- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06641063
Impact van een gestandaardiseerd verloskundig notitiesjabloon
Onderzoek naar de impact van een gestandaardiseerd verloskundig notitiesjabloon op de tevredenheid, efficiëntie en waargenomen volledigheid van zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Klinische documentatie is een cruciaal onderdeel van de patiëntenzorg en beïnvloedt de communicatie tussen zorgverleners, de continuïteit van de zorg en de algehele patiëntresultaten (1). Variabiliteit in het schrijven van notities kan leiden tot onvolledige of onduidelijke documentatie, wat de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen. Gestandaardiseerde sjablonen voor het schrijven van notities hebben het potentieel om de kwaliteit en efficiëntie van klinische documentatie te verbeteren en de algehele tevredenheid van zorgverleners te verbeteren. Onderzoek heeft aangetoond dat gestructureerde documentatie de efficiëntie van leveranciers kan verbeteren en de documentatietijd kan verkorten (2). Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de implementatie van gestandaardiseerde prenatale zorgbezoeknotities en de perceptie van zorgverleners over de volledigheid van prenatale zorg en de tevredenheid van zorgverleners.
Onze studie heeft tot doel de pre- en post-interventievergelijking van vragenlijstreacties te evalueren om veranderingen in de waargenomen kwaliteit en efficiëntie van klinische documentatie te evalueren. Vragenlijsten zijn goed voor het verzamelen van gegevens over abstracte ideeën of concepten die anders moeilijk te kwantificeren zijn, zoals meningen, attitudes en overtuigingen (3). Er zal een basisonderzoek worden gedaan naar de huidige gevoelens met betrekking tot documentatiepraktijken, gevolgd door de implementatie van gestandaardiseerde sjablonen voor het schrijven van notities. Vervolgens zullen er post-interventie-enquêtes onder de bewoners worden verzameld om de impact van de sjablonen te beoordelen. Om een nauwkeurige beoordeling van belanghebbenden te garanderen, wordt een responspercentage van minimaal 60% (minimaal 7) aanbevolen (4).
Dit is een maandelijks pilot-longitudinaal panelonderzoek met 4 tijdpunten onder PGY1-4 OBGYN-bewoners. Het doel van dit project is om een kwaliteitsverbeteringsevaluatie te bieden van de voordelen van een nieuw gestandaardiseerd notitiesjabloon voor prenatale zorgbezoeken. Online enquêtes worden via het Qualtrics-enquêteplatform geleverd aan alle bewoners van het FHMC OB GYN-residentieprogramma in de loop van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief van drie maanden. Gegevens worden verzameld bij aanvang (onmiddellijk voorafgaand aan de implementatie van de notitiesjabloon), 1 maand, 2 maanden en 3 maanden.
Primaire resultaten:
- Verminder de inspanningen van zorgverleners bij het beoordelen en documenteren van prenatale gegevens
- Verbeter de standaardisatie van de documentatie en beoordeling van prenatale gegevens
- Verkort de tijd die nodig is om patiëntkaarten te bekijken voor ontmoetingen met patiënten.
Secundaire resultaten:
- Vergroot het vertrouwen in de volledigheid van prenatale gegevens
- Vergroot het vertrouwen in de nauwkeurigheid van prenatale gegevens
- Verhoog de tevredenheid van zorgverleners over het proces van het beoordelen en documenteren van prenatale gegevens
Procedures:
Basisgegevensverzameling:
o Het basisonderzoek zal onder alle bewoners worden afgenomen voorafgaand aan de implementatie van het gestandaardiseerde notitiesjabloon.
Interventie:
- Tijdens de middagconferentie zal er een trainingssessie voor alle zorgaanbieders worden gegeven over het gebruik van de gestandaardiseerde sjablonen, na de afname van het basisonderzoek en voorafgaand aan de eerste dag van de implementatie.
- Het sjabloon wordt geïmplementeerd voor een vooraf gedefinieerde periode van 3 maanden, gedurende welke periode het sjabloon door alle bewoners zal worden gebruikt voor alle prenatale ontmoetingen.
Gegevensverzameling interventie-evaluatie:
o De maandelijkse enquêteadministratie zal plaatsvinden tijdens de middagconferentie tijdens de implementatieperiode, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na de implementatie. De enquête wordt online aangeboden via Qualtrics en tijdens de middagconferentie toegankelijk gemaakt voor bewoners via QR-codes en enquêtelinks.
Gegevensbeheer en analyse:
- Na het verzamelen van de gegevens worden alle enquêtereacties onmiddellijk geanonimiseerd en wordt een unieke onderwerpidentificatie toegewezen. Onderwerpen worden alleen geïdentificeerd op basis van dit nummer en niet op basis van andere persoonlijke informatie of demografisch kenmerk.
- Om onze primaire hypothesen te testen, zullen we een reeks niet-gecorrigeerde en aangepaste (d.w.z. gecontroleerd voor het trainingsjaar) ANOVA's uitvoeren om de veranderingen in de tijd, de inspanning, de tijd, het vertrouwen en de tevredenheid van de aanbieder te evalueren.
- Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS 9.4 en een alfaniveau van < .05 zal statistische significantie aanduiden.
Potentiële risico's en voordelen:
- Risico's: Er zijn minimale risico's verbonden aan dit onderzoek. Deelnemers kunnen een leercurve ervaren bij het aanpassen aan de nieuwe sjablonen, wat tijdelijk van invloed kan zijn op hun documentatietijd.
- Voordelen: Het onderzoek kan verbeteringen in de kwaliteit en efficiëntie van de klinische documentatie aantonen, waardoor uiteindelijk de patiëntenzorg en de tevredenheid van zorgverleners worden verbeterd.
Vertrouwelijkheid: Alle verzamelde gegevens worden geanonimiseerd om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen. Gegevens worden veilig opgeslagen en alleen toegankelijk voor het onderzoeksteam.
Geïnformeerde toestemming: Geïnformeerde toestemming wordt van alle deelnemers verkregen voordat ze aan het onderzoek worden toegevoegd. Deelnemers worden geïnformeerd over het doel, de procedures, de risico's en de voordelen van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
- Werving
- Flushing Hospital Medical Center
-
Contact:
- Paul-Ann Green, MD
- Telefoonnummer: 718-670-5000
- E-mail: pgreen@jhmc.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgaanbieders (artsen, verpleegkundigen, arts-assistenten) in het Flushing Hospital Medical Center
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de zelfgerapporteerde inspanning die is geleverd om prenatale aantekeningen te beoordelen en te documenteren
Tijdsspanne: Van basislijn tot 3 maanden
|
Van basislijn tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2223670
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .