- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06641063
Impacto de um modelo de nota obstétrica padronizado
Examinando o impacto de um modelo de nota obstétrica padronizado na satisfação, eficiência e abrangência percebida do provedor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A documentação clínica é um componente crítico do atendimento ao paciente, influenciando a comunicação entre os prestadores de cuidados de saúde, a continuidade do atendimento e os resultados gerais do paciente (1). A variabilidade na redação das notas pode levar a documentação incompleta ou pouco clara, o que pode comprometer a segurança do paciente. Os modelos padronizados de redação de notas têm o potencial de melhorar a qualidade e a eficiência da documentação clínica, bem como de melhorar a satisfação geral do fornecedor. A investigação demonstrou que a documentação estruturada pode melhorar a eficiência do fornecedor e diminuir o tempo de documentação (2). No entanto, pouco se estuda sobre a implementação de anotações padronizadas de consultas pré-natais e a percepção dos prestadores sobre a integralidade da assistência pré-natal e a satisfação dos prestadores.
Nosso estudo tem como objetivo avaliar a comparação pré e pós-intervenção das respostas do questionário para avaliar mudanças na qualidade percebida e eficiência da documentação clínica. Os questionários são bons para recolher dados sobre ideias abstratas ou conceitos que de outra forma seriam difíceis de quantificar, tais como opiniões, atitudes e crenças (3). Será coletada uma pesquisa de base sobre os sentimentos atuais em relação às práticas de documentação, seguida pela implementação de modelos padronizados de redação de notas. Serão então recolhidos inquéritos pós-intervenção aos residentes para avaliar o impacto dos modelos. Para garantir uma avaliação precisa das partes interessadas, recomenda-se uma taxa de resposta de pelo menos 60% (pelo menos 7) (4).
Esta é uma pesquisa mensal piloto longitudinal de painel de 4 pontos no tempo com residentes PGY1-4 OBGYN. O objetivo deste projeto é fornecer uma avaliação de melhoria da qualidade dos benefícios de um novo modelo de nota padronizado para consultas de pré-natal. As pesquisas on-line serão entregues por meio da plataforma de pesquisa Qualtrics a todos os residentes do programa de residência FHMC OB GYN ao longo de uma iniciativa de melhoria da qualidade de 3 meses. Os dados serão coletados na linha de base (imediatamente antes da implementação do modelo de nota), 1 mês, 2 meses e 3 meses.
Resultados primários:
- Reduzir o esforço do provedor na revisão e documentação dos registros pré-natais
- Melhorar a padronização da documentação e revisão dos registros pré-natais
- Diminua o tempo para revisar os prontuários dos pacientes para consultas com pacientes.
Resultados secundários:
- Aumentar a confiança na abrangência dos registros pré-natais
- Aumentar a confiança na precisão dos registros pré-natais
- Aumentar a satisfação do fornecedor com o processo de revisão e documentação de registros pré-natais
Procedimentos:
Coleta de dados de linha de base:
o A pesquisa de base será administrada a todos os residentes antes da implementação do modelo de nota padronizado.
Intervenção:
- Uma sessão de treinamento para todos os profissionais de saúde sobre como usar os modelos padronizados será fornecida durante a conferência do meio-dia, após a administração da pesquisa de base e antes do primeiro dia de implementação.
- O modelo será implementado por um período predefinido de 3 meses, durante o qual o modelo será utilizado por todos os residentes em todas as consultas de pré-natal.
Coleta de dados de avaliação de intervenção:
o A administração mensal da pesquisa ocorrerá durante a conferência do meio-dia durante o período de implementação, 1 mês, 2 meses e 3 meses após a implementação. A pesquisa será entregue on-line via Qualtrics e disponibilizada aos residentes durante a conferência do meio-dia por meio de códigos QR e links de pesquisa.
Gerenciamento e análise de dados:
- Após a coleta de dados, todas as respostas da pesquisa serão imediatamente desidentificadas e receberão um identificador de assunto exclusivo. Os sujeitos serão identificados apenas com base neste número e não com base em qualquer outra informação pessoal ou característica demográfica.
- Para testar nossas hipóteses primárias, conduziremos uma série de ANOVAs de medidas repetidas não ajustadas e ajustadas (ou seja, controlando o ano de treinamento) para avaliar a mudança ao longo do tempo no esforço, tempo, confiança e satisfação do fornecedor.
- Todas as análises serão conduzidas usando SAS 9.4 e um nível alfa de <0,05 denotará significância estatística.
Riscos e benefícios potenciais:
- Riscos: Existem riscos mínimos associados a este estudo. Os participantes poderão passar por uma curva de aprendizado durante a adaptação aos novos modelos, o que poderá afetar temporariamente o tempo de documentação.
- Benefícios: O estudo pode demonstrar melhorias na qualidade e eficiência da documentação clínica, melhorando, em última análise, o atendimento ao paciente e a satisfação do fornecedor.
Confidencialidade: Todos os dados coletados serão anonimizados para proteger a confidencialidade do participante. Os dados serão armazenados de forma segura e acessíveis apenas à equipe de pesquisa.
Consentimento informado: O consentimento informado será obtido de todos os participantes antes de sua inclusão no estudo. Os participantes serão informados sobre o objetivo, procedimentos, riscos e benefícios do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- Recrutamento
- Flushing Hospital Medical Center
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Contato:
- Paul-Ann Green, MD
- Número de telefone: 718-670-5000
- E-mail: pgreen@jhmc.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Prestadores de cuidados de saúde (médicos, enfermeiros, assistentes médicos) no Flushing Hospital Medical Center
Critérios de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no esforço auto-relatado feito para revisar e documentar anotações pré-natais
Prazo: Desde o início até 3 meses
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Desde o início até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2223670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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