- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06641063
Wpływ standardowego szablonu notatki położniczej
Badanie wpływu standardowego szablonu notatki położniczej na satysfakcję świadczeniodawcy, jego skuteczność i postrzeganą kompleksowość
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dokumentacja kliniczna jest kluczowym elementem opieki nad pacjentem, wpływającym na komunikację między podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną, ciągłość opieki i ogólne wyniki leczenia pacjenta (1). Różnice w sposobie pisania notatek mogą prowadzić do niekompletnej lub niejasnej dokumentacji, co może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta. Standaryzowane szablony pisania notatek mogą potencjalnie poprawić jakość i efektywność dokumentacji klinicznej, a także poprawić ogólną satysfakcję świadczeniodawcy. Badania wykazały, że ustrukturyzowana dokumentacja może poprawić wydajność dostawcy i skrócić czas sporządzania dokumentacji (2). Niewiele jednak bada się na temat wdrażania standardowych notatek z wizyt w ramach opieki prenatalnej oraz postrzegania przez świadczeniodawców kompleksowości opieki prenatalnej i zadowolenia świadczeniodawców.
Celem naszego badania jest ocena porównania odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu przed i po interwencji w celu oceny zmian w postrzeganej jakości i efektywności dokumentacji klinicznej. Kwestionariusze dobrze nadają się do gromadzenia danych na temat abstrakcyjnych idei lub koncepcji, które w innym przypadku byłyby trudne do skwantyfikowania, takich jak opinie, postawy i przekonania (3). Zostaną zebrane podstawowe badania na temat aktualnych nastrojów w odniesieniu do praktyk dokumentacyjnych, a następnie zostaną wdrożone standardowe szablony pisania notatek. Następnie zostaną zebrane ankiety pointerwencyjne wśród mieszkańców, aby ocenić wpływ szablonów. Aby zapewnić dokładną ocenę zainteresowanych stron, zaleca się, aby wskaźnik odpowiedzi wynosił co najmniej 60% (co najmniej 7) (4).
Jest to pilotażowe, podłużne, miesięczne badanie panelowe obejmujące 4 punkty czasowe, przeprowadzone wśród mieszkańców PGY1-4 OBGYN. Celem tego projektu jest zapewnienie poprawy jakości oceny korzyści wynikających z nowego, standardowego szablonu notatek dotyczących wizyt prenatalnych. Ankiety internetowe będą dostarczane za pośrednictwem platformy ankiet Qualtrics wszystkim mieszkańcom programu rezydentury FHMC OB GYN w trakcie 3-miesięcznej inicjatywy poprawy jakości. Dane będą zbierane w okresie wyjściowym (bezpośrednio przed wdrożeniem szablonu noty), 1-miesięcznym, 2-miesięcznym i 3-miesięcznym.
Podstawowe wyniki:
- Zmniejsz wysiłek dostawcy w zakresie przeglądania i dokumentowania dokumentacji prenatalnej
- Poprawa standaryzacji dokumentacji i przeglądu zapisów prenatalnych
- Skróć czas przeglądania kart pacjentów pod kątem spotkań z pacjentami.
Wyniki drugorzędne:
- Zwiększenie zaufania do kompleksowości dokumentacji prenatalnej
- Zwiększ pewność co do dokładności zapisów prenatalnych
- Zwiększ satysfakcję świadczeniodawcy z procesu przeglądania i dokumentowania dokumentacji prenatalnej
Procedury:
Zbiór danych bazowych:
o Badanie bazowe zostanie przeprowadzone wśród wszystkich mieszkańców przed wdrożeniem ujednoliconego szablonu notatki.
Interwencja:
- Sesja szkoleniowa dla wszystkich podmiotów świadczących opiekę zdrowotną na temat korzystania ze standardowych szablonów zostanie przeprowadzona podczas konferencji południowej po przeprowadzeniu badania podstawowego i przed pierwszym dniem wdrożenia.
- Szablon będzie wdrażany na z góry określony okres 3 miesięcy, podczas którego szablon będzie używany przez wszystkich mieszkańców podczas wszystkich spotkań prenatalnych.
Gromadzenie danych dotyczących oceny interwencji:
o Comiesięczne administrowanie ankietą będzie miało miejsce podczas południowej konferencji w okresie wdrażania, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po wdrożeniu. Ankieta zostanie dostarczona online za pośrednictwem Qualtrics i udostępniona mieszkańcom podczas konferencji południowej za pośrednictwem kodów QR i linków do ankiet.
Zarządzanie i analiza danych:
- Po zebraniu danych wszystkie odpowiedzi na ankietę zostaną natychmiast pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i przypisany im unikalny identyfikator podmiotu. Podmioty będą identyfikowane wyłącznie na podstawie tego numeru, a nie na podstawie jakichkolwiek innych danych osobowych lub cech demograficznych.
- Aby przetestować nasze główne hipotezy, przeprowadzimy serię nieskorygowanych i skorygowanych (tj. kontrolujących rok szkolenia) powtarzanych pomiarów ANOVA, aby ocenić zmiany w czasie w zakresie wysiłku, czasu, pewności i satysfakcji dostawcy.
- Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu SAS 9.4 i poziomu alfa < 0,05 będzie oznaczać istotność statystyczną.
Potencjalne ryzyko i korzyści:
- Ryzyko: Z tym badaniem wiąże się minimalne ryzyko. Uczestnicy mogą doświadczyć trudności w nauce podczas dostosowywania się do nowych szablonów, co może tymczasowo wpłynąć na czas ich dokumentacji.
- Korzyści: Badanie może wykazać poprawę jakości i wydajności dokumentacji klinicznej, ostatecznie poprawiając opiekę nad pacjentem i satysfakcję świadczeniodawcy.
Poufność: Wszystkie zebrane dane zostaną zanonimizowane w celu ochrony poufności uczestnika. Dane będą przechowywane w bezpieczny sposób i dostępne wyłącznie dla zespołu badawczego.
Świadoma zgoda: Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników przed włączeniem ich do badania. Uczestnicy zostaną poinformowani o celu badania, procedurach, ryzyku i korzyściach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
- Rekrutacyjny
- Flushing Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Paul-Ann Green, MD
- Numer telefonu: 718-670-5000
- E-mail: pgreen@jhmc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Świadczeniodawcy (lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy) w Flushing Hospital Medical Center
Kryteria wykluczenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zgłaszanych przez siebie wysiłków w celu przeglądu i udokumentowania notatek prenatalnych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2223670
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .