább 60%-os (legalább 7) válaszadási arány javasolt (4).
Ez egy próba longitudinális, 4 időpontos paneltervezési havi felmérés a PGY1-4 OBGYN rezidensek körében. Ennek a projektnek az a célja, hogy minőségjavító értékelést nyújtson a terhesgondozási vizitekhez készült új szabványos jegyzetsablon előnyeiről. Az online felmérések a Qualtrics felmérési platformon keresztül az FHMC OB GYN rezidensprogramjában részt vevő összes rezidenshez eljutnak egy 3 hónapos minőségfejlesztési kezdeményezés során. Az adatgyűjtés alaphelyzetben (közvetlenül a jegyzetsablon bevezetése előtt), 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap múlva történik.
Elsődleges eredmények:
- Csökkentse a szolgáltató erőfeszítéseit a születés előtti feljegyzések áttekintése és dokumentálása terén
- A születés előtti feljegyzések dokumentálásának és felülvizsgálatának javítása
- Csökkentse az időt a betegtáblázatok áttekintésére a betegekkel való találkozások esetén.
Másodlagos eredmények:
- Növelje a születés előtti nyilvántartások átfogóságába vetett bizalmat
- Növelje a születés előtti feljegyzések pontosságába vetett bizalmat
- Növelje a szolgáltató elégedettségét a születés előtti feljegyzések áttekintésével és dokumentálásával
Eljárások:
Alapadatgyűjtés:
o Az alapfelmérés minden lakos számára a szabványos jegyzetsablon bevezetése előtt megtörténik.
Beavatkozás:
- Az alapfelmérés adminisztrációját követő déli konferencia során és a megvalósítás első napja előtt képzést tartanak az összes egészségügyi szolgáltató számára a szabványosított sablonok használatáról.
- A sablon egy előre meghatározott 3 hónapos időtartamra kerül bevezetésre, ezalatt a sablont minden lakos használni fogja az összes születés előtti találkozáshoz.
Beavatkozás értékelési adatgyűjtés:
o A havi felmérés adminisztrációja a déli konferencia során történik a megvalósítás időszakában, a megvalósítást követő 1, 2 és 3 hónapokban. A felmérést online kézbesítik a Qualtrics szolgáltatáson keresztül, és QR-kódokon és felmérési linkeken keresztül elérhetővé teszik a lakosok számára a déli konferencia alatt.
Adatkezelés és -elemzés:
- Az adatgyűjtést követően minden felmérésre adott válasz azonnal azonosításra kerül, és egyedi alany azonosítót rendel hozzá. Az alanyok azonosítása csak ezen szám alapján történik, nem pedig más személyes adatok vagy demográfiai jellemzők alapján.
- Elsődleges hipotéziseink tesztelése érdekében egy sor korrigálatlan és korrigált (azaz a képzési évre vonatkozóan kontrolláló) ismételt mérési ANOVA-t fogunk végezni, hogy értékeljük a szolgáltatói erőfeszítések, az idő, a bizalom és az elégedettség időbeli változását.
- Az összes elemzést SAS 9.4-gyel és 0,05-nél kisebb alfa-szinttel végezzük statisztikai szignifikanciát fog jelölni.
Lehetséges kockázatok és előnyök:
- Kockázatok: A tanulmány minimális kockázattal jár. A résztvevők tanulási görbét tapasztalhatnak az új sablonokhoz való alkalmazkodás során, ami átmenetileg befolyásolhatja a dokumentációs idejüket.
- Előnyök: A tanulmány a klinikai dokumentáció minőségének és hatékonyságának javulását mutathatja be, végső soron javítva a betegek ellátását és a szolgáltatók elégedettségét.
Titoktartás: A résztvevők bizalmas kezelésének védelme érdekében minden összegyűjtött adatot azonosítunk. Az adatokat biztonságosan tároljuk, és csak a kutatócsoport férhet hozzá.
Tájékozott hozzájárulás: A vizsgálatba való bevonása előtt minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni. A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljáról, eljárásairól, kockázatairól és előnyeiről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
- Toborzás
- Flushing Hospital Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul-Ann Green, MD
- Telefonszám: 718-670-5000
- E-mail: pgreen@jhmc.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi szolgáltatók (orvosok, ápolónők, asszisztensek) a Flushing Hospital Medical Centerben
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a születés előtti feljegyzések áttekintésére és dokumentálására tett saját bevallású erőfeszítésekben
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hónapig
|
Az alapvonaltól 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2223670
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .