- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06641063
Virkningen av en standardisert obstetrisk notatmal
Undersøkelse av innvirkningen av en standardisert obstetrisk notatmal på leverandørtilfredshet, effektivitet og oppfattet helhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Klinisk dokumentasjon er en kritisk komponent i pasientbehandlingen, som påvirker kommunikasjonen mellom helsepersonell, kontinuitet i behandlingen og generelle pasientresultater (1). Variasjon i notatskriving kan føre til ufullstendig eller uklar dokumentasjon, noe som kan kompromittere pasientsikkerheten. Standardiserte notatskrivingsmaler har potensial til å forbedre kvaliteten og effektiviteten til klinisk dokumentasjon, samt forbedre den generelle leverandørtilfredsheten. Forskning har vist at strukturert dokumentasjon kan forbedre leverandørens effektivitet og redusere dokumentasjonstiden (2). Det er imidlertid lite studert om implementeringen av standardiserte besøksnotater for svangerskapsomsorgen og leverandørens oppfatning av helheten i svangerskapsomsorgen og leverandørens tilfredshet.
Vår studie tar sikte på å evaluere sammenligning av spørreskjemasvar før og etter intervensjon for å evaluere endringer i den opplevde kvaliteten og effektiviteten til klinisk dokumentasjon. Spørreskjemaer er gode for å samle inn data om abstrakte ideer eller begreper som ellers er vanskelige å kvantifisere, for eksempel meninger, holdninger og tro (3). En grunnleggende undersøkelse om nåværende følelser med hensyn til dokumentasjonspraksis vil bli samlet inn, etterfulgt av implementering av standardiserte notatskrivingsmaler. Etter intervensjonsundersøkelser av beboerne vil deretter bli samlet inn for å vurdere effekten av malene. For å sikre en nøyaktig vurdering av interessenter anbefales en svarprosent på minst 60 % (minst 7) (4).
Dette er en pilot longitudinell 4-tidspunkts paneldesign månedlig undersøkelse av PGY1-4 OBGYN-beboere. Målet med dette prosjektet er å gi en kvalitetsforbedringsevaluering av fordelene med en ny standardisert notatmal for svangerskapsbesøk. Online undersøkelser vil bli levert via Qualtrics undersøkelsesplattform til alle beboere i FHMC OB GYN residency-programmet i løpet av et 3 måneders kvalitetsforbedringsinitiativ. Data vil bli samlet inn ved baseline (umiddelbart før implementering av notatmalen), 1-måned, 2-måneder og 3-måneder.
Primære resultater:
- Reduser leverandørens innsats for å gjennomgå og dokumentere prenatale journaler
- Forbedre standardisering av dokumentasjon og gjennomgang av prenatale journaler
- Reduser tiden for å gjennomgå pasientdiagrammer for pasientmøter.
Sekundære utfall:
- Øk tilliten til at prenatale journaler er mer omfattende
- Øk tilliten til nøyaktigheten av prenatale poster
- Øk leverandørens tilfredshet med prosessen med å gjennomgå og dokumentere prenatale journaler
Prosedyrer:
Grunnlinjedatainnsamling:
o Grunnundersøkelsen vil bli administrert til alle beboere før implementering av den standardiserte notatmalen.
Innblanding:
- En opplæringsøkt for alle helsepersonell om hvordan de bruker de standardiserte malene vil bli gitt under middagskonferansen etter administrasjon av grunnlinjeundersøkelsen og før dag én av implementeringen.
- Malen vil bli implementert i en forhåndsdefinert periode på 3 måneder, hvor malen vil bli brukt av alle beboere for alle prenatale møter.
Innsamling av data for intervensjonsevaluering:
o Månedlig undersøkelsesadministrasjon vil finne sted under middagskonferansen i løpet av implementeringsperioden 1 måned, 2 måneder og 3 måneder etter implementering. Undersøkelsen vil bli levert online via Qualtrics og gjort tilgjengelig for innbyggerne under middagskonferansen via QR-koder og undersøkelseslenker.
Databehandling og analyse:
- Etter datainnsamling vil alle undersøkelsessvar umiddelbart bli avidentifisert og tildelt en unik emneidentifikator. Emner vil kun bli identifisert basert på dette nummeret og ikke basert på noen annen personlig informasjon eller demografiske kjennetegn.
- For å teste våre primære hypoteser, vil vi gjennomføre en serie ujusterte og justerte (dvs. kontrollerende for opplæringsåret) gjentatte ANOVA-er for å evaluere endring over tid i leverandørens innsats, tid, tillit og tilfredshet.
- Alle analyser vil bli utført ved bruk av SAS 9.4 og et alfanivå på < 0,05 vil betegne statistisk signifikans.
Potensielle risikoer og fordeler:
- Risikoer: Det er minimal risiko forbundet med denne studien. Deltakerne kan oppleve en læringskurve mens de tilpasser seg de nye malene, noe som midlertidig kan påvirke dokumentasjonstiden deres.
- Fordeler: Studien kan vise forbedringer i klinisk dokumentasjonskvalitet og effektivitet, og til slutt forbedre pasientbehandlingen og leverandørens tilfredshet.
Konfidensialitet: Alle data som samles inn vil bli avidentifisert for å beskytte deltakernes konfidensialitet. Data vil bli lagret sikkert og kun tilgjengelig for forskerteamet.
Informert samtykke: Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakerne før de blir inkludert i studien. Deltakerne vil bli informert om studiens formål, prosedyrer, risikoer og fordeler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forente stater, 11355
- Rekruttering
- Flushing Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Paul-Ann Green, MD
- Telefonnummer: 718-670-5000
- E-post: pgreen@jhmc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helsepersonell (leger, sykepleiere, legeassistenter) ved Flushing Hospital Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i selvrapportert innsats for å gjennomgå og dokumentere prenatale notater
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2223670
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .