- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06641063
표준화된 산부인과 메모 템플릿의 영향
공급자 만족도, 효율성 및 인지된 포괄성에 대한 표준화된 산부인과 메모 템플릿의 영향 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임상 문서는 환자 치료의 중요한 구성 요소로서 의료 서비스 제공자 간의 의사소통, 치료 연속성 및 전반적인 환자 결과에 영향을 미칩니다(1). 메모 작성의 다양성으로 인해 문서가 불완전하거나 불명확하게 작성되어 환자 안전이 손상될 수 있습니다. 표준화된 메모 작성 템플릿은 임상 문서의 품질과 효율성을 향상할 뿐만 아니라 전반적인 서비스 제공자 만족도를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 연구에 따르면 구조화된 문서화는 공급자 효율성을 향상시키고 문서화 시간을 단축할 수 있는 것으로 나타났습니다(2). 그러나 표준화된 산전 관리 방문 기록의 구현과 산전 관리의 포괄성 및 제공자 만족도에 대한 제공자의 인식에 대해서는 거의 연구되지 않았습니다.
우리의 연구는 임상 문서의 인지된 품질과 효율성의 변화를 평가하기 위해 설문지 응답의 개입 전후 비교를 평가하는 것을 목표로 합니다. 설문지는 의견, 태도, 신념 등 정량화하기 어려운 추상적 아이디어나 개념에 대한 데이터를 수집하는 데 유용합니다(3). 문서화 관행에 대한 현재 감정에 대한 기본 설문 조사를 수집한 후 표준화된 메모 작성 템플릿을 구현합니다. 그런 다음 주민을 대상으로 한 사후 개입 설문조사를 수집하여 템플릿의 영향을 평가합니다. 이해관계자에 대한 정확한 평가를 위해서는 최소 60%(최소 7)의 응답률을 권장합니다(4).
이는 PGY1-4 산부인과 거주자를 대상으로 한 파일럿 종단적 4개 시점 패널 설계 월별 조사입니다. 이 프로젝트의 목표는 산전 관리 방문을 위한 새로운 표준화된 메모 템플릿의 이점에 대한 품질 개선 평가를 제공하는 것입니다. 온라인 설문조사는 Qualtrics 설문조사 플랫폼을 통해 3개월의 품질 개선 계획 기간 동안 FHMC 산부인과 레지던트 프로그램에 참여하는 모든 거주자에게 제공됩니다. 데이터는 기준(메모 템플릿 구현 직전), 1개월, 2개월, 3개월에 수집됩니다.
주요 결과:
- 산전 기록을 검토하고 문서화하는 서비스 제공자의 노력을 줄입니다.
- 출생 전 기록의 문서화 및 검토 표준화 개선
- 환자 진료에 대한 환자 차트를 검토하는 시간을 줄입니다.
2차 결과:
- 산전 기록의 포괄성에 대한 신뢰도 향상
- 산전 기록의 정확성에 대한 신뢰도 향상
- 산전 기록을 검토하고 문서화하는 과정을 통해 서비스 제공자의 만족도를 높입니다.
절차:
기준 데이터 수집:
o 표준화된 메모 템플릿을 구현하기 전에 모든 주민을 대상으로 기본 설문조사를 실시합니다.
간섭:
- 표준화된 템플릿을 사용하는 방법에 대한 모든 의료 서비스 제공자를 위한 교육 세션은 기본 설문 조사 관리 후 및 구현 첫날 이전에 정오 회의 중에 제공됩니다.
- 템플릿은 사전 정의된 3개월 동안 구현되며, 이 기간 동안 모든 거주자가 모든 산전 만남에 템플릿을 사용하게 됩니다.
개입 평가 데이터 수집:
o 월별 조사 관리는 시행 후 1개월, 2개월, 3개월의 시행 기간 중 정오 회의를 통해 실시됩니다. 설문조사는 Qualtrics를 통해 온라인으로 전달되며 정오 회의 중에 QR 코드 및 설문조사 링크를 통해 주민들이 접근할 수 있습니다.
데이터 관리 및 분석:
- 데이터 수집 후 모든 설문조사 응답은 즉시 익명화되고 고유한 주체 식별자가 할당됩니다. 대상은 이 번호를 기준으로만 식별되며 기타 개인 정보나 인구통계학적 특성을 기준으로 식별되지 않습니다.
- 기본 가설을 테스트하기 위해 일련의 조정되지 않은 조정된(예: 교육 연도 제어) 반복 측정 ANOVA를 수행하여 제공자의 노력, 시간, 자신감 및 만족도의 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
- 모든 분석은 SAS 9.4 및 < .05의 알파 수준을 사용하여 수행됩니다. 통계적 유의성을 나타냅니다.
잠재적인 위험과 이점:
- 위험: 이 연구와 관련된 위험은 최소화됩니다. 참가자는 새로운 템플릿에 적응하는 동안 학습 곡선을 경험할 수 있으며, 이는 문서화 시간에 일시적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
- 이점: 이 연구는 임상 문서의 품질과 효율성이 향상되어 궁극적으로 환자 치료와 제공자 만족도가 향상됨을 입증할 수 있습니다.
기밀성: 수집된 모든 데이터는 참가자의 기밀성을 보호하기 위해 식별되지 않습니다. 데이터는 안전하게 저장되며 연구팀만 접근할 수 있습니다.
사전 동의: 연구에 포함되기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다. 참가자에게는 연구의 목적, 절차, 위험 및 이점에 대한 정보가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Flushing, New York, 미국, 11355
- 모병
- Flushing Hospital Medical Center
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연락하다:
- Paul-Ann Green, MD
- 전화번호: 718-670-5000
- 이메일: pgreen@jhmc.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 플러싱 병원 의료 센터의 의료 서비스 제공자(의사, 전문 간호사, 의사 보조원)
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산전 메모를 검토하고 문서화하기 위해 취한 자체 보고 노력의 기준선 변경
기간: 기준부터 3개월까지
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기준부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2223670
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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