- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06641063
Dopad standardizované šablony porodnické poznámky
Zkoumání dopadu šablony standardizované porodnické poznámky na spokojenost poskytovatele, efektivitu a vnímanou komplexnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Klinická dokumentace je kritickou součástí péče o pacienta, ovlivňuje komunikaci mezi poskytovateli zdravotní péče, kontinuitu péče a celkové výsledky pacienta (1). Variabilita v psaní poznámek může vést k neúplné nebo nejasné dokumentaci, což může ohrozit bezpečnost pacienta. Standardizované šablony pro psaní poznámek mají potenciál zvýšit kvalitu a efektivitu klinické dokumentace a také zlepšit celkovou spokojenost poskytovatelů. Výzkum ukázal, že strukturovaná dokumentace může zlepšit efektivitu poskytovatelů a zkrátit dobu dokumentace (2). O implementaci standardizovaných záznamů o prenatální péči ao vnímání komplexnosti prenatální péče a spokojenosti poskytovatelů se však málo studuje.
Naše studie si klade za cíl vyhodnotit předintervenční a postintervenční srovnání odpovědí na dotazník s cílem vyhodnotit změny ve vnímané kvalitě a účinnosti klinické dokumentace. Dotazníky jsou dobré pro shromažďování údajů o abstraktních myšlenkách nebo konceptech, které je jinak obtížné kvantifikovat, jako jsou názory, postoje a přesvědčení (3). Bude shromážděn základní průzkum o současných pocitech, pokud jde o postupy dokumentace, následovaný implementací standardizovaných šablon pro psaní poznámek. Poté budou shromážděny pozásahové průzkumy obyvatel, aby se posoudil dopad šablon. Aby bylo zajištěno přesné posouzení zúčastněných stran, doporučuje se míra odezvy alespoň 60 % (alespoň 7) (4).
Jedná se o pilotní longitudinální měsíční panelový designový měsíční průzkum PGY1-4 obyvatel OBGYN. Cílem tohoto projektu je poskytnout hodnocení zlepšení kvality přínosů nové standardizované šablony poznámek pro návštěvy prenatální péče. Online průzkumy budou poskytovány prostřednictvím platformy průzkumů Qualtrics všem obyvatelům rezidenčního programu FHMC OB GYN v průběhu 3měsíční iniciativy na zlepšení kvality. Údaje budou shromažďovány na začátku (bezprostředně před implementací šablony poznámky), 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce.
Primární výsledky:
- Snižte úsilí poskytovatele při kontrole a dokumentaci prenatálních záznamů
- Zlepšit standardizaci dokumentace a revize prenatálních záznamů
- Zkraťte čas na kontrolu pacientských tabulek pro setkání s pacienty.
Sekundární výsledky:
- Zvyšte důvěru v komplexnost prenatálních záznamů
- Zvyšte důvěru v přesnost prenatálních záznamů
- Zvýšit spokojenost poskytovatelů s procesem kontroly a dokumentace prenatálních záznamů
Postupy:
Sběr výchozích dat:
o Základní průzkum bude proveden u všech rezidentů před implementací standardizované šablony poznámky.
Zásah:
- Školení pro všechny poskytovatele zdravotní péče o tom, jak používat standardizované šablony, bude poskytnuto během polední konference po administraci základního průzkumu a před prvním dnem implementace.
- Šablona bude implementována po předem definovanou dobu 3 měsíců, během kterých budou šablonu používat všichni obyvatelé pro všechna prenatální setkání.
Sběr dat z hodnocení intervence:
o Měsíční administrace průzkumu bude probíhat během polední konference během implementačního období 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po implementaci. Průzkum bude doručen online prostřednictvím Qualtrics a zpřístupněn obyvatelům během polední konference prostřednictvím QR kódů a odkazů na průzkum.
Správa a analýza dat:
- Po sběru dat budou všechny odpovědi průzkumu okamžitě deidentifikovány a bude jim přidělen jedinečný identifikátor subjektu. Subjekty budou identifikovány pouze na základě tohoto čísla a nikoli na základě jakýchkoli jiných osobních údajů nebo demografických charakteristik.
- Abychom otestovali naše primární hypotézy, provedeme řadu neupravených a upravených (tj. kontrolních pro rok školení) opakovaných měření ANOVA, abychom vyhodnotili změny v průběhu času ve snaze poskytovatele, času, důvěře a spokojenosti.
- Všechny analýzy budou prováděny pomocí SAS 9.4 a hladiny alfa < 0,05 bude označovat statistickou významnost.
Možná rizika a výhody:
- Rizika: S touto studií jsou spojena minimální rizika. Účastníci mohou zažít křivku učení při přizpůsobování se novým šablonám, což by mohlo dočasně ovlivnit dobu jejich dokumentace.
- Přínosy: Studie může prokázat zlepšení kvality a účinnosti klinické dokumentace, což v konečném důsledku zlepší péči o pacienty a spokojenost poskytovatelů.
Důvěrnost: Všechna shromážděná data budou z důvodu ochrany důvěrnosti účastníků deidentifikována. Data budou bezpečně uložena a přístupná pouze výzkumnému týmu.
Informovaný souhlas: Informovaný souhlas bude získán od všech účastníků před jejich zařazením do studie. Účastníci budou informováni o účelu studie, postupech, rizicích a přínosech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Flushing, New York, Spojené státy, 11355
- Nábor
- Flushing Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Paul-Ann Green, MD
- Telefonní číslo: 718-670-5000
- E-mail: pgreen@jhmc.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poskytovatelé zdravotní péče (lékaři, zdravotní sestry, asistenti lékaře) ve Flushing Hospital Medical Center
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve vlastním úsilí vynaloženém na přezkoumání a zdokumentování prenatálních poznámek
Časové okno: Od základní linie do 3 měsíců
|
Od základní linie do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2223670
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .