- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06641063
Влияние стандартизированного шаблона акушерской записки
Изучение влияния стандартизированного шаблона акушерской справки на удовлетворенность поставщика медицинских услуг, эффективность и воспринимаемую полноту
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Клиническая документация является важнейшим компонентом ухода за пациентами, влияющим на общение между поставщиками медицинских услуг, непрерывность лечения и общие результаты лечения пациентов (1). Различия в написании заметок могут привести к неполной или неясной документации, что может поставить под угрозу безопасность пациента. Стандартизированные шаблоны написания заметок могут повысить качество и эффективность клинической документации, а также повысить общую удовлетворенность поставщиков услуг. Исследования показали, что структурированная документация может повысить эффективность работы поставщиков услуг и сократить время документирования (2). Однако мало изучено внедрение стандартизированных протоколов посещений дородового ухода и восприятие поставщиками комплексного ухода за беременными и их удовлетворенности.
Целью нашего исследования является сравнение ответов на анкеты до и после вмешательства, чтобы оценить изменения в воспринимаемом качестве и эффективности клинической документации. Анкеты хороши для сбора данных об абстрактных идеях или концепциях, которые иначе трудно оценить количественно, например, мнения, отношения и убеждения (3). Будет проведен базовый опрос о текущих настроениях в отношении практики документирования, после чего будет внедрено стандартизированные шаблоны написания заметок. Затем будут проведены опросы жителей после вмешательства для оценки воздействия шаблонов. Для обеспечения точной оценки заинтересованных сторон рекомендуется уровень ответа не менее 60% (не менее 7) (4).
Это пилотный продольный ежемесячный панельный опрос с 4 временными интервалами среди резидентов акушерско-гинекологического профиля PGY1-4. Целью этого проекта является предоставление оценки улучшения качества преимуществ нового стандартизированного шаблона записи для посещений дородового ухода. Онлайн-опросы будут проводиться через платформу опросов Qualtrics всем резидентам программы резидентуры FHMC OB GYN в течение трехмесячной инициативы по улучшению качества. Данные будут собираться на исходном уровне (непосредственно перед внедрением шаблона примечания), за 1, 2 и 3 месяца.
Основные результаты:
- Сократите усилия поставщиков услуг по проверке и документированию пренатальных записей.
- Улучшить стандартизацию документации и проверки дородовых записей.
- Сократите время на просмотр карточек пациентов при приеме пациентов.
Вторичные результаты:
- Повысить уверенность в полноте пренатальных записей
- Повысить уверенность в точности пренатальных записей
- Повысить удовлетворенность поставщиков услуг процессом рассмотрения и документирования пренатальных записей.
Процедуры:
Сбор исходных данных:
o Базовое обследование будет проведено среди всех жителей до внедрения стандартизированного шаблона записки.
Вмешательство:
- Учебное занятие для всех поставщиков медицинских услуг по использованию стандартизированных шаблонов будет проведено во время полуденной конференции после проведения базового исследования и до первого дня его внедрения.
- Шаблон будет применяться в течение заранее определенного периода в 3 месяца, в течение которого шаблон будет использоваться всеми резидентами для всех дородовых консультаций.
Сбор данных для оценки вмешательства:
o Ежемесячное проведение опроса будет осуществляться во время полуденной конференции в период реализации через 1, 2 и 3 месяца после реализации. Опрос будет проводиться онлайн через Qualtrics и будет доступен жителям во время полуденной конференции через QR-коды и ссылки на опросы.
Управление данными и анализ:
- После сбора данных все ответы на опросы будут немедленно деидентифицированы и им присвоен уникальный идентификатор субъекта. Субъекты будут идентифицироваться только на основе этого числа, а не на основе какой-либо другой личной информации или демографических характеристик.
- Чтобы проверить наши основные гипотезы, мы проведем серию нескорректированных и скорректированных (т. е. с учетом года обучения) повторяющихся измерений ANOVA, чтобы оценить изменения с течением времени в усилиях поставщика, времени, уверенности и удовлетворенности.
- Все анализы будут проводиться с использованием SAS 9.4 и уровня альфа < 0,05. будет обозначать статистическую значимость.
Потенциальные риски и преимущества:
- Риски: С этим исследованием связаны минимальные риски. При адаптации к новым шаблонам участникам может потребоваться обучение, что может временно повлиять на время их документирования.
- Преимущества: Исследование может продемонстрировать улучшение качества и эффективности клинической документации, что в конечном итоге повысит качество ухода за пациентами и удовлетворенность поставщиков услуг.
Конфиденциальность: все собранные данные будут обезличены для защиты конфиденциальности участников. Данные будут надежно храниться и доступны только исследовательской группе.
Информированное согласие: Информированное согласие будет получено от всех участников до их включения в исследование. Участники будут проинформированы о цели, процедурах, рисках и преимуществах исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
- Рекрутинг
- Flushing Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Paul-Ann Green, MD
- Номер телефона: 718-670-5000
- Электронная почта: pgreen@jhmc.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники (врачи, практикующие медсестры, фельдшеры) в Медицинском центре больницы Флашинг
Критерии исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем усилий, предпринятых по самооценке для просмотра и документирования пренатальных записей
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
|
От исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2223670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .