- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06641063
Virkningen af en standardiseret obstetrisk noteskabelon
Undersøgelse af indvirkningen af en standardiseret obstetrisk noteskabelon på udbydertilfredshed, effektivitet og opfattet omfang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Klinisk dokumentation er en kritisk komponent i patientbehandling, der påvirker kommunikationen mellem sundhedsudbydere, kontinuitet i behandlingen og overordnede patientresultater (1). Variation i noteskrivning kan føre til ufuldstændig eller uklar dokumentation, hvilket kan kompromittere patientsikkerheden. Standardiserede skabeloner til noteskrivning har potentialet til at forbedre kvaliteten og effektiviteten af klinisk dokumentation samt forbedre den generelle udbydertilfredshed. Forskning har vist, at struktureret dokumentation kan forbedre udbyderens effektivitet og reducere dokumentationstiden (2). Der er imidlertid ikke undersøgt meget om implementeringen af standardiserede besøgsnotater til prænatal pleje og udbyderens opfattelse af omfanget af prænatal pleje og udbyderens tilfredshed.
Vores undersøgelse har til formål at evaluere præ- og post-intervention sammenligning af spørgeskemasvar for at evaluere ændringer i den opfattede kvalitet og effektivitet af klinisk dokumentation. Spørgeskemaer er gode til at indsamle data om abstrakte ideer eller begreber, som ellers er svære at kvantificere, såsom meninger, holdninger og overbevisninger (3). En basisundersøgelse om de nuværende følelser i forhold til dokumentationspraksis vil blive indsamlet, efterfulgt af implementering af standardiserede skabeloner til noteskrivning. Efterindgrebsundersøgelser af beboerne vil derefter blive indsamlet for at vurdere effekten af skabelonerne. For at sikre en præcis vurdering af interessenter anbefales en svarprocent på mindst 60 % (mindst 7) (4).
Dette er en månedlig pilotundersøgelse med 4-tidspunkters paneldesign af PGY1-4 OBGYN-beboere. Målet med dette projekt er at give en kvalitetsforbedrende evaluering af fordelene ved en ny standardiseret notatskabelon til prænatal plejebesøg. Online undersøgelser vil blive leveret via Qualtrics undersøgelsesplatform til alle beboere i FHMC OB GYN residency programmet i løbet af et 3 måneders kvalitetsforbedringsinitiativ. Data vil blive indsamlet ved baseline (umiddelbart før implementeringen af noteskabelonen), 1-måned, 2-måneder og 3-måneder.
Primære resultater:
- Reducer udbyderens indsats med at gennemgå og dokumentere prænatale optegnelser
- Forbedre standardisering af dokumentation og gennemgang af prænatale optegnelser
- Reducer tiden til at gennemgå patientdiagrammer for patientmøder.
Sekundære resultater:
- Øg tilliden til omfanget af prænatale optegnelser
- Øg tilliden til nøjagtigheden af prænatale optegnelser
- Øg udbyderens tilfredshed med processen med at gennemgå og dokumentere prænatale optegnelser
Procedurer:
Baseline dataindsamling:
o Basisundersøgelsen vil blive administreret til alle beboere før implementering af den standardiserede notatskabelon.
Intervention:
- En træningssession for alle sundhedsudbydere om, hvordan man bruger de standardiserede skabeloner, vil blive leveret under middagskonferencen efter administration af baseline-undersøgelsen og før dag et i implementeringen.
- Skabelonen vil blive implementeret i en foruddefineret periode på 3 måneder, hvor skabelonen vil blive brugt af alle beboere til alle prænatale møder.
Indsamling af data om interventionsevaluering:
o Månedlig undersøgelsesadministration vil finde sted under middagskonferencen i implementeringsperioden 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter implementering. Undersøgelsen vil blive leveret online via Qualtrics og gjort tilgængelig for beboere under middagskonferencen via QR-koder og undersøgelseslinks.
Datastyring og analyse:
- Efter dataindsamling vil alle undersøgelsesbesvarelser straks blive afidentificeret og tildelt en unik emneidentifikator. Emner vil kun blive identificeret baseret på dette nummer og ikke baseret på andre personlige oplysninger eller demografiske karakteristika.
- For at teste vores primære hypoteser vil vi udføre en række ujusterede og justerede (dvs. kontrollerende for træningsåret) gentagne foranstaltninger ANOVA'er for at evaluere ændringer over tid i udbyderens indsats, tid, tillid og tilfredshed.
- Alle analyser vil blive udført ved hjælp af SAS 9.4 og et alfa-niveau på < 0,05 vil angive statistisk signifikans.
Potentielle risici og fordele:
- Risici: Der er minimale risici forbundet med denne undersøgelse. Deltagerne kan opleve en læringskurve, mens de tilpasser sig de nye skabeloner, hvilket midlertidigt kan påvirke deres dokumentationstid.
- Fordele: Undersøgelsen kan vise forbedringer i klinisk dokumentationskvalitet og effektivitet, hvilket i sidste ende forbedrer patientbehandlingen og udbyderens tilfredshed.
Fortrolighed: Alle indsamlede data vil blive afidentificeret for at beskytte deltagernes fortrolighed. Data vil blive opbevaret sikkert og kun tilgængelige for forskerholdet.
Informeret samtykke: Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere forud for deres optagelse i undersøgelsen. Deltagerne vil blive informeret om undersøgelsens formål, procedurer, risici og fordele.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
- Rekruttering
- Flushing Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Paul-Ann Green, MD
- Telefonnummer: 718-670-5000
- E-mail: pgreen@jhmc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsudbydere (læger, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter) på Flushing Hospital Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret indsats for at gennemgå og dokumentere prænatale noter
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2223670
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstetrik
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKejsersnit | Smerter ved kejsersnit | Gastrointestinale symptomer | Obstetric RecoveryTyrkiet (Türkiye)