- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06641063
Impact d'un modèle de note d'obstétrique standardisé
Examen de l'impact d'un modèle de note d'obstétrique standardisé sur la satisfaction, l'efficacité et l'exhaustivité perçue des prestataires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La documentation clinique est un élément essentiel des soins aux patients, influençant la communication entre les prestataires de soins de santé, la continuité des soins et les résultats globaux pour les patients (1). La variabilité dans la rédaction des notes peut conduire à une documentation incomplète ou peu claire, ce qui peut compromettre la sécurité des patients. Les modèles standardisés de rédaction de notes ont le potentiel d’améliorer la qualité et l’efficacité de la documentation clinique ainsi que d’améliorer la satisfaction globale des prestataires. Des recherches ont montré qu'une documentation structurée peut améliorer l'efficacité des prestataires et réduire le temps de documentation (2). Cependant, peu d'études ont été menées sur la mise en œuvre de notes de visite de soins prénatals standardisées et sur la perception des prestataires quant à l'exhaustivité des soins prénatals et à la satisfaction des prestataires.
Notre étude vise à évaluer la comparaison pré- et post-intervention des réponses au questionnaire pour évaluer les changements dans la qualité perçue et l'efficacité de la documentation clinique. Les questionnaires sont utiles pour recueillir des données sur des idées ou des concepts abstraits qui seraient autrement difficiles à quantifier, tels que les opinions, les attitudes et les croyances (3). Une enquête de base sur les sentiments actuels à l'égard des pratiques de documentation sera collectée, suivie de la mise en œuvre de modèles standardisés de rédaction de notes. Des enquêtes post-intervention auprès des résidents seront ensuite recueillies pour évaluer l'impact des modèles. Afin de garantir une évaluation précise des parties prenantes, un taux de réponse d'au moins 60 % (au moins 7) est recommandé (4).
Il s'agit d'une enquête mensuelle pilote longitudinale à 4 points temporels auprès des résidents OBGYN PGY1-4. L'objectif de ce projet est de fournir une évaluation d'amélioration de la qualité des avantages d'un nouveau modèle de note standardisé pour les visites de soins prénatals. Des enquêtes en ligne seront livrées via la plateforme d'enquête Qualtrics à tous les résidents du programme de résidence FHMC OB GYN au cours d'une initiative d'amélioration de la qualité de 3 mois. Les données seront collectées au départ (immédiatement avant la mise en œuvre du modèle de note), 1 mois, 2 mois et 3 mois.
Résultats principaux :
- Réduire les efforts des prestataires pour examiner et documenter les dossiers prénatals
- Améliorer la standardisation de la documentation et de l’examen des dossiers prénatals
- Réduisez le temps nécessaire pour examiner les dossiers des patients lors des rencontres avec les patients.
Résultats secondaires :
- Accroître la confiance dans l’exhaustivité des dossiers prénatals
- Augmenter la confiance dans l’exactitude des dossiers prénatals
- Augmenter la satisfaction des prestataires à l'égard du processus d'examen et de documentation des dossiers prénatals
Procédures :
Collecte de données de référence :
o L'enquête de base sera administrée à tous les résidents avant la mise en œuvre du modèle de note standardisé.
Intervention:
- Une session de formation pour tous les prestataires de soins de santé sur la façon d'utiliser les modèles standardisés sera dispensée lors de la conférence de midi après l'administration de l'enquête de base et avant le premier jour de mise en œuvre.
- Le modèle sera mis en œuvre pour une période prédéfinie de 3 mois, pendant laquelle le modèle sera utilisé par tous les résidents pour toutes les rencontres prénatales.
Collecte de données d'évaluation des interventions :
o L'administration mensuelle de l'enquête aura lieu pendant la conférence de midi pendant la période de mise en œuvre à 1 mois, 2 mois et 3 mois après la mise en œuvre. L'enquête sera diffusée en ligne via Qualtrics et rendue accessible aux résidents lors de la conférence de midi via des codes QR et des liens d'enquête.
Gestion et analyse des données :
- Après la collecte des données, toutes les réponses à l'enquête seront immédiatement anonymisées et se verront attribuer un identifiant de sujet unique. Les sujets seront identifiés uniquement sur la base de ce numéro et non sur la base d'autres informations personnelles ou caractéristiques démographiques.
- Pour tester nos principales hypothèses, nous effectuerons une série d'ANOVA à mesures répétées non ajustées et ajustées (c'est-à-dire en contrôlant l'année de formation) pour évaluer l'évolution au fil du temps de l'effort, du temps, de la confiance et de la satisfaction du prestataire.
- Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de SAS 9.4 et d'un niveau alpha < 0,05. dénotera une signification statistique.
Risques et avantages potentiels :
- Risques : Il existe des risques minimes associés à cette étude. Les participants peuvent éprouver une courbe d'apprentissage lors de l'adaptation aux nouveaux modèles, ce qui pourrait temporairement affecter leur temps de documentation.
- Avantages : L'étude pourrait démontrer des améliorations dans la qualité et l'efficacité de la documentation clinique, améliorant ainsi les soins aux patients et la satisfaction des prestataires.
Confidentialité : toutes les données collectées seront anonymisées pour protéger la confidentialité des participants. Les données seront stockées en toute sécurité et accessibles uniquement à l'équipe de recherche.
Consentement éclairé : un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants avant leur inclusion dans l'étude. Les participants seront informés de l'objectif, des procédures, des risques et des avantages de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
New York
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Flushing, New York, États-Unis, 11355
- Recrutement
- Flushing Hospital Medical Center
-
Contact:
- Paul-Ann Green, MD
- Numéro de téléphone: 718-670-5000
- E-mail: pgreen@jhmc.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Prestataires de soins de santé (médecins, infirmiers praticiens, assistants médicaux) au Flushing Hospital Medical Center
Critères d'exclusion :
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans les efforts autodéclarés déployés pour examiner et documenter les notes prénatales
Délai: De la ligne de base à 3 mois
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De la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2223670
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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