- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06641063
Effekten av en standardiserad obstetrisk anteckningsmall
Undersöker effekten av en standardiserad obstetrik-anteckningsmall på leverantörens tillfredsställelse, effektivitet och upplevd helhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Klinisk dokumentation är en kritisk komponent i patientvården, som påverkar kommunikationen mellan vårdgivare, kontinuitet i vården och övergripande patientresultat (1). Variation i anteckningsskrivningen kan leda till ofullständig eller oklar dokumentation, vilket kan äventyra patientsäkerheten. Standardiserade anteckningsmallar har potential att förbättra kvaliteten och effektiviteten i klinisk dokumentation samt förbättra den övergripande leverantörens tillfredsställelse. Forskning har visat att strukturerad dokumentation kan förbättra leverantörens effektivitet och minska dokumentationstiden (2). Lite studeras dock om implementeringen av standardiserade besöksanteckningar för mödravården och vårdgivarens uppfattning om hur omfattande mödravården är och vårdgivarens tillfredsställelse.
Vår studie syftar till att utvärdera jämförelse av enkätsvar före och efter intervention för att utvärdera förändringar i den upplevda kvaliteten och effektiviteten av klinisk dokumentation. Frågeformulär är bra för att samla in data om abstrakta idéer eller begrepp som annars är svåra att kvantifiera, såsom åsikter, attityder och övertygelser (3). En baslinjeundersökning om de nuvarande känslorna när det gäller dokumentationspraxis kommer att samlas in, följt av implementeringen av standardiserade anteckningsmallar. Efterinterventionsundersökningar av de boende kommer sedan att samlas in för att bedöma mallarnas inverkan. För att säkerställa en korrekt bedömning av intressenter rekommenderas en svarsfrekvens på minst 60 % (minst 7) (4).
Detta är en månatlig pilotundersökning av PGY1-4 OBGYN-invånare i en longitudinell 4-tidpunkters paneldesign. Målet med detta projekt är att tillhandahålla en kvalitetsförbättringsutvärdering av fördelarna med en ny standardiserad anteckningsmall för mödravårdsbesök. Onlineundersökningar kommer att levereras via Qualtrics undersökningsplattform till alla invånare i FHMC OB GYN residency-programmet under loppet av ett 3 månaders kvalitetsförbättringsinitiativ. Data kommer att samlas in vid baslinjen (omedelbart före implementeringen av anteckningsmallen), 1 månad, 2 månader och 3 månader.
Primära resultat:
- Minska leverantörernas ansträngningar för att granska och dokumentera prenatala register
- Förbättra standardisering av dokumentation och granskning av prenatala journaler
- Minska tiden för att granska patientdiagram för patientmöten.
Sekundära resultat:
- Öka förtroendet för att prenatala journaler är heltäckande
- Öka förtroendet för riktigheten av prenatala uppgifter
- Öka leverantörens tillfredsställelse med processen att granska och dokumentera prenatala register
Tillvägagångssätt:
Baslinjedatainsamling:
o Baslinjeundersökningen kommer att administreras till alla boende innan den standardiserade anteckningsmallen implementeras.
Intervention:
- En utbildningssession för alla vårdgivare om hur man använder de standardiserade mallarna kommer att tillhandahållas under middagskonferensen efter administrering av baslinjeundersökningen och före dag ett av implementeringen.
- Mallen kommer att implementeras under en fördefinierad period på 3 månader, under vilken mallen kommer att användas av alla boende för alla prenatala möten.
Datainsamling av interventionsutvärdering:
o Månatlig undersökningsadministration kommer att ske under middagskonferensen under implementeringsperioden 1 månad, 2 månader och 3 månader efter implementering. Undersökningen kommer att levereras online via Qualtrics och göras tillgänglig för invånarna under middagskonferensen via QR-koder och enkätlänkar.
Datahantering och analys:
- Efter datainsamling kommer alla enkätsvar omedelbart att avidentifieras och tilldelas en unik ämnesidentifierare. Ämnen kommer att identifieras endast baserat på detta nummer och inte baserat på någon annan personlig information eller demografiska egenskaper.
- För att testa våra primära hypoteser kommer vi att genomföra en serie ojusterade och justerade (d.v.s. kontrollerande för utbildningsåret) upprepade åtgärder ANOVA för att utvärdera förändringar över tid i leverantörens ansträngning, tid, förtroende och tillfredsställelse.
- Alla analyser kommer att utföras med SAS 9.4 och en alfanivå på < 0,05 kommer att beteckna statistisk signifikans.
Potentiella risker och fördelar:
- Risker: Det finns minimala risker förknippade med denna studie. Deltagarna kan uppleva en inlärningskurva när de anpassar sig till de nya mallarna, vilket tillfälligt kan påverka deras dokumentationstid.
- Fördelar: Studien kan visa på förbättringar i den kliniska dokumentationens kvalitet och effektivitet, vilket i slutändan förbättrar patientvården och leverantörens tillfredsställelse.
Sekretess: All data som samlas in kommer att avidentifieras för att skydda deltagarnas konfidentialitet. Data kommer att lagras säkert och endast tillgängligt för forskargruppen.
Informerat samtycke: Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare innan de inkluderas i studien. Deltagarna kommer att informeras om studiens syfte, procedurer, risker och fördelar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Flushing, New York, Förenta staterna, 11355
- Rekrytering
- Flushing Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Paul-Ann Green, MD
- Telefonnummer: 718-670-5000
- E-post: pgreen@jhmc.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukvårdsleverantörer (läkare, sjuksköterskor, läkarassistenter) vid Flushing Hospital Medical Center
Uteslutningskriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i självrapporterade ansträngningar för att granska och dokumentera prenatala anteckningar
Tidsram: Från baslinje till 3 månader
|
Från baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2223670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .